- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01881607
Integroitu toimenpide lasten tupakoinnin vähentämiseksi (RESPIR·NET)
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Institut Català d'Oncologia
Hengityselinten oireet, astma ja passiivinen tupakointi lapsilla: integroidun yksilö-, perhe- ja koulupohjaisen toiminnan tehokkuus
Tämä on yhteisön essee, jossa arvioidaan monitasoisten (yksittäisten, perheiden ja koulujen) koulupohjaisten toimenpiteiden tehokkuutta, jolla estetään passiiviselle tupakoinnille (SHS) altistuminen 1 734 koululaisen (12–14-vuotiaan) väestössä. Terrassa (Katalonia, Espanja).
Koulut jaettiin interventioon tai kontrolliryhmään satunnaisesti.
Tutkijat arvioivat SHS-altistumista eri ympäristöissä (koulussa, kotona, liikenteessä ja vapaa-ajalla) ja tupakankulutusta kyselylomakkeella ennen ja vuosi sen jälkeen.
Aiemmin arvioituun tupakoinnin aloittamista ehkäisevään toimenpiteeseen (PASE/ESFA-ohjelma) perustuen tutkijat suunnittelivat uuden toimenpiteen (RESPIR•NET-ohjelma), joka sisältää kaksi uutta passiivisen tupakoinnin estämiseen tähtäävää toimintaa, joita sovelletaan kolmella tasolla: luokkahuoneessa (oppilaat) , koulussa (oppilaat, opettajat ja vanhemmat) ja perheessä (oppilaat ja vanhemmat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1779
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Catalan Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki haastattelupäivänä koulussa käyvät koululaiset
Poissulkemiskriteerit:
- koulun poissaolo
- kieliongelmia kyselylomakkeen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12–13-vuotiaat koululaiset ensimmäisen asteen pakollisen koulutuksen (Enseñanza Secundaria Obligatoria Espanjan koulutusjärjestelmässä) ensimmäisenä vuonna Terrassan kaupungissa.
CONTROL-käsivarren muodostavat koululaiset kouluissa, jotka eivät saa interventiota ja jatkavat käynnissä olevilla (tavallisilla) terveyskasvatustunnuksilla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio luokkahuoneessa koostui kuudesta oppilaiden tunnin mittaisesta istunnosta, jotka johti opettaja/tuutori.
Järjestimme opettajille koulutustilaisuuden ja opettajien oppaan ja annoimme jokaiselle oppilaalle työkirjan, jossa oli tehtävät.
Koulutasolla interventio koostui neljästä julistetyypistä, joissa oli erityisiä viestejä oppilaille, opettajille ja vanhemmille, ja neljäs julistetyyppi mainosti uusia tupakointilakeja.
annoimme opettajille ja koulun johtajille oppaan "Kohti savutonta koulua", joka helpottaa tupakoinnin (aktiivisen ja passiivisen) ehkäisyä ja valvontaa kouluympäristössä.
Perhetason aktiviteetit: Vanhempien piti suorittaa "Minun riskilämpömittarini" -tehtävä kotona lastensa kanssa.
Vanhemmat saivat esitteen, jossa oli tietoa SHS-altistumisen riskeistä ja suosituksia SHS-altistuksen ehkäisemiseksi, sekä jääkaappimagneetin, jossa oli ohjelman logo.
|
Interventio luokkahuoneessa koostui kuudesta oppilaiden tunnin mittaisesta istunnosta, jotka johti opettaja/tuutori.
Järjestimme opettajille koulutustilaisuuden ja opettajien oppaan ja annoimme jokaiselle oppilaalle työkirjan, jossa oli tehtävät.
Koulutasolla interventio koostui neljästä julistetyypistä, joissa oli erityisiä viestejä opiskelijoille, opettajille ja vanhemmille, ja neljäs julistetyyppi mainosti uusia tupakointilakeja.
annoimme opettajille ja koulun johtajille oppaan "Kohti savutonta koulua", joka helpottaa tupakoinnin (aktiivisen ja passiivisen) ehkäisyä ja valvontaa kouluympäristössä.
Perhetason aktiviteetit: Vanhempien piti suorittaa "Minun riskilämpömittarini" -tehtävä kotona lastensa kanssa.
Vanhemmat saivat esitteen, jossa oli tietoa SHS-altistumisen riskeistä ja suosituksia SHS-altistuksen ehkäisemiseksi, sekä jääkaappimagneetin, jossa oli ohjelman logo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetylle tupakoinnille altistumisen yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytetylle savulle altistumisen esiintyvyys lasketaan jakamalla altistuneiden lasten lukumäärä / lasten kokonaismäärä.
Altistuminen passiiviselle tupakoinnille saadaan kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Kyselylomake laadittiin aiemmin validoiduista SHS-kyselylomakkeista.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisten tupakoitsijoiden yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tupakoinnin esiintyvyys lasketaan jakamalla tupakoivien lasten lukumäärä / lasten kokonaismäärä.
Tupakoitsijastatus saadaan kyselyllä lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Kyselylomake on aiemmin validoitu muissa tutkimuksissa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040830
- 64/04 (Muu tunniste: Bellvitge's CEIC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .