어린이의 미만성 뇌간 신경아교종에서 2가지 저분할 방사선 요법 대 기존 방사선 요법의 전향적 시험
2021년 8월 3일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
소아 미만성 뇌간 신경아교종에서 2가지 저분할 방사선 요법 대 기존 방사선 요법의 전향적 무작위 시험
이 시험은 환자 부담 감소를 제공하며, 이는 순응도가 낮고 수행 상태가 좋지 않은 어린이에게 특히 바람직합니다.
이 전향적 무작위 시험은 이집트 소아암 병원에서 수행된 이전의 통제된 전향적 연구의 확장이며 clinicaltrials.com에 등록되었습니다.
(NCT01635140).
이 작업의 궁극적인 목적은 통제된 무작위 임상 연구에서 기존 요법에 비해 저분할 요법의 비열등성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 3주 동안 총 선량을 15분할로 4500cGy로 증가시키는 세 번째 부문을 추가하여 전체 생존 또는 무진행 생존을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미만성 고유 뇌간 신경아교종으로 새로 진단된 환자
- 2-18세,
- 3개월 미만 동안 증상이 있고 뇌신경 결손, 운동실조 또는 장척추 징후와 같은 신경학적 3대 소견 중 적어도 두 가지 소견이 있습니다.
- 연구에 참여하기 위해 수행 기준이 필요하지 않았습니다.
제외 기준:
- 이전에 스테로이드 이외의 치료를 받은 적이 있는 아동은 자격이 없었습니다. 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저분할 팔 (1)
천막상 뇌의 등각 방사선 요법에 의해 3Gy의 일일 분율, 주당 5분할의 총 39Gy 선량.
계획 대상 체적은 1.5-2.0의 여유를 두고 T2 강조 MRI 이미지로 정의된 종양을 포함했습니다.
센티미터.
뼈 구조와 천막에 대해 여백을 조정했습니다.
스테로이드를 제외하고 신보강, 병용 또는 보조 전신 치료는 허용되지 않았습니다.
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3Gy의 일일 분할, 주당 5분할에서 총 39Gy 선량
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실험적: 저분할 팔 (2)
동일한 계획 및 치료 절차가 수행됩니다.
총 선량은 3주 동안 15분할로 4500cGy가 될 것입니다. 분수당 300 cGy 제공.
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3주 동안 15분할로 4500 cGy까지의 총 선량
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다른: 기존 암 (3)
동일한 계획 및 치료 절차가 30개 분할에서 54.0Gy로 수행되어 분할당 1.8Gy를 제공합니다.
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분할당 1.8Gy를 제공하는 30분할에서 총 선량 54Gy.기존 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙값 전체 무료 생존
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCHE-BT002
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