Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hesperidine en botgezondheid bij postmenopauzale vrouwen (Hesperidin)

14 mei 2018 bijgewerkt door: Berdine Martin, Purdue University
Het primaire doel van deze klinische studie is het testen van hesperidine met en zonder CALCILOCK® op botresorptieonderdrukkend effect bij postmenopauzale vrouwen. Het secundaire doel is de vergelijking tussen 41Ca-technologie en klassieke biomarker om botresorptie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersonen zullen deelnemen aan vier fasen van het onderzoek: basislijn van 50 dagen en drie interventiefasen, waaronder 50 dagen ontvangst van het product, gevolgd door 50 dagen herstel. De totale duur van het onderzoek is 350 dagen. Als de deelnemer niet eerder is gelabeld met 41Ca, wordt een periode van 150 dagen toegevoegd aan het onderzoek.

Hesperidine (552 mg) en Calcilock® (hoeveelheid per dag: Calcium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Zink: 2,86 mg; Vitamine C: 20 mg; Vitamine K1: 28 µg; Vitamine D: 1,86 µg) worden toegediend in de vorm van cookies (biscuit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen minstens 4 jaar na de menopauze

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die de botresorptie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hesperidine en Calcilock
Proefpersonen zullen 4 koekjes consumeren die Hesperidine en Calcilock bevatten.
Voedingssupplement: Hesperidine en Calcilock
Hesperidine (552 mg) en Calcilock® (hoeveelheid per dag: Calcium: 684 mg; Fosfor: 282 mg; Magnesium: 102 mg; Zink: 2,86 mg; Vitamine C: 20 mg; Vitamine K1: 28 µg; Vitamine D: 1,86 µg) worden toegediend in de vorm van cookies (biscuit).
Experimenteel: Hesperidine
Proefpersonen consumeren dagelijks 4 koekjes met Hesperidine, 552 mg
Voedingssupplement: Hesperidine
Hesperidine (552 mg) wordt toegediend in de vorm van koekjes (biscuit).
Placebo-vergelijker: Controle
Proefpersonen zullen dagelijks 4 koekjes consumeren zonder Hesperidine of Calcilock.
Voedingssupplement: Controle
Koekjes zonder toevoeging van Hesperidine of Calcilock.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eliminatie van 41Calcium in urine.
Tijdsspanne: 50 dagen
Verschijning van Ca41 in urine zal worden gemeten met behulp van Accelerator Mass Spectrometry om calcium weer te geven dat verloren gaat uit het skelet.
50 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

Nestec Ltd.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Hoofdonderzoeker: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10.21.NRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren