Accès élargi aux cellules souches haplo-identiques appauvries en lymphocytes T pour les patients recevant des greffes de sang de cordon haplo-identiques et non apparentés

Critère d'intégration:

• Avoir un donneur de cellules souches haplo-identique apparenté consentant (3/6, 4/6 ou 5/6 si mésappariement DRB1).
• Disposer d'une ou deux unités UCB non apparentées correspondant à l'antigène 4, 5 ou 6/6 qui délivreront une dose cellulaire totale > 3,0 x 10e7 cellules/kg. Les patients qui ne disposent pas d'une seule unité UCB qui délivrera la dose cellulaire minimale requise, deux unités UCB partiellement compatibles HLA qui, ensemble, répondent à l'exigence de dose cellulaire minimale, peuvent être utilisées pour 1 greffe. Ces unités doivent être compatibles HLA au minimum à 4 des 6 HLA-A et B (à résolution intermédiaire par typage moléculaire) et DRB1 (à haute résolution par typage moléculaire) avec le patient, et HLA compatibles à 3 des 6 HLA- A, B, loci DRB1 les uns avec les autres (en utilisant la même résolution de typage HLA comme indiqué ci-dessus). Il n'y a pas de limite à la dose maximale de cellules.
• Avoir un risque élevé ou une malignité réfractaire, ou un trouble non malin se prêtant à une thérapie de greffe de cellules souches.
• Satisfaire aux critères d'admissibilité pour la greffe allogénique selon les pratiques standard de l'établissement.
• Avoir donné son consentement éclairé écrit conformément aux directives de la FDA (ou le consentement du parent/tuteur légal, le cas échéant).
• Être <65 ans au moment de l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Avoir un donneur de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) consentant, apparenté ou non apparenté, correspondant à l'allèle 8/8 ou 10/10.
• Avoir une espérance de vie inférieure à 3 mois.
• Avoir des infections non contrôlées au moment de la cytoréduction.