Uitgebreide toegang tot T-cel-verarmde haplo-identieke stamcellen voor patiënten die haplo-identieke en niet-gerelateerde navelstrengbloedtransplantaties ondergaan

Inclusiecriteria:

• Een instemmende gerelateerde haplo-identieke (3/6, 4/6 of 5/6 als DRB1-mismatch) stamceldonor hebben.
• Zorg voor een of twee beschikbare 4, 5 of 6/6 antigeen-matching niet-verwante UCB-eenheid(en) die een totale celdosis >3,0 x 10e7 cellen/kg zullen leveren. Patiënten die geen enkele UCB-eenheid hebben die de minimaal vereiste celdosis afgeeft, twee gedeeltelijk HLA-gematchte UCB-eenheden die samen voldoen aan de minimale vereiste celdosis, kunnen worden gebruikt voor 1 transplantatie. Deze eenheden moeten HLA-gematcht zijn op minimaal 4 van de 6 HLA-A en B (met tussenliggende resolutie door moleculaire typering) en DRB1 (met hoge resolutie door moleculaire typering) loci met de patiënt, en HLA-gematcht op 3 van de 6 HLA- A-, B-, DRB1-loci met elkaar (met dezelfde resolutie van HLA-typering als hierboven aangegeven). Er is geen beperking op de maximale celdosis.
• Een hoog risico of refractaire maligniteit hebben, of een niet-kwaadaardige aandoening die vatbaar is voor stamceltransplantatietherapie.
• Voldoe aan de vereisten om in aanmerking te komen voor allogene transplantatie volgens de standaardpraktijken van de instelling.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven volgens de richtlijnen van de FDA (of toestemming van de ouder/wettelijke voogd indien van toepassing).
• Wees <65 jaar oud op het moment van inschrijving voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Een instemmende 8/8 of 10/10 allel-gematchte, instemmende, gerelateerde of niet-gerelateerde hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) donor hebben.
• Heb een levensverwachting van minder dan 3 maanden.
• Heb ongecontroleerde infecties op het moment van cytoreductie.