Hesperidina e saúde óssea em mulheres na pós-menopausa (Hesperidin)
14 de maio de 2018 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University
O objetivo principal deste ensaio clínico é testar a hesperidina com e sem CALCILOCK® quanto ao efeito supressor da reabsorção óssea em mulheres pós-menopáusicas.
O objetivo secundário é a comparação entre a tecnologia 41Ca e o biomarcador clássico para avaliar a reabsorção óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos participarão de quatro fases do estudo: Linha de base de 50 dias e três fases de intervenção que incluem 50 dias recebendo o produto seguidos por 50 dias de recuperação. A duração total do estudo será de 350 dias. Se o participante não tiver sido previamente marcado com 41Ca, um período de 150 dias é adicionado ao estudo.
Hesperidina (552mg) e Calcilock® (quantidade por dia: Cálcio: 684 mg; Fósforo: 282mg; Magnésio: 102mg; Zinco: 2,86mg; Vitamina C: 20 mg; Vitamina K1: 28µg; Vitamina D: 1,86µg) serão administrados em forma de biscoito (biscoito).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com pelo menos 4 anos de pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Medicamentos que afetam a reabsorção óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hesperidina e Calcilock
Os indivíduos consumirão 4 biscoitos contendo Hesperidina e Calcilock.
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Hesperidina (552mg) e Calcilock® (quantidade por dia: Cálcio: 684 mg; Fósforo: 282mg; Magnésio: 102mg; Zinco: 2,86mg; Vitamina C: 20 mg; Vitamina K1: 28µg; Vitamina D: 1,86µg) serão administrados em forma de biscoito (biscoito).
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Experimental: Hesperidina
Os indivíduos consumirão 4 biscoitos contendo Hesperidina, 552mg, diariamente
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A hesperidina (552mg) será administrada na forma de biscoito (biscoito).
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos consumirão 4 biscoitos diariamente sem Hesperidina ou Calcilock.
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Cookies sem adição de Hesperidina ou Calcilock.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eliminação de 41Cálcio na Urina.
Prazo: 50 dias
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A aparência de Ca41 na urina será medida por espectrometria de massa do acelerador para representar o cálcio que está sendo perdido do esqueleto.
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50 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
- Investigador principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.21.NRC
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