Uma intervenção integrada para reduzir o fumo passivo em crianças (RESPIR·NET)
18 de junho de 2013 atualizado por: Institut Català d'Oncologia
Sintomas respiratórios, asma e tabagismo passivo em crianças: eficácia de uma intervenção integrada individual, familiar e escolar
Este é um ensaio comunitário para avaliar a eficácia de uma intervenção escolar multinível (individual, familiar e escolar) para prevenir a exposição ao fumo passivo (FSH) em uma população de 1.734 escolares (12-14 anos) em Terrassa (Catalunha, Espanha).
As escolas foram designadas para a intervenção ou para o grupo de controle aleatoriamente.
Os investigadores avaliaram a exposição ao fumo passivo em diferentes ambientes (na escola, em casa, no transporte e no lazer) e o consumo de tabaco por meio de um questionário antes e um ano após a intervenção.
Com base numa intervenção previamente avaliada para prevenir a iniciação tabágica (programa PASE/ESFA) os investigadores desenharam uma nova intervenção (Programa RESPIR•NET) incluindo duas novas atividades para prevenir o tabagismo passivo a serem aplicadas a três níveis: na sala de aula (alunos) , na escola (alunos, professores e pais) e na família (alunos e pais).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1779
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Catalan Institute of Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os alunos que frequentam a escola no dia da entrevista
Critério de exclusão:
- ausência de escola
- problemas de linguagem com questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Alunos de 12 a 13 anos do primeiro ano do Ensino Secundário Obrigatório (Enseñanza Secundaria Obligatoria no sistema educacional espanhol) na cidade de Terrassa.
O braço CONTROL é formado por escolares em escolas que não receberão a intervenção e continuarão com sessões contínuas (usuais) de educação em saúde.
|
|
|
Experimental: Intervenção
A intervenção em sala de aula consistiu em seis sessões com os alunos de uma hora cada, conduzidas pelo professor/tutor.
Demos aos professores uma sessão de formação e um manual do professor e demos a cada aluno um livro de exercícios com as atividades.
A nível escolar, a intervenção consistiu em quatro tipos de cartazes com mensagens específicas dirigidas a alunos, professores e pais, sendo que o quarto tipo de cartaz anunciava as novas leis antitabagistas.
entregamos aos professores e gestores escolares o guia "Rumo a uma escola sem fumo" para facilitar a prevenção e o controle do tabagismo (ativo e passivo) no ambiente escolar.
Atividades em nível familiar: os pais foram solicitados a realizar a atividade "Meu termômetro de risco" em casa com seus filhos.
Os pais receberam um folheto com informações sobre os riscos da exposição à FAM e recomendações para prevenir a exposição à FAM, e um imã de geladeira com a logomarca do programa.
|
A intervenção em sala de aula consistiu em seis sessões com os alunos de uma hora cada, conduzidas pelo professor/tutor.
Demos aos professores uma sessão de formação e um manual do professor e demos a cada aluno um livro de exercícios com as atividades.
A nível escolar, a intervenção consistiu em quatro tipos de cartazes com mensagens específicas dirigidas a alunos, professores e pais, sendo que o quarto tipo de cartaz anunciava as novas leis antitabagistas.
entregamos aos professores e gestores escolares o guia "Rumo a uma escola sem fumo" para facilitar a prevenção e o controle do tabagismo (ativo e passivo) no ambiente escolar.
Atividades em nível familiar: os pais foram solicitados a realizar a atividade "Meu termômetro de risco" em casa com seus filhos.
Os pais receberam um folheto com informações sobre os riscos da exposição à FAM e recomendações para prevenir a exposição à FAM, e um imã de geladeira com a logomarca do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de exposição ao fumo passivo
Prazo: 1 ano
|
A prevalência de exposição ao fumo passivo é calculada dividindo o número de crianças expostas / número total de crianças.
A exposição ao fumo passivo é obtida por meio de um questionário no início do estudo e um ano depois.
O questionário foi elaborado a partir de questionários previamente validados no SHS.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de fumantes atuais
Prazo: 1 ano
|
A prevalência de tabagismo é calculada dividindo o número de crianças fumantes / número total de crianças.
O status de fumante é obtido por meio de um questionário no início do estudo e um ano depois.
O questionário foi previamente validado em outras investigações.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 040830
- 64/04 (Outro identificador: Bellvitge's CEIC)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .