폐경기 여성의 헤스페리딘과 뼈 건강 (Hesperidin)
2018년 5월 14일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University
이 임상 시험의 주요 목적은 폐경 후 여성의 골 흡수 억제 효과에 대해 CALCILOCK®을 사용하거나 사용하지 않고 헤스페리딘을 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 41Ca 기술과 기존 바이오마커를 비교하여 골흡수를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 연구의 4단계에 참여하게 됩니다: 50일 기준 및 50일 제품 수령 후 50일 회복을 포함하는 3개 중재 단계. 총 연구 기간은 350일입니다. 참가자가 이전에 41Ca로 표시되지 않은 경우 연구에 150일 기간이 추가됩니다.
헤스페리딘(552mg) 및 Calcilock®(1일 섭취량: 칼슘: 684mg, 인: 282mg, 마그네슘: 102mg, 아연: 2.86mg, 비타민 C: 20mg, 비타민 K1: 28µg, 비타민 D: 1.86µg) 투여 쿠키(비스킷)의 형태로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 최소 4년이 지난 여성
제외 기준:
- 뼈 흡수에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤스페리딘과 칼시락
피험자는 헤스페리딘과 Calcilock이 포함된 쿠키 4개를 섭취합니다.
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헤스페리딘(552mg) 및 Calcilock®(1일 섭취량: 칼슘: 684mg, 인: 282mg, 마그네슘: 102mg, 아연: 2.86mg, 비타민 C: 20mg, 비타민 K1: 28µg, 비타민 D: 1.86µg) 투여 쿠키(비스킷)의 형태로.
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실험적: 헤스페리딘
피험자는 매일 552mg의 헤스페리딘이 포함된 쿠키 4개를 섭취합니다.
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헤스페리딘(552mg)은 쿠키(비스킷) 형태로 투여한다.
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위약 비교기: 제어
피험자는 Hesperidin 또는 Calcilock 없이 매일 쿠키 4개를 섭취합니다.
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Hesperidin 또는 Calcilock이 추가되지 않은 쿠키.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변의 41칼슘 제거.
기간: 50일
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소변에서 Ca41의 모양은 골격에서 손실되고 있는 칼슘을 나타내기 위해 Accelerator Mass Spectrometry로 측정됩니다.
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50일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
- 수석 연구원: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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