Wpływ sezonu pyłkowego na podskórne reakcje immunoterapeutyczne alergenów (SCIT)

Podskórna immunoterapia alergenowa (SCIT) jest szeroko stosowaną i skuteczną metodą leczenia alergicznego nieżytu nosa i spojówek oraz astmy. SCIT rozpoczyna się fazą narastania, podczas której pacjent otrzymuje częste, zwiększające się dawki alergenów, na które jest uczulony, aż do osiągnięcia ustalonej dawki podtrzymującej. Następnie następuje faza podtrzymująca, podczas której dawka alergenu jest utrzymywana na stałym poziomie i podawana w większych odstępach czasu. Maksymalnej poprawy klinicznej na ogół nie widać, dopóki pacjent nie znajdzie się w fazie leczenia podtrzymującego. Anegdotyczne dowody na możliwe reakcje na SCIT podawane podczas sezonu pylenia pacjenta doprowadziły do ​​zamrożenia dawki podczas sezonu pylenia pacjenta, co wydłuża fazę narastania o wiele miesięcy. Wydłużenie fazy narastania wydłuża czas potrzebny do uzyskania maksymalnych korzyści z SCIT, a jednocześnie może zmniejszyć współpracę pacjenta z terapią ze względu na wydłużony okres czasu, w którym wymagane są częste iniekcje.

Celem tego badania jest określenie, czy niepożądane reakcje na pyłki SCIT nasilają się, jeśli dawki są zwiększane w sezonie pylenia.

Cel szczegółowy 1: Określenie, czy zwiększanie dawek pyłku SCIT w sezonie pylenia wiąże się ze zwiększoną częstością natychmiastowych reakcji w porównaniu z utrzymywaniem dawek SCIT na stałym poziomie.

Hipoteza: Nie będzie zwiększonego wskaźnika natychmiastowych reakcji na SCIT w fazie narastania otrzymanej podczas sezonu pylenia w porównaniu do SCIT przeprowadzonego w sezonie pylenia.

Strategia: W badaniu prospektywnym 245 osób zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania zastrzyków co miesiąc (dawki utrzymywane na stałym poziomie) lub co tydzień (dawki budowane). Szybkość natychmiastowych reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych na wstrzyknięcie zostanie porównana między dwiema grupami.

Cel szczegółowy 2: Określenie, czy zwiększanie dawek pyłku SCIT w sezonie pylenia wiąże się ze zwiększoną częstością opóźnionych reakcji w porównaniu z utrzymywaniem dawek SCIT na stałym poziomie.

Hipoteza: Nie będzie zwiększonego wskaźnika opóźnionych reakcji na SCIT w fazie narastania otrzymanej podczas sezonu pylenia w porównaniu z SCIT przeprowadzonym w sezonie pylenia.

Strategia: W badaniu prospektywnym 245 osób zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania zastrzyków co miesiąc (dawki utrzymywane na stałym poziomie) lub co tydzień (dawki budowane). Szybkość opóźnionych reakcji na wstrzyknięcie zostanie porównana między dwiema grupami.

TŁO I ZNACZENIE

Immunoterapia jest jedną z najskuteczniejszych terapii alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek, ale protokół dawkowania w okresie pylenia opiera się na ograniczonych danych. Immunoterapię podaje się w zwiększających się dawkach w fazie narastania w celu zbudowania tolerancji. Po fazie narastania następuje faza podtrzymująca, która jest wykorzystywana przez pozostałą część terapii. Obecnie istnieje niewiele danych potwierdzających powszechną praktykę niezwiększania dawki immunoterapii w okresach pylenia.

Ostatni parametr praktyki immunoterapii alergenowej odnosi się do 2 artykułów, w których nie odnotowano nasilonych reakcji ogólnoustrojowych na SCIT w sezonie pylenia. W jednym badaniu prospektywnym stwierdzono, że nie ma bezpośredniej korelacji między reakcjami na SCIT a sezonem pylenia.3 Zauważyli korelację między średnią miesięczną liczbą pleśni w okresie od sierpnia do października a szybkością reakcji ogólnoustrojowych. Inne cytowane badanie jest badaniem prospektywnym, w którym nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy w częstości reakcji ogólnoustrojowych na pyłki traw lub ambrozji podczas odpowiednich sezonów pylenia.4 Jednak wnioski z tych badań są sprzeczne z innym badaniem, które składa się z ankiet wysłanych retrospektywnie do członków American Academy of Allergy Asthma and Immunology. Ankiety przeprowadzone w tym badaniu wykazały, że 46% niemal śmiertelnych reakcji na SCIT wystąpiło w szczycie sezonu alergii. Chociaż standardowe parametry immunoterapii nie definiują sezonu pyłkowego jako przeciwwskazania, w tym badaniu uznamy to za bardziej niż minimalne ryzyko.

Nadal powszechną praktyką jest zatrzymywanie fazy wzrostu i nieeskalowanie dawki SCIT w sezonie pylenia ze względu na sprzeczne dostępne dane i ograniczenia w projektowaniu wielu badań (retrospektywnych, opartych na kwestionariuszach). Dalsze spojrzenie na dawkowanie SCIT w sezonie pylenia pozwoli na bardziej wystandaryzowaną praktykę i potencjalnie lepsze wyniki pacjentów.