Влияние сезона пыльцы на реакции иммунотерапии подкожных аллергенов (SCIT)

Подкожная иммунотерапия аллергенами (ПКИТ) является широко используемым и эффективным методом лечения аллергического риноконъюнктивита и астмы. SCIT начинается с фазы нарастания, во время которой пациент получает частые, возрастающие дозы аллергенов, на которые у него аллергия, до тех пор, пока не будет достигнута заранее определенная поддерживающая доза. За этим следует поддерживающая фаза, во время которой доза аллергена сохраняется постоянной и вводится через большие промежутки времени. Максимальное клиническое улучшение обычно не наблюдается до тех пор, пока пациент не находится в поддерживающей фазе. Неподтвержденные данные о возможных реакциях на ПКИТ, проводимые пациентом в сезон цветения пыльцы, привели к замораживанию дозы во время сезона цветения пыльцы пациента, что увеличивает продолжительность фазы накопления на много месяцев. Продление фазы накопления увеличивает время, необходимое для получения максимальной пользы от ПКИТ, и в то же время может снизить приверженность пациента к терапии из-за длительного периода времени, когда требуются частые инъекции.

Целью этого исследования является определение того, увеличиваются ли побочные реакции на ПКИТ пыльцы, если дозы увеличиваются в сезон цветения пыльцы.

Конкретная цель 1: Определить, связано ли повышение доз ПКИТ с пыльцой в сезон пыльцы с повышенной частотой немедленных реакций по сравнению с постоянными дозами ПКИТ.

Гипотеза: не будет повышенного уровня немедленных реакций на SCIT в фазе накопления, полученной в течение сезона пыльцы, по сравнению с SCIT, проводимой в сезон пыльцы.

Стратегия: В проспективном исследовании 245 субъектов будут рандомизированы для получения ежемесячных (постоянные дозы) или еженедельных (наращивание доз) инъекций. Скорость немедленных местных и системных реакций на инъекцию будет сравниваться между двумя группами.

Конкретная цель 2: Определить, связано ли повышение доз ПКИТ с пыльцой в течение сезона пыльцы с повышенным уровнем отсроченных реакций по сравнению с постоянными дозами ПКИТ.

Гипотеза: не будет повышенного уровня отсроченных реакций на ПКИТ в фазе накопления, полученной в течение сезона пыльцы, по сравнению с ПКИТ, проведенным в сезон пыльцы.

Стратегия: В проспективном исследовании 245 субъектов будут рандомизированы для получения ежемесячных (постоянные дозы) или еженедельных (наращивание доз) инъекций. Частота отсроченных реакций на инъекцию будет сравниваться между двумя группами.

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЗНАЧЕНИЕ

Иммунотерапия является одним из наиболее эффективных методов лечения аллергического риноконъюнктивита, но протокол дозирования в сезон пыльцы основан на ограниченных данных. Иммунотерапию назначают в возрастающих дозах на этапе наращивания для формирования толерантности. После фазы наращивания следует поддерживающая фаза, которая используется для оставшейся части терапии. В настоящее время имеется мало данных, подтверждающих обычную практику не увеличивать дозу иммунотерапии в сезон цветения пыльцы.

Недавний параметр практики иммунотерапии аллергенами ссылается на 2 статьи, в которых не отмечается усиления системных реакций на ПКИТ в сезон пыльцы. , В одном проспективном исследовании был сделан вывод об отсутствии прямой корреляции между реакциями на ПКИТ и сезоном пыльцы.3 Они отметили корреляцию между среднемесячным количеством плесени в августе-октябре и скоростью системных реакций. Другое упомянутое исследование является проспективным исследованием, в котором не наблюдалось статистически значимой разницы в скорости системных реакций на пыльцу травы или амброзии в течение соответствующих пыльцевых сезонов.4 Однако выводы этих исследований противоречат другому исследованию, которое состоит из опросов, ретроспективно разосланных членам Американской академии аллергии, астмы и иммунологии. Опросы в этом исследовании выявили, что 46% почти фатальных реакций на ПКИТ происходят в пиковый сезон аллергии. Хотя стандартные параметры иммунотерапии не определяют сезон пыльцы как противопоказание, мы будем считать его более чем минимальным риском для данного исследования.

До сих пор принято останавливать фазу накопления и не повышать дозу ПКИТ в сезон цветения пыльцы из-за противоречивых имеющихся данных и ограничений в дизайне многих исследований (ретроспективных, основанных на вопроснике). Дальнейшее изучение дозирования ПКИТ во время сезона цветения пыльцы позволит более стандартизировать практику и потенциально улучшить результаты лечения пациентов.