Zintegrowana interwencja mająca na celu ograniczenie biernego palenia u dzieci (RESPIR·NET)
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Institut Català d'Oncologia
Objawy ze strony układu oddechowego, astma i bierne palenie u dzieci: skuteczność zintegrowanej interwencji indywidualnej, rodzinnej i szkolnej
Jest to esej społeczny mający na celu ocenę skuteczności wielopoziomowej (indywidualnej, rodzinnej i szkolnej) interwencji szkolnej mającej na celu zapobieganie narażeniu na bierne palenie (SHS) w populacji 1734 uczniów (12-14 lat) w Terrassa (Katalonia, Hiszpania).
Szkoły zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Badacze ocenili narażenie na SHS w różnych warunkach (w szkole, w domu, w transporcie i czasie wolnym) oraz spożycie tytoniu za pomocą kwestionariusza przed i rok po interwencji.
Na podstawie wcześniej ocenionej interwencji zapobiegającej inicjacji palenia (program PASE/ESFA) badacze zaprojektowali nową interwencję (program RESPIR•NET) obejmującą dwie nowe czynności zapobiegające paleniu biernemu do zastosowania na trzech poziomach: w klasie (uczniowie) , w szkole (uczniowie, nauczyciele i rodzice) oraz w rodzinie (uczniowie i rodzice).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1779
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Catalan Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich uczniów uczęszczających do szkoły w dniu wywiadu
Kryteria wyłączenia:
- brak szkoły
- problemy językowe z kwestionariuszem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczniowie w wieku 12-13 lat w pierwszej klasie obowiązkowej szkoły średniej (Enseñanza Secundaria Obligatoria w hiszpańskim systemie edukacji) w mieście Terrassa.
Ramię KONTROLNE tworzą uczniowie ze szkół, które nie otrzymają interwencji i będą kontynuować bieżące (zwykłe) sesje edukacji zdrowotnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja w klasie składała się z sześciu jednogodzinnych sesji z uczniami, które były prowadzone przez nauczyciela/opiekuna.
Zapewniliśmy nauczycielom sesję szkoleniową i przewodnik dla nauczycieli, a każdemu uczniowi wręczyliśmy zeszyt ćwiczeń z zadaniami.
Na poziomie szkolnym interwencja składała się z czterech rodzajów plakatów z określonymi komunikatami skierowanymi do uczniów, nauczycieli i rodziców, a czwarty rodzaj plakatów reklamował nowe przepisy dotyczące palenia.
przekazaliśmy nauczycielom i dyrektorom szkół przewodnik „W stronę szkoły bez dymu tytoniowego”, aby ułatwić profilaktykę i kontrolę palenia (czynnego i biernego) w środowisku szkolnym.
Zadania na poziomie rodzinnym: Rodzice byli zobowiązani do wykonania zadania „Mój termometr ryzyka” w domu ze swoimi dziećmi.
Rodzice otrzymali broszurę z informacjami o zagrożeniach związanych z narażeniem na SHS i zaleceniami zapobiegania narażeniu na SHS oraz magnes na lodówkę z logo programu.
|
Interwencja w klasie składała się z sześciu jednogodzinnych sesji z uczniami, które były prowadzone przez nauczyciela/opiekuna.
Zapewniliśmy nauczycielom sesję szkoleniową i przewodnik dla nauczycieli, a każdemu uczniowi wręczyliśmy zeszyt ćwiczeń z zadaniami.
Na poziomie szkolnym interwencja składała się z czterech rodzajów plakatów z określonymi komunikatami skierowanymi do uczniów, nauczycieli i rodziców, a czwarty rodzaj plakatów reklamował nowe przepisy dotyczące palenia.
przekazaliśmy nauczycielom i dyrektorom szkół przewodnik „W stronę szkoły bez dymu tytoniowego”, aby ułatwić profilaktykę i kontrolę palenia (czynnego i biernego) w środowisku szkolnym.
Zadania na poziomie rodzinnym: Rodzice byli zobowiązani do wykonania zadania „Mój termometr ryzyka” w domu ze swoimi dziećmi.
Rodzice otrzymali broszurę z informacjami o zagrożeniach związanych z narażeniem na SHS i zaleceniami zapobiegania narażeniu na SHS oraz magnes na lodówkę z logo programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie narażenia na bierne palenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozpowszechnienie narażenia na bierne palenie oblicza się, dzieląc liczbę narażonych dzieci przez całkowitą liczbę dzieci.
Narażenie na bierne palenie uzyskuje się za pomocą kwestionariusza na początku badania i rok później.
Kwestionariusz został przygotowany na podstawie wcześniej zweryfikowanych kwestionariuszy na SHS.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie obecnych palaczy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozpowszechnienie palenia oblicza się dzieląc liczbę palących dzieci przez całkowitą liczbę dzieci.
Status palacza uzyskuje się za pomocą kwestionariusza na początku badania i rok później.
Kwestionariusz został wcześniej zweryfikowany w innych badaniach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040830
- 64/04 (Inny identyfikator: Bellvitge's CEIC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .