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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01881607
어린이의 간접흡연을 줄이기 위한 통합 개입 (RESPIR·NET)
2013년 6월 18일 업데이트: Institut Català d'Oncologia
어린이의 호흡기 증상, 천식 및 간접 흡연: 통합된 개인, 가족 및 학교 기반 중재의 효과
이것은 1,734명의 학생(12-14세) 인구에서 간접 흡연(SHS)에 대한 노출을 방지하기 위한 다단계(개인, 가족 및 학교) 학교 기반 개입의 효과를 평가하기 위한 커뮤니티 에세이입니다. Terrassa (카탈로니아, 스페인).
학교는 무작위로 중재군 또는 통제군에 배정되었습니다.
조사관은 중재 전과 1년 후 설문지를 통해 다양한 환경(학교, 집, 교통 및 여가 시간)에서 SHS 노출과 담배 소비를 평가했습니다.
흡연 시작을 방지하기 위해 이전에 평가된 개입(PASE/ESFA 프로그램)을 기반으로 조사자들은 세 가지 수준에서 적용할 수동 흡연을 방지하기 위한 두 가지 새로운 활동을 포함하는 새로운 개입(RESPIR•NET 프로그램)을 설계했습니다. 교실(학생) , 학교에서(학생, 교사, 학부모), 가족(학생과 학부모)에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1779
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Catalan Institute of Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 면접 당일 학교에 다니는 모든 학생
제외 기준:
- 학교 결석
- 설문지의 언어 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
Terrassa시에서 의무 중등 교육 (스페인 교육 시스템의 Enseñanza Secundaria Obligatoria) 첫해에 12-13 세의 학생.
CONTROL 암은 중재를 받지 않고 지속적인 (일반적인) 건강 교육 세션을 계속할 학교의 학생에 의해 구성됩니다.
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실험적: 간섭
교실에서의 개입은 교사/튜터가 수행한 각 학생과의 1시간씩 6개 세션으로 구성되었습니다.
우리는 교사들에게 교육 세션과 교사 가이드를 제공했고 각 학생에게 활동이 포함된 워크북을 제공했습니다.
학교 수준에서 개입은 학생, 교사 및 부모를 대상으로 하는 특정 메시지가 포함된 네 가지 유형의 포스터로 구성되었으며 네 번째 유형의 포스터는 새로운 흡연법을 광고했습니다.
우리는 교사와 학교 관리자에게 학교 환경에서 흡연(적극적 및 수동적)의 예방 및 통제를 용이하게 하기 위해 "금연 없는 학교를 향하여" 지침을 제공했습니다.
가족 단위 활동: 부모는 집에서 자녀와 함께 "내 위험 온도계" 활동을 완료해야 했습니다.
부모는 SHS 노출의 위험에 대한 정보와 SHS 노출을 예방하기 위한 권장 사항이 포함된 브로셔와 프로그램 로고가 있는 냉장고 자석을 받았습니다.
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교실에서의 개입은 교사/튜터가 수행한 각 학생과의 1시간씩 6개 세션으로 구성되었습니다.
우리는 교사들에게 교육 세션과 교사 가이드를 제공했고 각 학생에게 활동이 포함된 워크북을 제공했습니다.
학교 수준에서 개입은 학생, 교사 및 부모를 대상으로 하는 특정 메시지가 포함된 네 가지 유형의 포스터로 구성되었으며 네 번째 유형의 포스터는 새로운 흡연법을 광고했습니다.
우리는 교사와 학교 관리자에게 학교 환경에서 흡연(적극적 및 수동적)의 예방 및 통제를 용이하게 하기 위해 "금연 없는 학교를 향하여" 지침을 제공했습니다.
가족 단위 활동: 부모는 집에서 자녀와 함께 "내 위험 온도계" 활동을 완료해야 했습니다.
부모는 SHS 노출의 위험에 대한 정보와 SHS 노출을 예방하기 위한 권장 사항이 포함된 브로셔와 프로그램 로고가 있는 냉장고 자석을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접흡연 노출 유병률
기간: 일년
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간접흡연 노출 유병률은 노출된 어린이 수를 총 어린이 수로 나누어 계산합니다.
간접 흡연에 대한 노출은 기준선과 1년 후 설문지를 사용하여 얻습니다.
설문지는 SHS에서 이전에 검증된 설문지에서 작성되었습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 흡연자의 유병률
기간: 일년
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흡연 유병률은 흡연 아동 수/총 아동 수로 나누어 계산합니다.
흡연자 상태는 기준선과 1년 후 설문지를 사용하여 얻습니다.
설문지는 이전에 다른 조사에서 검증되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .