En integrerad intervention för att minska passiv rökning hos barn (RESPIR·NET)
18 juni 2013 uppdaterad av: Institut Català d'Oncologia
Andningssymtom, astma och passiv rökning hos barn: effektiviteten av en integrerad individ-, familje- och skolbaserad intervention
Detta är en gemenskapsuppsats för att bedöma effektiviteten av en skolbaserad intervention på flera nivåer (individuell, familj och skola) för att förhindra exponering för passiv rökning (SHS) i en befolkning på 1 734 skolbarn (12-14 år) i Terrassa (Katalonien, Spanien).
Skolor tilldelades interventionen eller kontrollgruppen slumpmässigt.
Utredarna bedömde SHS-exponering i olika miljöer (i skolan, hemma, på transport och fritid) och tobakskonsumtion med hjälp av ett frågeformulär före och ett år efter interventionen.
Baserat på en tidigare utvärderad intervention för att förhindra rökning (PASE/ESFA-programmet) utformade utredarna en ny intervention (RESPIR•NET-programmet) inklusive två nya aktiviteter för att förhindra passiv rökning som ska tillämpas på tre nivåer: i klassrummet (elever) , i skolan (elever, lärare och föräldrar) och i familjen (elever och föräldrar).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1779
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Catalan Institute of Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla skolbarn som går i skolan på intervjudagen
Exklusions kriterier:
- frånvaro av skolan
- språkproblem med frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Skolbarn i åldern 12-13 år i det första året av obligatorisk gymnasieutbildning (Enseñanza Secundaria Obligatoria i det spanska utbildningssystemet) i staden Terrassa.
KONTROLL-armen bildas av skolbarn i skolor som inte kommer att få interventionen och kommer att fortsätta med pågående (vanliga) hälsoutbildningssessioner.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen i klassrummet bestod av sex sessioner med eleverna på en timme vardera som genomfördes av läraren/handledaren.
Vi försåg lärarna med en utbildning och en lärarhandledning, och vi gav varje elev en arbetsbok med aktiviteterna.
På skolnivå bestod interventionen av fyra typer av affischer med specifika budskap riktade till elever, lärare och föräldrar, och den fjärde affischtypen annonserade om de nya röklagarna.
vi gav lärare och skolledare guiden "Mot en rökfri skola" för att underlätta förebyggande och kontroll av rökning (aktiv och passiv) i skolmiljön.
Aktiviteter på familjenivå: Föräldrar var tvungna att genomföra aktiviteten "Min risktermometer" hemma med sina barn.
Föräldrar fick en broschyr med information om riskerna med SHS-exponering och rekommendationer för att förhindra SHS-exponering, samt en kylskåpsmagnet med programmets logotyp.
|
Interventionen i klassrummet bestod av sex sessioner med eleverna på en timme vardera som genomfördes av läraren/handledaren.
Vi försåg lärarna med en utbildning och en lärarhandledning, och vi gav varje elev en arbetsbok med aktiviteterna.
På skolnivå bestod interventionen av fyra typer av affischer med specifika budskap riktade till elever, lärare och föräldrar, och den fjärde affischtypen annonserade om de nya röklagarna.
vi gav lärare och skolledare guiden "Mot en rökfri skola" för att underlätta förebyggande och kontroll av rökning (aktiv och passiv) i skolmiljön.
Aktiviteter på familjenivå: Föräldrar var tvungna att genomföra aktiviteten "Min risktermometer" hemma med sina barn.
Föräldrar fick en broschyr med information om riskerna med SHS-exponering och rekommendationer för att förhindra SHS-exponering, samt en kylskåpsmagnet med programmets logotyp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av exponering för passiv rökning
Tidsram: 1 år
|
Prevalensen av exponering för passiv rökning beräknas genom att dividera antalet exponerade barn / totalt antal barn.
Exponering för passiv rökning erhålls med hjälp av ett frågeformulär vid baslinjen och ett år senare.
Enkäten utarbetades från tidigare validerade frågeformulär på SHS.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av nuvarande rökare
Tidsram: 1 år
|
Prevalensen av rökning beräknas genom att dividera antalet rökande barn / totalt antal barn.
Rökarstatus erhålls med hjälp av ett frågeformulär vid baslinjen och ett år senare.
Enkäten har tidigare validerats i andra undersökningar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 040830
- 64/04 (Annan identifierare: Bellvitge's CEIC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .