Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En integrert intervensjon for å redusere passiv røyking hos barn (RESPIR·NET)

18. juni 2013 oppdatert av: Institut Català d'Oncologia

Luftveissymptomer, astma og passiv røyking hos barn: Effektiviteten av en integrert intervensjon fra individ, familie og skole

Dette er et fellesskapsessay for å vurdere effektiviteten av en skolebasert intervensjon på flere nivåer (individuell, familie og skole) for å forhindre eksponering for passiv røyking (SHS) i en befolkning på 1734 skolebarn (12-14 år) i Terrassa (Catalonia, Spania). Skoler ble tildelt intervensjonen eller kontrollgruppen tilfeldig. Undersøkerne vurderte SHS-eksponering i ulike miljøer (på skolen, hjemme, på transport og fritid) og tobakksforbruk ved hjelp av et spørreskjema før og ett år etter intervensjonen. Basert på en tidligere evaluert intervensjon for å forhindre røykestart (PASE/ESFA-programmet) utformet etterforskerne en ny intervensjon (RESPIR•NET-programmet) inkludert to nye aktiviteter for å forhindre passiv røyking som skal brukes på tre nivåer: i klasserommet (elever) , på skolen (elever, lærere og foreldre), og i familien (elever og foreldre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1779

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Catalan Institute of Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle skoleelever som går på skolen på intervjudagen

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av skole
  • språkproblemer med spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Skolebarn i alderen 12-13 år i det første året av obligatorisk videregående opplæring (Enseñanza Secundaria Obligatoria i det spanske utdanningssystemet) i byen Terrassa. KONTROLL-armen er dannet av skoleelever på skoler som ikke vil motta intervensjonen og vil fortsette med pågående (vanlige) helseopplæringsøkter.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonen i klasserommet besto av seks økter med elevene på en time hver som ble gjennomført av lærer/veileder. Vi ga lærerne en opplæringsøkt og en lærerveiledning, og vi ga hver elev en arbeidsbok med aktivitetene. På skolenivå besto intervensjonen av fire typer plakater med spesifikke budskap rettet mot elever, lærere og foreldre, og den fjerde plakattypen annonserte de nye røykelovene. vi ga lærere og skoleledere veiledningen «Mot en røykfri skole» for å legge til rette for forebygging og kontroll av røyking (aktiv og passiv) i skolemiljøet. Aktiviteter på familienivå: Foreldre ble pålagt å fullføre aktiviteten "Mitt risikotermometer" hjemme med barna sine. Foreldre mottok en brosjyre med informasjon om risikoen ved SHS-eksponering og anbefalinger for å forhindre SHS-eksponering, og en kjøleskapsmagnet med logoen til programmet.
Intervensjonen i klasserommet besto av seks økter med elevene på en time hver som ble gjennomført av lærer/veileder. Vi ga lærerne en opplæringsøkt og en lærerveiledning, og vi ga hver elev en arbeidsbok med aktivitetene. På skolenivå besto intervensjonen av fire typer plakater med spesifikke budskap rettet mot elever, lærere og foreldre, og den fjerde plakattypen annonserte de nye røykelovene. vi ga lærere og skoleledere veiledningen «Mot en røykfri skole» for å legge til rette for forebygging og kontroll av røyking (aktiv og passiv) i skolemiljøet. Aktiviteter på familienivå: Foreldre ble pålagt å fullføre aktiviteten "Mitt risikotermometer" hjemme med barna sine. Foreldre mottok en brosjyre med informasjon om risikoen ved SHS-eksponering og anbefalinger for å forhindre SHS-eksponering, og en kjøleskapsmagnet med logoen til programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av eksponering for passiv røyking
Tidsramme: 1 år
Prevalensen av eksponering for passiv røyking beregnes ved å dele antall utsatte barn / totalt antall barn. Eksponering for passiv røyking oppnås ved å bruke et spørreskjema ved baseline og ett år senere. Spørreskjemaet ble utarbeidet fra tidligere validerte spørreskjemaer på SHS.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av nåværende røykere
Tidsramme: 1 år
Forekomsten av røyking beregnes ved å dele antall røykende barn / totalt antall barn. Røykerstatus oppnås ved hjelp av et spørreskjema ved baseline og ett år senere. Spørreskjemaet er tidligere validert i andre undersøkelser.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 040830
  • 64/04 (Annen identifikator: Bellvitge's CEIC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere