Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гесперидин и здоровье костей у женщин в постменопаузе (Hesperidin)

14 мая 2018 г. обновлено: Berdine Martin, Purdue University
Основная цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы протестировать гесперидин с CALCILOCK® и без него на эффект подавления резорбции кости у женщин в постменопаузе. Второй целью является сравнение между технологией 41Ca и классическим биомаркером для оценки резорбции кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут участвовать в четырех фазах исследования: исходный уровень продолжительностью 50 дней и три фазы вмешательства, которые включают 50 дней приема продукта, а затем 50 дней восстановления. Общая продолжительность исследования составит 350 дней. Если участник ранее не был помечен 41Ca, к исследованию добавляется 150-дневный период.

Будут вводиться гесперидин (552 мг) и Calcilock® (суточное количество: кальций: 684 мг, фосфор: 282 мг, магний: 102 мг, цинк: 2,86 мг, витамин С: 20 мг, витамин К1: 28 мкг, витамин D: 1,86 мкг). в виде печенья (бисквита).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины не менее 4 лет в постменопаузе

Критерий исключения:

  • Лекарства, влияющие на резорбцию кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гесперидин и Кальцилок
Субъекты потребляют 4 печенья, содержащих гесперидин и кальцилок.
Диетическая добавка: Гесперидин и Кальцилок
Будут вводиться гесперидин (552 мг) и Calcilock® (суточное количество: кальций: 684 мг, фосфор: 282 мг, магний: 102 мг, цинк: 2,86 мг, витамин С: 20 мг, витамин К1: 28 мкг, витамин D: 1,86 мкг). в виде печенья (бисквита).
Экспериментальный: Гесперидин
Субъекты будут ежедневно потреблять 4 печенья, содержащих гесперидин, 552 мг.
Диетическая добавка: Гесперидин
Гесперидин (552 мг) будет вводиться в виде печенья (бисквита).
Плацебо Компаратор: Контроль
Субъекты будут потреблять 4 печенья в день без гесперидина или кальцилока.
Диетическая добавка: Контроль
Добавлены файлы cookie без гесперидина или кальцилока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выведение 41кальция с мочой.
Временное ограничение: 50 дней
Появление Ca41 в моче будет измеряться с помощью ускорительной масс-спектрометрии, чтобы представить кальций, который теряется из скелета.
50 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Соавторы

Nestec Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Главный следователь: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.21.NRC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться