Vliv pylové sezóny na reakce subkutánní alergenové imunoterapie (SCIT)

Subkutánní alergenová imunoterapie (SCIT) je široce používanou a účinnou léčebnou modalitou u alergické rinokonjunktivitidy a astmatu. SCIT začíná fází nárůstu, během níž pacient dostává časté, eskalující dávky alergenů, na které je alergický, dokud nedosáhne předem stanovené udržovací dávky. Poté následuje udržovací fáze, během níž je dávka alergenu udržována konstantní a podávána ve větších intervalech. Maximálního klinického zlepšení se obecně nedostaví, dokud pacient není v udržovací fázi. Neoficiální důkazy o možných reakcích na SCIT podávané během pacientovy pylové sezóny vedly ke zmrazení dávek během pacientovy pylové sezóny, což prodlužuje délku fáze budování o mnoho měsíců. Prodloužení fáze nárůstu prodlužuje dobu potřebnou k získání maximálního přínosu ze SCIT a zároveň může snížit komplianci pacienta s léčbou v důsledku prodloužené doby, kdy jsou nutné časté injekce.

Cílem této studie je zjistit, zda se nežádoucí reakce na pylovou SCIT zvyšují, pokud se dávky zvyšují během pylové sezóny.

Specifický cíl 1: Zjistit, zda eskalace dávek SCIT pylu během pylové sezóny je spojena se zvýšenou mírou okamžitých reakcí ve srovnání s udržováním konstantních dávek SCIT.

Hypotéza: Nedojde ke zvýšené míře okamžitých reakcí na SCIT v akumulační fázi přijaté během pylové sezóny ve srovnání se SCIT konanou pro pylové sezóny.

Strategie: V prospektivní studii bude 245 subjektů randomizováno do měsíčních (dávky udržované konstantní) nebo týdenních (dávky nahromaděné) injekcí. Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána rychlost okamžitých lokálních a systémových reakcí na injekci.

Specifický cíl 2: Zjistit, zda eskalující dávky SCIT pylu během pylové sezóny jsou spojeny se zvýšenou mírou opožděných reakcí ve srovnání s udržováním konstantních dávek SCIT.

Hypotéza: Nebude docházet ke zvýšené míře opožděných reakcí na SCIT v akumulační fázi přijatých během pylové sezóny ve srovnání se SCIT konanou v pylové sezóně.

Strategie: V prospektivní studii bude 245 subjektů randomizováno do měsíčních (dávky udržované konstantní) nebo týdenních (dávky nahromaděné) injekcí. Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána rychlost opožděných reakcí na injekci.

POZADÍ A VÝZNAM

Imunoterapie je jednou z nejúčinnějších terapií alergické rinokonjunktivitidy, ale protokolární dávkování během pylové sezóny je založeno na omezených údajích. Imunoterapie se podává ve zvyšující se dávce během fáze budování, aby se vybudovala tolerance. Po fázi budování následuje udržovací fáze, která se používá po zbytek terapie. V současné době existuje jen málo údajů na podporu běžné praxe nezvyšování dávkování imunoterapie během pylové sezóny.

Nedávný parametr alergenové imunoterapie odkazuje na 2 články, které nezaznamenaly žádné zvýšené systémové reakce na SCIT během pylové sezóny. , V jedné prospektivní studii se dospělo k závěru, že neexistuje žádná přímá korelace reakcí na SCIT a pylové sezóny.3 Zaznamenali korelaci mezi průměrným měsíčním počtem plísní v srpnu až říjnu a mírou systémových reakcí. Druhá zmiňovaná studie je prospektivní studie, která nepozorovala statisticky významný rozdíl v míře systémových reakcí na pyl trav nebo ambrózie během jejich příslušných pylových sezón.4 Závěry těchto studií jsou však v rozporu s jinou studií, která sestává z průzkumů retrospektivně zaslaných členům Americké akademie alergického astmatu a imunologie. Průzkumy v této studii identifikovaly 46 % téměř fatálních reakcí na SCIT, ke kterým došlo během vrcholné alergické sezóny. I když standardní parametry imunoterapie nedefinují pylové období jako kontraindikaci, budeme to pro tuto studii považovat spíše za minimální riziko.

Stále je běžnou praxí zastavit fázi hromadění a nezvyšovat dávkování SCIT během pylové sezóny kvůli konfliktním dostupným údajům a omezením v designu studie mnoha studií (retrospektivní, založené na dotazníku). Další pohled na dávkování SCIT během pylové sezóny umožní standardizovanější praxi a potenciálně lepší výsledky pacientů.