Laajennettu pääsy T-soluihin, joista on poistettu haplo-identtisiä kantasoluja potilaille, jotka saavat haplo-identtisiä ja toisiinsa liittymättömiä napanuoraverensiirtoja
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Joanne Kurtzberg, MD
Myötätuntoinen vapautumisprotokolla: Laajennettu pääsy T-soluista tyhjennettäviin haplo-identtisiin kantasoluihin potilaille, jotka saavat allogeenisen transplantaation käyttämällä haplo-identtistä luovuttajaa ja riippumattomia napanuoraverenluovuttajia korkean riskin pahanlaatuisten tai ei-pahanlaatuisten kasvainten hoitoon Allogeenistä transplantaatiota vaativat häiriöt
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda T-soluista tyhjennetyt kantasolut perheenjäseneltä, joka on puoliksi identtinen (haplo-identtinen), saatavilla laajemmin potilaille, jotka saavat yhden tai kaksi toisiinsa liittymätöntä napanuoraverensiirtoa ja joilla on suurempi riski. ei oksasta turvallisessa ajassa.
Sukulaisten kantasolujen tarkoitus on antaa luuytimelle "hyppyaloitus" kohti toipumista.
Lopulta napanuoraveren solut kasvavat ja pelastavat luuytimen pysyvästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tarjota laajennettu pääsy T-soluista tyhjennetyille haplo-identtisille kantasoluille potilaille, jotka saavat allogeenisen transplantaation sukulaiselta haplo-identtiseltä luovuttajalta ja ei-sukulaiselta napanuoraveriyksiköltä (UUCB) hoitoa varten. riskialttiita pahanlaatuisia ja ei-pahanlaatuisia sairauksia.
T-soluista tyhjennetyt haplo-identtiset kantasolut on tarkoitettu helpottamaan varhaista, lyhytaikaista myeloidinsiirtoa ensisijaisena tavoitteena minimoida varhaiset infektiot ja muu ei-relapsoitumaton kuolleisuus, kun taas UUCB-solut juurtuvat kestävänä ja pysyvänä siirteenä.
Potilaat, joilla on suuri riski tai refraktaariset pahanlaatuiset kasvaimet tai ei-pahanlaatuiset sairaudet, jotka ovat soveltuvia kantasolusiirtohoitoon, mutta joilla ei ole tavanomaisia sukulaisia tai ei-sukulaisia luovuttajia, ovat kelvollisia tähän protokollaan.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Saatavilla
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on suostuva haplo-identtinen (3/6, 4/6 tai 5/6, jos DRB1 ei täsmää) kantasolujen luovuttaja.
- Käytettävissä on yksi tai kaksi 4, 5 tai 6/6 antigeeniä, jotka vastaavat toisiinsa riippumatonta UCB-yksikköä, jotka tuottavat solujen kokonaisannoksen > 3,0 x 10e7 solua/kg. Potilaat, joilla ei ole yhtä UCB-yksikköä, joka antaisi vaaditun vähimmäissoluannoksen, kahta osittain HLA-yhteensopivaa UCB-yksikköä, jotka yhdessä täyttävät vähimmäissoluannosvaatimuksen, voidaan käyttää yhteen siirtoon. Näiden yksiköiden on oltava HLA-yhteensopivia vähintään 4:ssä 6:sta HLA-A- ja B-lokuksesta (keskimääräisellä resoluutiolla molekyylityypityksen avulla) ja DRB1-lokuksesta (korkealla resoluutiolla molekyylityypityksen avulla) ja HLA-yhteensopivuus 3:ssa kuudesta HLA-paikasta. A, B, DRB1-lokukset toistensa kanssa (käyttämällä samaa HLA-tyypityksen resoluutiota kuin edellä). Solujen enimmäisannoksella ei ole rajoituksia.
- Sinulla on korkea riski tai tulehduksellinen pahanlaatuisuus tai ei-pahanlaatuinen sairaus, joka soveltuu kantasolusiirtohoitoon.
- Täytä allogeenisen siirron kelpoisuusvaatimukset laitoksen vakiokäytäntöjen mukaisesti.
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen FDA:n ohjeiden mukaisesti (tai vanhemman/laillisen huoltajan suostumuksen tapauksen mukaan).
- Ole opiskeluhetkellä alle 65-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on suostuva 8/8 tai 10/10 alleeli täsmäävä, suostuva, sukulainen tai ei-sukulainen hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) luovuttaja.
- Elinajanodote on alle 3 kuukautta.
- Sinulla on hallitsemattomia infektioita sytoreduktion aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Kurtzberg, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Lymfooma
- AML
- KAIKKI
- CGD
- Akuutti lymfoblastinen leukemia
- MDS
- Talassemia
- Sirppisolutauti
- Myelodysplastinen oireyhtymä
- Akuutti myelooinen leukemia
- Adrenoleukodystrofia
- PMD
- Vaikea aplastinen anemia
- Immuunivajaus
- Krabbe
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Allogeeninen siirto
- SCID
- Haploidenttinen luovuttaja
- T-solut tyhjennetyt kantasolut
- Napanuoran verenluovuttaja
- Korkean riskin pahanlaatuiset kasvaimet
- Metakromaattinen leukodystrofia
- Hunterin
- Hurlerin
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luuytimen vajaatoiminnan häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokäyttäytymisoireet
- Hematologiset sairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lisämunuaisten sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Henkinen vamma
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Perinnölliset keskushermoston demyelinisoivat sairaudet
- Leukoenkefalopatiat
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Peroksisomaaliset häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- X-Linked Intellectual Disability
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Hematologiset kasvaimet
- Lymfooma
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Anemia, sirppisolu
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Talassemia
- Metaboliset sairaudet
- Anemia, Aplastinen
- Adrenoleukodystrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00045700
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .