Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hesperidin og beinhelse hos postmenopausale kvinner (Hesperidin)

14. mai 2018 oppdatert av: Berdine Martin, Purdue University
Hovedmålet med denne kliniske studien er å teste hesperidin med og uten CALCILOCK® for benresorpsjonsdempende effekt hos postmenopausale kvinner. Det sekundære målet er sammenligningen mellom 41Ca-teknologi og klassisk biomarkør for å evaluere benresorpsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil delta i fire faser av studien: Baseline på 50 dager og tre intervensjonsfaser som inkluderer 50 dagers mottak av produktet etterfulgt av 50 dagers restitusjon. Den totale varigheten av studien vil være 350 dager. Hvis deltakeren ikke tidligere har blitt merket med 41Ca, legges en 150 dagers periode til studien.

Hesperidin (552 mg) og Calcilock® (mengde per dag: Kalsium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Sink: 2,86 mg; Vitamin C: 20 mg; Vitamin K1: 28 µg; Vitamin D: 1,86 µg) i form av informasjonskapsler (kjeks).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner minst 4 år postmenopausale

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som påvirker beinresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hesperidin og Calcilock
Forsøkspersonene vil konsumere 4 informasjonskapsler som inneholder Hesperidin og Calcilock.
Kosttilskudd: Hesperidin og Calcilock
Hesperidin (552 mg) og Calcilock® (mengde per dag: Kalsium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Sink: 2,86 mg; Vitamin C: 20 mg; Vitamin K1: 28 µg; Vitamin D: 1,86 µg) i form av informasjonskapsler (kjeks).
Eksperimentell: Hesperidin
Forsøkspersonene vil spise 4 informasjonskapsler som inneholder Hesperidin, 552 mg, daglig
Kosttilskudd: Hesperidin
Hesperidin (552 mg) vil bli administrert i form av informasjonskapsler (kjeks).
Placebo komparator: Kontroll
Forsøkspersonene vil spise 4 informasjonskapsler daglig uten Hesperidin eller Calcilock.
Kosttilskudd: Kontroll
Informasjonskapsler uten Hesperidin eller Calcilock tilsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eliminering av 41kalsium i urinen.
Tidsramme: 50 dager
Utseendet til Ca41 i urinen vil bli målt med akseleratormassespektrometri for å representere kalsium som går tapt fra skjelettet.
50 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

Nestec Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Hovedetterforsker: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10.21.NRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere