Une intervention intégrée pour réduire la fumée secondaire chez les enfants (RESPIR·NET)
18 juin 2013 mis à jour par: Institut Català d'Oncologia
Symptômes respiratoires, asthme et tabagisme passif chez les enfants : efficacité d'une intervention intégrée individuelle, familiale et scolaire
Il s'agit d'un essai communautaire visant à évaluer l'efficacité d'une intervention scolaire à plusieurs niveaux (individuel, familial et scolaire) pour prévenir l'exposition à la fumée secondaire (SHS) dans une population de 1 734 écoliers (12-14 ans) en Terrassa (Catalogne, Espagne).
Les écoles ont été affectées au groupe d'intervention ou au groupe témoin au hasard.
Les enquêteurs ont évalué l'exposition au SHS dans différents contextes (à l'école, à la maison, dans les transports et les loisirs) et la consommation de tabac au moyen d'un questionnaire avant et un an après l'intervention.
Sur la base d'une intervention précédemment évaluée pour prévenir l'initiation au tabagisme (programme PASE/ESFA), les chercheurs ont conçu une nouvelle intervention (le programme RESPIR•NET) comprenant deux nouvelles activités pour prévenir le tabagisme passif à appliquer à trois niveaux : en classe (élèves) , à l'école (élèves, enseignants et parents) et dans la famille (élèves et parents).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1779
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Catalan Institute of Oncology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les écoliers fréquentant l'école le jour de l'entretien
Critère d'exclusion:
- absence d'école
- problèmes de langue avec le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Écoliers âgés de 12 à 13 ans en première année de l'enseignement secondaire obligatoire (Enseñanza Secundaria Obligatoria dans le système éducatif espagnol) dans la ville de Terrassa.
Le bras CONTRÔLE est formé d'écoliers dans des écoles qui ne recevront pas l'intervention et continueront avec des sessions d'éducation à la santé (habituelles) en cours.
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Expérimental: Intervention
L'intervention en classe consistait en six séances avec les élèves d'une heure chacune, menées par l'enseignant/tuteur.
Nous avons fourni aux enseignants une séance de formation et un guide de l'enseignant, et nous avons remis à chaque élève un cahier d'exercices avec les activités.
Au niveau de l'école, l'intervention consistait en quatre types d'affiches avec des messages spécifiques destinés aux élèves, aux enseignants et aux parents, et le quatrième type d'affiche annonçait les nouvelles lois antitabac.
nous avons remis aux enseignants et aux directions d'école le guide « Vers une école sans fumée » pour faciliter la prévention et le contrôle du tabagisme (actif et passif) en milieu scolaire.
Activités au niveau familial : Les parents devaient réaliser l'activité « Mon thermomètre à risque » à la maison avec leurs enfants.
Les parents ont reçu une brochure contenant des informations sur les risques d'exposition au SHS et des recommandations pour prévenir l'exposition au SHS, ainsi qu'un aimant de réfrigérateur avec le logo du programme.
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L'intervention en classe consistait en six séances avec les élèves d'une heure chacune, menées par l'enseignant/tuteur.
Nous avons fourni aux enseignants une séance de formation et un guide de l'enseignant, et nous avons remis à chaque élève un cahier d'exercices avec les activités.
Au niveau de l'école, l'intervention consistait en quatre types d'affiches avec des messages spécifiques destinés aux élèves, aux enseignants et aux parents, et le quatrième type d'affiche annonçait les nouvelles lois antitabac.
nous avons remis aux enseignants et aux directions d'école le guide « Vers une école sans fumée » pour faciliter la prévention et le contrôle du tabagisme (actif et passif) en milieu scolaire.
Activités au niveau familial : Les parents devaient réaliser l'activité « Mon thermomètre à risque » à la maison avec leurs enfants.
Les parents ont reçu une brochure contenant des informations sur les risques d'exposition au SHS et des recommandations pour prévenir l'exposition au SHS, ainsi qu'un aimant de réfrigérateur avec le logo du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'exposition à la fumée secondaire
Délai: 1 an
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La prévalence de l'exposition à la fumée secondaire est calculée en divisant le nombre d'enfants exposés / le nombre total d'enfants.
L'exposition à la fumée secondaire est obtenue à l'aide d'un questionnaire au départ et un an plus tard.
Le questionnaire a été préparé à partir de questionnaires préalablement validés sur SHS.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des fumeurs actuels
Délai: 1 an
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La prévalence du tabagisme est calculée en divisant le nombre d'enfants fumeurs par le nombre total d'enfants.
Le statut de fumeur est obtenu à l'aide d'un questionnaire au départ et un an plus tard.
Le questionnaire a déjà été validé dans d'autres enquêtes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (Estimation)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 040830
- 64/04 (Autre identifiant: Bellvitge's CEIC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .