- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881204
Hesperidina y salud ósea en mujeres posmenopáusicas (Hesperidin)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos participarán en cuatro fases del estudio: línea base de 50 días y tres fases de intervención que incluyen 50 días de recepción del producto seguidos de 50 días de recuperación. La duración total del estudio será de 350 días. Si el participante no ha sido etiquetado previamente con 41Ca, se agrega un período de 150 días al estudio.
Se administrará hesperidina (552 mg) y Calcilock® (cantidad por día: Calcio: 684 mg; Fósforo: 282 mg; Magnesio: 102 mg; Zinc: 2,86 mg; Vitamina C: 20 mg; Vitamina K1: 28 µg; Vitamina D: 1,86 µg) en forma de galletas (galleta).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres al menos 4 años posmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que afectan la resorción ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hesperidina y Calcilock
Los sujetos consumirán 4 galletas que contienen Hesperidina y Calcilock.
|
Se administrará hesperidina (552 mg) y Calcilock® (cantidad por día: Calcio: 684 mg; Fósforo: 282 mg; Magnesio: 102 mg; Zinc: 2,86 mg; Vitamina C: 20 mg; Vitamina K1: 28 µg; Vitamina D: 1,86 µg) en forma de galletas (galleta).
|
Experimental: Hesperidina
Los sujetos consumirán 4 galletas que contienen hesperidina, 552 mg, diariamente
|
La hesperidina (552 mg) se administrará en forma de galletas (galleta).
|
Comparador de placebos: Control
Los sujetos consumirán 4 galletas al día sin Hesperidina o Calcilock.
|
Galletas sin Hesperidina ni Calcilock añadido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eliminación de 41Calcio en Orina.
Periodo de tiempo: 50 días
|
La apariencia de Ca41 en la orina se medirá mediante espectrometría de masas con acelerador para representar el calcio que se pierde del esqueleto.
|
50 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
- Investigador principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.21.NRC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Osteoporosis Posmenopáusica
-
Radius Health, Inc.TerminadoOsteoporosis | Riesgo de osteoporosis | Osteoporosis Posmenopáusica | Fractura de osteoporosis | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis localizada en la columna vertebral | Osteoporosis senil | Osteoporosis de vértebras | Osteoporosis VertebralEstados Unidos
-
Appalachian State UniversityNorth Carolina Agriculture & Technical State UniversityTerminadoOsteoporosis posmenopáusica | Osteoporosis, OsteopeniaEstados Unidos
-
AmgenTerminadoOsteoporosis posmenopáusica (OPM)Japón
-
Deltanoid PharmaceuticalsTerminadoOsteoporosis posmenopáusica, sitios múltiples
-
Radius Health, Inc.TerminadoOsteoporosis | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis localizada en la columna vertebral | Osteoporosis senil | Osteoporosis de vértebrasEstados Unidos, Polonia, Italia
-
AmgenTerminadoOsteoporosis posmenopáusicaEstados Unidos, Canadá, Dinamarca, Alemania, Bélgica, Colombia, Chequia, Japón, México, Polonia, Suiza, Hungría, España, Australia, Rumania, Reino Unido, India, Argentina, Brasil, República Dominicana, Estonia, Letonia, Lituania, Nueva Zelanda
-
Penn State UniversityCalifornia Dried Plum BoardActivo, no reclutando
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)TerminadoOsteoporosis posmenopáusicaEstados Unidos
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenBioGaia ABTerminadoOsteoporosis posmenopáusicaSuecia
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.TerminadoOsteoporosis posmenopáusicaPolonia
Ensayos clínicos sobre Hesperidina y Calcilock
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconocidoAsma | Rinitis alérgica | Conjuntivitis alérgicaEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaTerminadoEnfermedad del simuladorEstados Unidos
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilReclutamientoDemencia | Defecto cognitivo leve | Demencia Mixta | Demencia de tipo Alzheimer | Deterioro Cognitivo Subjetivo | Demencia senilSuecia
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconocido
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityAún no reclutandoSíntomas depresivos subclínicosEstados Unidos
-
Institut de Cancérologie de la LoireTerminado
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDesconocidoLesión por caída | Prevención de caídas | Seguridad contra caídas
-
GlaxoSmithKlineTerminadoTétanos | Difteria | Tos ferina acelularEstados Unidos
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda