Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hesperidiini ja luuston terveys postmenopausaalisilla naisilla (Hesperidin)

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hesperidiiniä CALCILOCK®:in kanssa ja ilman sitä luun resorptiota hillitsevän vaikutuksen suhteen postmenopausaalisilla naisilla. Toissijainen tavoite on vertailla 41Ca-teknologiaa klassiseen biomarkkeriin luun resorption arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt osallistuvat tutkimuksen neljään vaiheeseen: 50 päivän lähtötilanne ja kolme interventiovaihetta, jotka sisältävät 50 päivää tuotteen saamisen ja 50 päivän toipumisen. Tutkimuksen kokonaiskesto on 350 päivää. Jos osallistujaa ei ole aiemmin leimattu 41Ca:lla, tutkimukseen lisätään 150 päivän jakso.

Hesperidiini (552 mg) ja Calcilock® (päivämäärä: kalsium: 684 mg; fosfori: 282 mg; magnesium: 102 mg; sinkki: 2,86 mg; C-vitamiini: 20 mg; K1-vitamiini: 28 µg; D-vitamiini: 1,86 µg) keksien (keksin) muodossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset vähintään 4 vuotta vaihdevuosien jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun resorptioon vaikuttavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hesperidiini ja Calcilock
Koehenkilöt kuluttavat 4 evästettä, jotka sisältävät Hesperidiiniä ja Calcilockia.
Ravintolisä: Hesperidiini ja Calcilock
Hesperidiini (552 mg) ja Calcilock® (päivämäärä: kalsium: 684 mg; fosfori: 282 mg; magnesium: 102 mg; sinkki: 2,86 mg; C-vitamiini: 20 mg; K1-vitamiini: 28 µg; D-vitamiini: 1,86 µg) keksien (keksin) muodossa.
Kokeellinen: Hesperidiini
Koehenkilöt syövät 4 evästettä, jotka sisältävät hesperidiiniä, 552 mg, päivittäin
Ravintolisä: Hesperidiini
Hesperidiiniä (552 mg) annetaan keksinä (keksinä).
Placebo Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt kuluttavat 4 evästettä päivittäin ilman Hesperidiiniä tai Calcilockia.
Ravintolisä: Ohjaus
Evästeet ilman lisättyä Hesperidiiniä tai Calcilockia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
41-kalsiumin eliminaatio virtsasta.
Aikaikkuna: 50 päivää
Ca41:n esiintyminen virtsassa mitataan kiihdytinmassaspektrometrialla edustamaan kalsiumia, joka katoaa luurangosta.
50 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Purdue University

Yhteistyökumppanit

Nestec Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Päätutkija: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.21.NRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa