Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hesperidin och benhälsa hos postmenopausala kvinnor (Hesperidin)

14 maj 2018 uppdaterad av: Berdine Martin, Purdue University
Det primära syftet med denna kliniska prövning är att testa hesperidin med och utan CALCILOCK® för benresorptionsdämpande effekt hos postmenopausala kvinnor. Det sekundära målet är jämförelsen mellan 41Ca-teknologi och klassisk biomarkör för att utvärdera benresorption.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att delta i fyra faser av studien: Baslinje på 50 dagar och tre interventionsfaser som inkluderar 50 dagars behandling med produkten följt av 50 dagars återhämtning. Studiens totala varaktighet kommer att vara 350 dagar. Om deltagaren inte tidigare har märkts med 41Ca, läggs en 150 dagars period till studien.

Hesperidin (552 mg) och Calcilock® (mängd per dag: Kalcium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Zink: 2,86 mg; C-vitamin: 20 mg; Vitamin K1: 28 µg; Vitamin D: 1,86 µg) i form av kakor (kex).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor minst 4 år efter klimakteriet

Exklusions kriterier:

  • Läkemedel som påverkar benresorptionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hesperidin och Calcilock
Försökspersonerna kommer att konsumera 4 kakor som innehåller Hesperidin och Calcilock.
Kosttillskott: Hesperidin och Calcilock
Hesperidin (552 mg) och Calcilock® (mängd per dag: Kalcium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Zink: 2,86 mg; C-vitamin: 20 mg; Vitamin K1: 28 µg; Vitamin D: 1,86 µg) i form av kakor (kex).
Experimentell: Hesperidin
Försökspersoner kommer att konsumera 4 kakor som innehåller Hesperidin, 552 mg, dagligen
Kosttillskott: Hesperidin
Hesperidin (552 mg) kommer att administreras i form av kakor (kex).
Placebo-jämförare: Kontrollera
Försökspersoner kommer att konsumera 4 kakor dagligen utan Hesperidin eller Calcilock.
Kosttillskott: Kontrollera
Kakor utan Hesperidin eller Calcilock tillsatt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eliminering av 41kalcium i urinen.
Tidsram: 50 dagar
Förekomsten av Ca41 i urin kommer att mätas med acceleratormasspektrometri för att representera kalcium som förloras från skelettet.
50 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Purdue University

Samarbetspartners

Nestec Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Huvudutredare: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10.21.NRC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoporos, postmenopausal

Kliniska prövningar på Hesperidin och Calcilock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera