Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hesperydyna i zdrowie kości u kobiet po menopauzie (Hesperidin)

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Berdine Martin, Purdue University
Głównym celem tego badania klinicznego jest przetestowanie hesperydyny z CALCILOCK® i bez CALCILOCK® pod kątem działania hamującego resorpcję kości u kobiet po menopauzie. Celem drugorzędnym jest porównanie technologii 41Ca z klasycznym biomarkerem w celu oceny resorpcji kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wezmą udział w czterech fazach badania: 50-dniowa linia bazowa i trzy fazy interwencyjne, które obejmują 50 dni przyjmowania produktu, po których następuje 50 dni rekonwalescencji. Całkowity czas trwania badania wyniesie 350 dni. Jeśli uczestnik nie był wcześniej oznaczony 41Ca, do badania dodaje się okres 150 dni.

Hesperydyna (552 mg) i Calcilock® (ilość na dzień: wapń: 684 mg; fosfor: 282 mg; magnez: 102 mg; cynk: 2,86 mg; witamina C: 20 mg; witamina K1: 28 µg; witamina D: 1,86 µg) w postaci ciasteczek (ciasteczek).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety co najmniej 4 lata po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na resorpcję kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hesperydyna i Calcilock
Badani spożyją 4 ciastka zawierające Hesperydynę i Calcilock.
Suplement diety: Hesperydyna i Calcilock
Hesperydyna (552 mg) i Calcilock® (ilość na dzień: wapń: 684 mg; fosfor: 282 mg; magnez: 102 mg; cynk: 2,86 mg; witamina C: 20 mg; witamina K1: 28 µg; witamina D: 1,86 µg) w postaci ciasteczek (ciasteczek).
Eksperymentalny: Hesperydyna
Badani spożywają codziennie 4 ciasteczka zawierające hesperydynę, 552 mg
Suplement diety: Hesperydyna
Hesperydyna (552 mg) będzie podawana w postaci ciasteczek (ciasteczek).
Komparator placebo: Kontrola
Badani będą spożywać 4 ciastka dziennie bez Hesperydyny lub Calcilocka.
Suplement diety: Kontrola
Ciasteczka bez dodatku Hesperydyny lub Calcilocka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eliminacja wapnia 41 w moczu.
Ramy czasowe: 50 dni
Wygląd Ca41 w moczu będzie mierzony za pomocą spektrometrii mas z akceleratorem, aby przedstawić wapń, który jest tracony ze szkieletu.
50 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

Nestec Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Główny śledczy: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.21.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hesperydyna i Calcilock

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj