Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geïntegreerde interventie om passief roken bij kinderen te verminderen (RESPIR·NET)

18 juni 2013 bijgewerkt door: Institut Català d'Oncologia

Ademhalingssymptomen, astma en passief roken bij kinderen: effectiviteit van een geïntegreerde individuele, gezins- en schoolinterventie

Dit is een gemeenschapsessay om de effectiviteit te beoordelen van een schoolinterventie op meerdere niveaus (individueel, gezin en school) om de blootstelling aan passief roken (SHS) te voorkomen bij een populatie van 1.734 schoolkinderen (12-14 jaar oud) in Terrassa (Catalonië, Spanje). Scholen werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De onderzoekers beoordeelden de blootstelling aan SHS in verschillende omgevingen (op school, thuis, in het vervoer en in de vrije tijd) en het tabaksgebruik door middel van een vragenlijst voor en een jaar na de interventie. Op basis van een eerder geëvalueerde interventie om beginnen met roken te voorkomen (PASE/ESFA-programma) ontwierpen de onderzoekers een nieuwe interventie (het RESPIR•NET-programma) met twee nieuwe activiteiten om passief roken te voorkomen, toe te passen op drie niveaus: in de klas (leerlingen) , op school (leerlingen, leerkrachten en ouders) en in het gezin (leerlingen en ouders).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1779

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Catalan Institute of Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle schoolkinderen die de school bezoeken op de dag van het interview

Uitsluitingscriteria:

  • afwezigheid van school
  • taalproblemen met vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Schoolkinderen van 12-13 jaar in het eerste jaar van het verplicht secundair onderwijs (Enseñanza Secundaria Obligatoria in het Spaanse onderwijssysteem) in de stad Terrassa. De CONTROL-arm wordt gevormd door schoolkinderen op scholen die de interventie niet zullen krijgen en doorgaan met lopende (gebruikelijke) gezondheidsvoorlichtingssessies.
Experimenteel: Interventie
De interventie in de klas bestond uit zes sessies met de leerlingen van elk een uur die werden geleid door de leraar/mentor. We gaven de leerkrachten een trainingsessie en een docentenhandleiding, en we gaven elke leerling een werkboek met de activiteiten. Op schoolniveau bestond de interventie uit vier soorten posters met specifieke boodschappen gericht aan leerlingen, leerkrachten en ouders, en het vierde type poster maakte reclame voor de nieuwe rookwetten. we gaven leerkrachten en schoolleiders de gids "Naar een rookvrije school" om de preventie en bestrijding van roken (actief en passief) in de schoolomgeving te vergemakkelijken. Activiteiten op gezinsniveau: Ouders moesten thuis met hun kinderen de activiteit "Mijn risicothermometer" uitvoeren. Ouders ontvingen een brochure met informatie over de risico's van SHS-blootstelling en aanbevelingen om SHS-blootstelling te voorkomen, en een koelkastmagneet met het logo van het programma.
Gedragsmatig: RESPIRNET-programma
De interventie in de klas bestond uit zes sessies met de leerlingen van elk een uur die werden geleid door de leraar/mentor. We gaven de leerkrachten een trainingsessie en een docentenhandleiding, en we gaven elke leerling een werkboek met de activiteiten. Op schoolniveau bestond de interventie uit vier soorten posters met specifieke boodschappen gericht aan leerlingen, leerkrachten en ouders, en het vierde type poster maakte reclame voor de nieuwe rookwetten. we gaven leerkrachten en schoolleiders de gids "Naar een rookvrije school" om de preventie en bestrijding van roken (actief en passief) in de schoolomgeving te vergemakkelijken. Activiteiten op gezinsniveau: Ouders moesten thuis met hun kinderen de activiteit "Mijn risicothermometer" uitvoeren. Ouders ontvingen een brochure met informatie over de risico's van SHS-blootstelling en aanbevelingen om SHS-blootstelling te voorkomen, en een koelkastmagneet met het logo van het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van blootstelling aan passief roken
Tijdsspanne: 1 jaar
De prevalentie van blootstelling aan passief roken wordt berekend door het aantal blootgestelde kinderen te delen door het totale aantal kinderen. Blootstelling aan passief roken wordt verkregen met behulp van een vragenlijst bij aanvang en een jaar later. De vragenlijst is opgesteld op basis van eerder gevalideerde vragenlijsten over SHS.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van huidige rokers
Tijdsspanne: 1 jaar
De prevalentie van roken wordt berekend door het aantal rokende kinderen te delen door het totale aantal kinderen. Rokersstatus wordt verkregen met behulp van een vragenlijst bij aanvang en een jaar later. De vragenlijst is eerder gevalideerd in andere onderzoeken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Medewerkers

Public Health Agency of Barcelona
Fundació La Marató de TV3
Institut Municipal d'Investigació Mèdica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 040830
  • 64/04 (Andere identificatie: Bellvitge's CEIC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren