Acceso ampliado a células madre haplo-idénticas empobrecidas en células T para pacientes que reciben trasplantes de sangre de cordón umbilical haplo-idénticas y no relacionadas

Criterios de inclusión:

• Tener un donante de células madre haplo-idéntico relacionado (3/6, 4/6 o 5/6 si no coincide DRB1) que dé su consentimiento.
• Tenga una o dos unidades UCB no relacionadas compatibles con antígenos 4, 5 o 6/6 disponibles que administren una dosis celular total >3,0 x 10e7 células/kg. Los pacientes que no tienen una sola unidad UCB que administre la dosis celular mínima requerida, dos unidades UCB parcialmente compatibles con HLA que juntas cumplan con el requisito de dosis celular mínima, pueden usarse para 1 trasplante. Estas unidades deben ser compatibles con HLA mínimamente en 4 de 6 HLA-A y B (a resolución intermedia por tipificación molecular) y DRB1 (a alta resolución por tipificación molecular) loci con el paciente, y HLA compatible en 3 de 6 HLA- A, B, loci DRB1 entre sí (usando la misma resolución de tipificación HLA que se indicó anteriormente). No hay limitación en la dosis máxima de células.
• Tienen una neoplasia maligna de alto riesgo o refractaria, o un trastorno no maligno susceptible de terapia de trasplante de células madre.
• Cumplir con los requisitos de elegibilidad para el trasplante alogénico según las prácticas estándar institucionales.
• Haber dado su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas de la FDA (o el consentimiento del padre/tutor legal, según corresponda).
• Tener <65 años de edad al momento de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Tener un donante de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) compatible con alelo 8/8 o 10/10 con consentimiento, con consentimiento, relacionado o no relacionado.
• Tener una esperanza de vida de menos de 3 meses.
• Tener infecciones no controladas en el momento de la citorreducción.