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Un intervento integrato per ridurre il fumo passivo nei bambini (RESPIR·NET)

18 giugno 2013 aggiornato da: Institut Català d'Oncologia

Sintomi respiratori, asma e fumo passivo nei bambini: efficacia di un intervento integrato individuale, familiare e scolastico

Questo è un saggio comunitario per valutare l'efficacia di un intervento scolastico a più livelli (individuale, familiare e scolastico) per prevenire l'esposizione al fumo passivo (SHS) in una popolazione di 1.734 scolari (12-14 anni) in Terrassa (Catalogna, Spagna). Le scuole sono state assegnate all'intervento o al gruppo di controllo in modo casuale. I ricercatori hanno valutato l'esposizione a SHS in diversi contesti (a scuola, a casa, nei trasporti e nel tempo libero) e il consumo di tabacco mediante un questionario prima e un anno dopo l'intervento. Sulla base di un intervento precedentemente valutato per prevenire l'iniziazione al fumo (programma PASE/ESFA), i ricercatori hanno progettato un nuovo intervento (il programma RESPIR•NET) comprendente due nuove attività per prevenire il fumo passivo da applicare a tre livelli: in classe (alunni) , a scuola (alunni, insegnanti e genitori) e in famiglia (alunni e genitori).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1779

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Catalan Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti gli scolari che frequentano la scuola il giorno del colloquio

Criteri di esclusione:

  • assenza di scuola
  • problemi di lingua con il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Scolari di età compresa tra 12 e 13 anni nel primo anno dell'istruzione secondaria obbligatoria (Enseñanza Secundaria Obligatoria nel sistema educativo spagnolo) nella città di Terrassa. Il braccio CONTROLLO è formato dagli scolari delle scuole che non riceveranno l'intervento e continuerà con le (solite) sessioni di educazione sanitaria.
Sperimentale: Intervento
L'intervento in aula è consistito in sei incontri con gli alunni di un'ora ciascuno condotti dal docente/tutor. Abbiamo fornito agli insegnanti una sessione di formazione e una guida per gli insegnanti, e abbiamo dato a ogni alunno un quaderno con le attività. A livello scolastico, l'intervento consisteva in quattro tipi di poster con messaggi specifici diretti a studenti, insegnanti e genitori, e il quarto tipo di poster pubblicizzava le nuove leggi sul fumo. abbiamo consegnato a insegnanti e dirigenti scolastici la guida “Verso una scuola senza fumo” per facilitare la prevenzione e il controllo del fumo (attivo e passivo) in ambito scolastico. Attività a livello familiare: i genitori dovevano completare l'attività "Il mio termometro del rischio" a casa con i propri figli. I genitori hanno ricevuto un opuscolo con informazioni sui rischi dell'esposizione a SHS e raccomandazioni per prevenire l'esposizione a SHS e un magnete da frigorifero con il logo del programma.
Comportamentale: Programma RESPIRNET
L'intervento in aula è consistito in sei incontri con gli alunni di un'ora ciascuno condotti dal docente/tutor. Abbiamo fornito agli insegnanti una sessione di formazione e una guida per gli insegnanti, e abbiamo dato a ogni alunno un quaderno con le attività. A livello scolastico, l'intervento consisteva in quattro tipi di poster con messaggi specifici diretti a studenti, insegnanti e genitori, e il quarto tipo di poster pubblicizzava le nuove leggi sul fumo. abbiamo consegnato a insegnanti e dirigenti scolastici la guida “Verso una scuola senza fumo” per facilitare la prevenzione e il controllo del fumo (attivo e passivo) in ambito scolastico. Attività a livello familiare: i genitori dovevano completare l'attività "Il mio termometro del rischio" a casa con i propri figli. I genitori hanno ricevuto un opuscolo con informazioni sui rischi dell'esposizione a SHS e raccomandazioni per prevenire l'esposizione a SHS e un magnete da frigorifero con il logo del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'esposizione al fumo passivo
Lasso di tempo: 1 anno
La prevalenza dell'esposizione al fumo passivo è calcolata dividendo il numero di bambini esposti per il numero totale di bambini. L'esposizione al fumo passivo è ottenuta utilizzando un questionario al basale e un anno dopo. Il questionario è stato preparato da questionari precedentemente convalidati su SHS.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di fumatori attuali
Lasso di tempo: 1 anno
La prevalenza del fumo è calcolata dividendo il numero di bambini fumatori per il numero totale di bambini. Lo stato di fumatore viene ottenuto utilizzando un questionario al basale e un anno dopo. Il questionario è stato precedentemente validato in altre indagini.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Collaboratori

Public Health Agency of Barcelona
Fundació La Marató de TV3
Institut Municipal d'Investigació Mèdica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040830
  • 64/04 (Altro identificatore: Bellvitge's CEIC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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