뇌졸중 환자를 위한 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스 제어 신경재활 시스템
뇌졸중 환자에서 무선 뇌파도 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스 제어 신경재활 시스템의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자에서 무선 EEG 기반 BCI 제어 재활 시스템의 효과 평가
BCI(Brain-Computer Interface) 기술을 실생활에서 장애인의 삶의 질 향상과 건강한 사람의 편리성 향상에 적용하는 것은 최근 20년 동안 신경과학 분야의 20대 이슈 중 하나로 꼽혔다. 지난 몇 년 동안 중국 의과대학(CMU)과 병원의 의생명 공학 R&D 센터는 무선 및 웨어러블 뇌 신호 감지 장비와 관련 소프트웨어 및 하드웨어 개발에 전념했습니다. 최근 무선 뇌파도(EEG) 시스템은 EEG 실험을 위해 대부분의 실험실에서 표준으로 자주 사용되는 상용 유선 EEG 시스템과 나란히 통합 및 테스트되었습니다. 인지 작업에 대한 몇 가지 검사 후 장치 및 감지된 신호의 품질은 상용 EEG 시스템의 품질과 비슷했습니다. 그 결과, 저희 병원 물리의학과 재활의학과에서 사용하는 일반 재활기기(상지 에르고미터, "암바이크")에 무선 EEG 시스템을 추가로 통합하여 BCI 제어 신경재활 기기를 만들고 있습니다. 뇌졸중 환자의 재활 치료에 사용할 것을 제안합니다. 우리는 의도된 움직임을 지원하는 기계 장치와 사지 움직임의 시작과 관련된 뇌파 신호의 결합이 뇌 병변이 있는 환자의 운동 회복을 촉진하는 데 효과적이라는 가설을 세웁니다. 제안된 무선 EEG 기반 BCI 제어 재활 장치의 효과를 테스트하기 위해 뇌혈관 사고(CVA) 환자 20명(뇌졸중 부착 후 4-24개월)을 등록할 것을 제안하고 환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정됩니다. . 실험 그룹의 환자는 한 번의 재활 세션 동안 80분의 표준 재활 요법과 20분의 BCI 제어 상지 에르고미터 훈련을 받게 됩니다. 대조군에 속한 사람들은 100분 동안 표준 재활 치료를 받게 됩니다. 모든 참가자는 8주 동안 매주 3회 재활 세션(총 24회)을 받게 됩니다. 다양한 훈련 프로토콜로 재활 결과를 평가하기 위해 행동 평가 및 뇌 영상 도구(fMRI 및 DTI)를 사용할 것을 제안합니다. 이러한 그룹 간의 재활 결과를 비교하기 위해 임상 평가(Fugl-Meyer 평가, Modified Ashworth 척도, 운동 활동 기록, 기능적 독립 측정) 및 기능적 자기 공명 영상 및 확산 텐서 영상을 포함한 다양한 평가 도구를 사용하는 것을 제안합니다. 교육 프로토콜 완료 후 즉시 및 2개월. 두 그룹 간의 행동 및 신경 이미지 평가에서 유의미한 차이가 달성될 수 있다면 무선-EEG 재활 시스템과 행동-신경 이미지 평가 절차를 더 큰 샘플 크기의 실제 임상 시험을 위한 새로운 재활 프로토콜로 통합할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung City, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospial
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연락하다:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
- 전화번호: 2381 886-4-22052121
- 이메일: d6351@ms13.hinet.net
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수석 연구원:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
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부수사관:
- Jeng-Ren Duann, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 처음으로 뇌혈관 사고(CVA)
- CVA 발병 후 4개월에서 2년 사이
- 뇌 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 입증된 CVA 진단
- CVA 영향을 받은 근위 상지의 운동 상태: Brunnström IV기 이상
- 구두 명령을 이해하고 테스트 절차에 협조하는 능력
제외 기준:
- 기능에 악영향을 미치는 CVA 영향을 받는 상지의 통증
- CVA에 영향을 받은 상지의 심한 관절 구축
- 강한 경련(수정된 애쉬워스 척도 >3)
- 잘 조절되지 않는 간질
- 의학적 또는 기타 이유로 MRI를 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BCI 당시 표준 재활 그룹(그룹 A)
참가자는 먼저 8주간의 BCI 재활(매주 3회 재활 세션, 총 24회 세션)을 받게 됩니다. 참가자는 각 세션 동안 BCI 제어 신경 재활 장치를 사용하여 100분의 표준 재활 및 20분의 BCI 재활 훈련을 받습니다.
8주간의 BCI 재활을 마친 후, 참가자는 8주 동안 매주 3회 표준 재활 치료 세션(2시간)을 받습니다(총 24회).
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뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 제어 신경재활 장치는 참가자의 EEG를 사용하여 일반 재활 장치(상지 인체측정법, "팔 자전거")의 움직임을 제어합니다.
뇌졸중 환자의 표준 재활치료는 물리치료 1시간과 작업치료 1시간
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실험적: Standard-then-BCI Rehab Group (그룹 B)
참가자는 먼저 8주간의 표준 재활 치료를 받게 됩니다(주 3회, 회당 2시간, 총 24회).
그 후 참가자는 8주간의 BCI 재활(매주 3회 재활 세션, 총 24회 세션)을 받게 됩니다. 참가자는 각 세션 동안 BCI 제어 신경 재활 장치를 사용하여 100분의 표준 재활 및 20분의 BCI 재활 훈련을 받습니다.
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뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI) 제어 신경재활 장치는 참가자의 EEG를 사용하여 일반 재활 장치(상지 인체측정법, "팔 자전거")의 움직임을 제어합니다.
뇌졸중 환자의 표준 재활치료는 물리치료 1시간과 작업치료 1시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment로 측정한 상지 기능
기간: 1차 평가: 치료 1주일 전,
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Fugl-Meyer Assessment로 측정한 상지 기능(상지 운동 점수, 팔 점수, 손목 및 손 점수)
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1차 평가: 치료 1주일 전,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 활동 로그
기간: 1차 평가: 치료 1주일 전,
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운동 활동 기록은 참가자가 자신의 상지를 사용하는 질과 양을 측정합니다.
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1차 평가: 치료 1주일 전,
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기능적 독립성 측정
기간: 1차 평가: 치료 1주일 전,
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기능적 독립성 측정 참가자의 일상 생활 활동 상태를 조사합니다.
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1차 평가: 치료 1주일 전,
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기능성 자기공명영상
기간: 1차 평가: 치료 1주일 전,
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기능적 자기 공명 영상은 자발적인 움직임과 관련된 피질 활성화 패턴을 평가합니다.
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1차 평가: 치료 1주일 전,
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확산 텐서 이미징
기간: 1차 평가: 치료 1주일 전,
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Diffusion Tensor Imaging은 피질 척수로의 형태 변화를 평가합니다.
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1차 평가: 치료 1주일 전,
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nai-Hsin Meng, MD, Director, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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