Acesso expandido a células-tronco haplo-idênticas com depleção de células T para pacientes que recebem transplantes de sangue de cordão umbilical haplo-idênticos e não relacionados

Critério de inclusão:

• Ter um doador de células-tronco haplo-idêntico (3/6, 4/6 ou 5/6 se DRB1 incompatível) consentido.
• Tenha uma ou duas unidades de SCU não relacionadas correspondentes de antígeno 4, 5 ou 6/6 disponíveis que fornecerão uma dose total de células > 3,0 x 10e7 células/kg. Pacientes que não possuem uma única unidade de SCU que forneça a dose mínima de células necessária, duas unidades de SCU parcialmente compatíveis com HLA que, juntas, atendem ao requisito de dose mínima de células, podem ser usadas para 1 transplante. Essas unidades devem ser minimamente compatíveis com HLA em 4 de 6 HLA-A e B (em resolução intermediária por tipagem molecular) e DRB1 (em alta resolução por tipagem molecular) loci com o paciente e HLA-matched em 3 de 6 HLA- Loci A, B, DRB1 entre si (usando a mesma resolução de tipagem de HLA conforme indicado acima). Não há limitação na dose máxima de células.
• Tem um alto risco ou malignidade refratária, ou doença não maligna passível de terapia de transplante de células-tronco.
• Atender aos requisitos de elegibilidade para transplante alogênico de acordo com as práticas institucionais padrão.
• Ter dado consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes da FDA (ou consentimento dos pais/responsável legal, conforme aplicável).
• Ter <65 anos de idade no momento da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

• Ter um alelo consentido 8/8 ou 10/10 compatível, consentido, doador de transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) aparentado ou não aparentado.
• Ter uma expectativa de vida inferior a 3 meses.
• Ter infecções descontroladas no momento da citorredução.