Haplo-동일 및 비관련 제대혈 이식을 받는 환자를 위한 T-세포 고갈 Haplo-동일 줄기 세포에 대한 접근성 확대
2025년 11월 17일 업데이트: Joanne Kurtzberg, MD
자비로운 출시 프로토콜: 고위험 악성 종양 또는 비악성 질환 치료를 위해 관련 Haplo-동일 기증자 및 비혈연 제대혈 기증자를 사용하여 동종 이식을 받는 환자를 위한 T 세포 고갈 Haplo-동일 줄기 세포에 대한 접근성 확대 동종 이식이 필요한 장애
이 연구의 목적은 위험도가 더 높은 하나 또는 두 개의 관련 없는 제대혈 이식을 받는 환자에게 확장된 액세스 기반으로 반 일치(일배체 동일)인 가족 구성원의 T 세포 고갈 줄기 세포를 만드는 것입니다. 안전한 시간에 이식하지 않는 것.
관련 줄기 세포의 목적은 골수에 회복을 향한 "점프 스타트"를 제공하는 것입니다.
궁극적으로 제대혈 세포가 자라서 골수를 영구적으로 구출합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 관련 일배체 동일 기증자로부터 동종이식 이식을 받는 환자와 치료를 위한 비관련 제대혈(UUCB) 단위로부터 T 세포 고갈된 일배체 동일 줄기 세포에 대한 접근성을 확대하는 것입니다. 고위험 악성 종양 및 비악성 장애.
T 세포 고갈된 일배체 동일 줄기 세포는 UUCB 세포가 내구성 있고 영구적인 이식편으로 이식되는 동안 초기 감염 및 기타 비재발 사망률을 최소화하는 일차 목표로 조기 단기 골수 생착을 촉진하기 위한 것입니다.
고위험 또는 난치성 악성 종양 또는 줄기 세포 이식 요법을 받을 수 있는 비악성 장애가 있지만 기존 관련 또는 관련 없는 기증자가 없는 환자는 이 프로토콜에 적합합니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 사용 가능
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 동의하는 관련된 haplo-identical(DRB1 불일치의 경우 3/6, 4/6 또는 5/6) 줄기 세포 기증자가 있어야 합니다.
- 총 세포 용량 >3.0 x 10e7 세포/kg을 전달할 1개 또는 2개의 사용 가능한 4, 5 또는 6/6 항원 일치 비관련 UCB 단위를 보유합니다. 최소 요구 세포 용량을 전달할 단일 UCB 단위가 없는 환자, 함께 최소 세포 용량 요구 사항을 충족하는 부분적으로 HLA 일치 UCB 단위 2개를 1회 이식에 사용할 수 있습니다. 이 단위는 환자의 6개 HLA-A 및 B(분자형 분류에 의한 중간 분해능) 및 DRB1(분자형 분류에 의한 고해상도) 유전자좌 중 4개에서 최소로 HLA 일치되어야 하며 HLA-6개 중 3개에서 HLA 일치되어야 합니다. A, B, DRB1 유전자좌는 서로 연결되어 있습니다(위에 표시된 것과 동일한 해상도의 HLA 타이핑 사용). 최대 세포 용량에는 제한이 없습니다.
- 고위험 또는 난치성 악성 종양 또는 줄기 세포 이식 요법이 가능한 비 악성 장애가 있습니다.
- 기관 표준 관행에 따라 동종이계 이식에 대한 자격 요건을 충족합니다.
- FDA 지침(또는 해당하는 경우 부모/법적 보호자의 동의)에 따라 서면 동의서를 제공했습니다.
- 연구 등록 시점에 65세 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 동의하는 8/8 또는 10/10 대립유전자 일치, 동의, 관련 또는 비관련 조혈모세포이식(HSCT) 기증자가 있어야 합니다.
- 수명이 3개월 미만입니다.
- cytoreduction시 통제되지 않은 감염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Kurtzberg, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
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- 신경학적 징후
- 내분비계 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
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- 부위별 신생물
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기타 연구 ID 번호
- Pro00045700
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