Erweiterter Zugang zu T-Zell-depletierten haploidentischen Stammzellen für Patienten, die haploidentische und nicht verwandte Nabelschnurbluttransplantationen erhalten

Einschlusskriterien:

• Haben Sie einen zustimmenden verwandten haploidentischen (3/6, 4/6 oder 5/6, wenn DRB1-Nichtübereinstimmung) Stammzellspender.
• Halten Sie eine oder zwei verfügbare 4-, 5- oder 6/6-Antigen-passende, nicht verwandte UCB-Einheit(en) bereit, die eine Gesamtzelldosis von >3,0 x 10e7 Zellen/kg abgeben. Patienten, die nicht über eine einzige UCB-Einheit verfügen, die die erforderliche Mindestzelldosis abgibt, können für eine Transplantation zwei teilweise HLA-angepasste NCB-Einheiten verwenden, die zusammen die erforderliche Mindestzelldosis erfüllen. Diese Einheiten müssen mindestens bei 4 von 6 HLA-A- und B-Loci (bei mittlerer Auflösung durch molekulare Typisierung) und DRB1 (bei hoher Auflösung durch molekulare Typisierung) HLA-abgestimmt sein und bei 3 von 6 HLA-abgeglichen sein. A, B, DRB1-Loci miteinander (unter Verwendung der gleichen Auflösung der HLA-Typisierung wie oben angegeben). Es gibt keine Begrenzung der maximalen Zelldosis.
• Haben Sie ein hohes Risiko oder eine refraktäre Malignität oder eine nicht-maligne Erkrankung, die für eine Stammzelltransplantationstherapie geeignet ist.
• Erfüllen Sie die Zulassungsvoraussetzungen für allogene Transplantationen gemäß den institutionellen Standardpraktiken.
• Eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den FDA-Richtlinien (oder ggf. die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten) gegeben haben.
• Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung <65 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie einen zustimmenden 8/8- oder 10/10-Allel-abgestimmten, zustimmenden, verwandten oder nicht verwandten hämatopoetischen Stammzelltransplantationsspender (HSCT).
• Haben Sie eine Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten.
• Unkontrollierte Infektionen zum Zeitpunkt der Zytoreduktion haben.