Udvidet adgang til T-celle udtømte haplo-identiske stamceller for patienter, der modtager haplo-identiske og ikke-relaterede navlestrengsblodtransplantationer

Inklusionskriterier:

• Har en samtykkerelateret haploidentisk (3/6, 4/6 eller 5/6 hvis DRB1 mismatch) stamcelledonor.
• Hav en eller to tilgængelige 4, 5 eller 6/6 antigen matchende ikke-relaterede UCB-enheder, der vil levere en samlet celledosis >3,0 x 10e7 celler/kg. Patienter, som ikke har en enkelt UCB-enhed, der vil levere den mindst nødvendige celledosis, to delvist HLA-matchede UCB-enheder, som tilsammen opfylder minimumscelledosiskravet, kan bruges til 1 transplantation. Disse enheder skal være HLA-matchede minimalt ved 4 af 6 HLA-A og B (ved middel opløsning ved molekylær typning) og DRB1 (ved høj opløsning ved molekylær typning) loci med patienten og HLA-matchet ved 3 af 6 HLA- A, B, DRB1 loci med hinanden (ved brug af samme opløsning af HLA-typebestemmelse som angivet ovenfor). Der er ingen begrænsning på maksimal celledosis.
• Har en højrisiko eller refraktær malignitet eller ikke-malign lidelse, der er modtagelig for stamcelletransplantationsterapi.
• Opfyld berettigelseskravene for allogen transplantation i henhold til institutionel standardpraksis.
• Har givet skriftligt informeret samtykke i henhold til FDA-retningslinjer (eller samtykke fra forælder/værge, hvis det er relevant).
• Være <65 år på studieoptagelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

• Har en samtykkende 8/8 eller 10/10 allelmatchet, samtykkende, relateret eller ikke-relateret hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) donor.
• Har en forventet levetid på mindre end 3 måneder.
• Har ukontrollerede infektioner på tidspunktet for cytoreduktion.