Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hesperidin og knoglesundhed hos postmenopausale kvinder (Hesperidin)

14. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University
Det primære formål med dette kliniske forsøg er at teste hesperidin med og uden CALCILOCK® for knogleresorptionsundertrykkende effekt hos postmenopausale kvinder. Det sekundære mål er sammenligningen mellem 41Ca-teknologi og klassisk biomarkør for at evaluere knogleresorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil deltage i fire faser af undersøgelsen: Baseline på 50 dage og tre interventionsfaser, som omfatter 50 dages modtagelse af produktet efterfulgt af 50 dages restitution. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 350 dage. Hvis deltageren ikke tidligere er blevet mærket med 41Ca, tilføjes en periode på 150 dage til undersøgelsen.

Hesperidin (552 mg) og Calcilock® (mængde pr. dag: Calcium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Zink: 2,86 mg; C-vitamin: 20 mg; Vitamin K1: 28 µg; D-vitamin: 1,86 µg) i form af småkager (kiks).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mindst 4 år efter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker knogleresorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hesperidin og Calcilock
Forsøgspersonerne vil indtage 4 cookies indeholdende Hesperidin og Calcilock.
Kosttilskud: Hesperidin og Calcilock
Hesperidin (552 mg) og Calcilock® (mængde pr. dag: Calcium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Zink: 2,86 mg; C-vitamin: 20 mg; Vitamin K1: 28 µg; D-vitamin: 1,86 µg) i form af småkager (kiks).
Eksperimentel: Hesperidin
Forsøgspersoner vil indtage 4 cookies, der indeholder Hesperidin, 552 mg, dagligt
Kosttilskud: Hesperidin
Hesperidin (552 mg) vil blive indgivet i form af småkager (kiks).
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersoner vil indtage 4 cookies dagligt uden Hesperidin eller Calcilock.
Kosttilskud: Styring
Cookies uden Hesperidin eller Calcilock tilføjet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elimination af 41Calcium i urinen.
Tidsramme: 50 dage
Forekomsten af ​​Ca41 i urinen vil blive målt ved Accelerator Mass Spectrometry for at repræsentere calcium, der går tabt fra skelettet.
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Nestec Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Ledende efterforsker: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.21.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal

Kliniske forsøg med Hesperidin og Calcilock

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner