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閉経後女性のヘスペリジンと骨の健康 (Hesperidin)

2018年5月14日 更新者：Berdine Martin、Purdue University
この臨床試験の主な目的は、閉経後の女性における骨吸収抑制効果について、CALCILOCK® を使用した場合と使用しない場合のヘスペリジンをテストすることです。 第 2 の目的は、骨吸収を評価するための 41Ca テクノロジーと古典的なバイオマーカーの比較です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は研究の 4 つのフェーズに参加します。50 日間のベースラインと、50 日間の製品投与とその後の 50 日間の回復を含む 3 つの介入フェーズです。 総研究期間は350日となります。 参加者が以前に 41Ca で標識されていない場合、研究には 150 日の期間が追加されます。

ヘスペリジン（552mg）とカルシロック®（1日当たりの摂取量：カルシウム：684mg、リン：282mg、マグネシウム：102mg、亜鉛：2.86mg、ビタミンC：20mg、ビタミンK1：28μg、ビタミンD：1.86μg）を投与します。クッキー（ビスケット）の形です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後少なくとも4年以上の女性

除外基準:

  • 骨吸収に影響を与える薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヘスペリジンとカルシロック
被験者はヘスペリジンとカルシロックを含むクッキーを4枚摂取します。
ダイエットサプリメント：ヘスペリジンとカルシロック
ヘスペリジン（552mg）とカルシロック®（1日当たりの摂取量：カルシウム：684mg、リン：282mg、マグネシウム：102mg、亜鉛：2.86mg、ビタミンC：20mg、ビタミンK1：28μg、ビタミンD：1.86μg）を投与します。クッキー（ビスケット）の形です。
実験的：ヘスペリジン
被験者はヘスペリジン552mgを含むクッキーを毎日4枚摂取します。
ダイエットサプリメント：ヘスペリジン
ヘスペリジン（552mg）はクッキー（ビスケット）の形で投与されます。
プラセボコンパレーター：コントロール
被験者は、ヘスペリジンまたはカルシロックなしで毎日クッキー4枚を摂取します。
ダイエットサプリメント：コントロール
ヘスペリジンやカルシロックを含まないクッキー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中の41カルシウムの除去。
時間枠：50日
尿中の Ca41 の出現は加速器質量分析法によって測定され、骨格から失われつつあるカルシウムを表します。
50日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Purdue University

協力者

Nestec Ltd.

捜査官

  • スタディディレクター：Berdine R Martin, PhD、Purdue University
  • 主任研究者：Connie M Weaver, Ph.D.、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月14日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10.21.NRC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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