Расширенный доступ к гапло-идентичным стволовым клеткам с обедненным Т-лимфоцитами для пациентов, получающих гапло-идентичные и неродственные трансплантаты пуповинной крови

Критерии включения:

• Иметь по согласию родственного гаплоидентичного (3/6, 4/6 или 5/6, если несоответствие DRB1) донора стволовых клеток.
• Иметь одну или две доступные 4, 5 или 6/6 антигенные совпадающие неродственные единицы UCB, которые будут доставлять общую дозу клеток >3,0 x 10e7 клеток/кг. Пациентам, у которых нет одной единицы UCB, которая доставляет минимальную требуемую дозу клеток, две частично HLA-совместимые единицы UCB, которые вместе соответствуют требованиям к минимальной дозе клеток, могут быть использованы для 1 трансплантации. Эти единицы должны быть HLA-совместимы как минимум в 4 из 6 HLA-A и B (при промежуточном разрешении при молекулярном типировании) и DRB1 (при высоком разрешении при молекулярном типировании) в локусах пациента, а HLA-совместимы в 3 из 6 HLA-типов. Локусы A, B, DRB1 друг с другом (с использованием того же разрешения типирования HLA, как указано выше). Максимальная доза клеток не ограничена.
• Имеют высокий риск или рефрактерное злокачественное новообразование, или незлокачественное заболевание, поддающееся терапии трансплантацией стволовых клеток.
• Соответствовать требованиям приемлемости для аллогенной трансплантации в соответствии со стандартной практикой учреждения.
• Дали письменное информированное согласие в соответствии с рекомендациями FDA (или согласие родителя/законного опекуна, если применимо).
• Быть моложе 65 лет на момент зачисления в исследование.

Критерий исключения:

• Наличие добровольного, родственного или неродственного донора для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) с совпадением аллеля 8/8 или 10/10.
• Имеют ожидаемую продолжительность жизни менее 3 месяцев.
• Наличие неконтролируемых инфекций во время циторедукции.