- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01881607
Integrovaná intervence ke snížení pasivního kouření u dětí (RESPIR·NET)
18. června 2013 aktualizováno: Institut Català d'Oncologia
Respirační symptomy, astma a pasivní kouření u dětí: Efektivita integrované intervence jednotlivce, rodiny a školy
Toto je komunitní esej k posouzení účinnosti víceúrovňové (individuální, rodinné a školní) školní intervence k prevenci expozice pasivnímu kouření (SHS) u populace 1 734 školáků (12-14 let) v Terrassa (Katalánsko, Španělsko).
Školy byly do intervenční nebo kontrolní skupiny zařazeny náhodně.
Vyšetřovatelé hodnotili expozici SHS v různých prostředích (ve škole, doma, v dopravě a ve volném čase) a spotřebu tabáku pomocí dotazníku před intervencí a jeden rok po ní.
Na základě dříve hodnocené intervence k prevenci započetí kouření (program PASE/ESFA) výzkumníci navrhli novou intervenci (program RESPIR•NET) zahrnující dvě nové aktivity k prevenci pasivního kouření, které mají být aplikovány na třech úrovních: ve třídě (žáci) , ve škole (žáci, učitelé a rodiče) a v rodině (žáci a rodiče).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1779
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
- Catalan Institute of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni školáci navštěvující školu v den pohovoru
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost školy
- jazykové problémy s dotazníkem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Školáci ve věku 12–13 let v prvním ročníku povinného sekundárního vzdělávání (Enseñanza Secundaria Obligatoria ve španělském vzdělávacím systému) ve městě Terrassa.
Rameno CONTROL je tvořeno školáky ve školách, které nebudou intervencí a budou pokračovat v probíhajících (obvyklých) zdravotnických výchovných sezeních.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Intervence ve třídě sestávala ze šesti hodin s žáky, které vedl učitel/tutor.
Učitelům jsme poskytli školení a příručku pro učitele a každému žákovi jsme dali pracovní sešit s aktivitami.
Na úrovni škol se intervence skládala ze čtyř typů plakátů se specifickým sdělením určeným studentům, učitelům a rodičům a čtvrtý typ plakátů propagoval nové zákony o kouření.
dali jsme učitelům a ředitelům škol příručku „Směrem ke škole bez kouře“, abychom usnadnili prevenci a kontrolu kouření (aktivního i pasivního) ve školním prostředí.
Aktivity na úrovni rodiny: Rodiče byli povinni absolvovat aktivitu „Můj rizikový teploměr“ doma se svými dětmi.
Rodiče obdrželi brožuru s informacemi o rizicích expozice SHS a doporučeními, jak expozici SHS předcházet, a magnet na ledničku s logem programu.
|
Intervence ve třídě sestávala ze šesti hodin s žáky, které vedl učitel/tutor.
Učitelům jsme poskytli školení a příručku pro učitele a každému žákovi jsme dali pracovní sešit s aktivitami.
Na úrovni škol se intervence skládala ze čtyř typů plakátů se specifickým sdělením určeným studentům, učitelům a rodičům a čtvrtý typ plakátů propagoval nové zákony o kouření.
dali jsme učitelům a ředitelům škol příručku „Směrem ke škole bez kouře“, abychom usnadnili prevenci a kontrolu kouření (aktivního i pasivního) ve školním prostředí.
Aktivity na úrovni rodiny: Rodiče byli povinni absolvovat aktivitu „Můj rizikový teploměr“ doma se svými dětmi.
Rodiče obdrželi brožuru s informacemi o rizicích expozice SHS a doporučeními, jak expozici SHS předcházet, a magnet na ledničku s logem programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence expozice pasivnímu kouření
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence expozice pasivnímu kouření se vypočítá jako podíl počtu exponovaných dětí / celkového počtu dětí.
Expozice pasivnímu kouření se získá pomocí dotazníku na začátku a o rok později.
Dotazník byl připraven z dříve validovaných dotazníků o SHS.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence současných kuřáků
Časové okno: 1 rok
|
Prevalence kouření se vypočítá jako podíl počtu kuřáckých dětí / celkového počtu dětí.
Stav kuřáka se získává pomocí dotazníku na začátku a o rok později.
Dotazník byl již dříve ověřen v jiných šetřeních.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 040830
- 64/04 (Jiný identifikátor: Bellvitge's CEIC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav kouření
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Program RESPIRNET
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno