- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01881607
Eine integrierte Intervention zur Reduzierung des Passivrauchens bei Kindern (RESPIR·NET)
18. Juni 2013 aktualisiert von: Institut Català d'Oncologia
Atembeschwerden, Asthma und Passivrauchen bei Kindern: Wirksamkeit einer integrierten individuellen, familiären und schulbasierten Intervention
Dies ist ein Community-Essay zur Bewertung der Wirksamkeit einer schulbasierten Intervention auf mehreren Ebenen (Einzelperson, Familie und Schule) zur Verhinderung der Exposition gegenüber Passivrauchen (SHS) bei einer Bevölkerung von 1.734 Schulkindern (12-14 Jahre) in Terrassa (Katalonien, Spanien).
Schulen wurden zufällig der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Forscher bewerteten die SHS-Exposition in verschiedenen Umgebungen (in der Schule, zu Hause, in Verkehrsmitteln und Freizeit) und den Tabakkonsum anhand eines Fragebogens vor und ein Jahr nach der Intervention.
Basierend auf einer zuvor evaluierten Intervention zur Verhinderung des Rauchbeginns (PASE/ESFA-Programm) entwarfen die Forscher eine neue Intervention (das RESPIR•NET-Programm) mit zwei neuen Aktivitäten zur Verhinderung des Passivrauchens, die auf drei Ebenen anzuwenden sind: im Klassenzimmer (Schüler) , in der Schule (Schüler, Lehrer und Eltern) und in der Familie (Schüler und Eltern).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1779
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Catalan Institute of Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Schülerinnen und Schüler, die am Tag des Interviews die Schule besuchten
Ausschlusskriterien:
- Fehlen der Schule
- Sprachprobleme mit Fragebogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Schulkinder im Alter von 12-13 Jahren im ersten Jahr der obligatorischen Sekundarschulbildung (Enseñanza Secundaria Obligatoria im spanischen Bildungssystem) in der Stadt Terrassa.
Der CONTROL-Arm wird von Schulkindern in Schulen gebildet, die die Intervention nicht erhalten und mit fortlaufenden (üblichen) Gesundheitserziehungssitzungen fortfahren.
|
|
|
Experimental: Intervention
Die Intervention im Klassenzimmer bestand aus sechs Sitzungen mit den Schülern von jeweils einer Stunde, die vom Lehrer/Tutor durchgeführt wurden.
Wir stellten den Lehrern eine Schulungseinheit und einen Lehrerleitfaden zur Verfügung und gaben jedem Schüler ein Arbeitsbuch mit den Aktivitäten.
Auf Schulebene bestand die Intervention aus vier Arten von Plakaten mit spezifischen Botschaften, die sich an Schüler, Lehrer und Eltern richteten, und die vierte Plakatart warb für die neuen Rauchergesetze.
Wir gaben Lehrern und Schulleitern den Leitfaden „Auf dem Weg zu einer rauchfreien Schule“, um die Prävention und Kontrolle des Rauchens (aktiv und passiv) im schulischen Umfeld zu erleichtern.
Aktivitäten auf Familienebene: Die Eltern mussten die Aktivität „Mein Risikothermometer“ zu Hause mit ihren Kindern durchführen.
Die Eltern erhielten eine Broschüre mit Informationen zu den Risiken einer SHS-Exposition und Empfehlungen zur Vermeidung einer SHS-Exposition sowie einen Kühlschrankmagneten mit dem Logo des Programms.
|
Die Intervention im Klassenzimmer bestand aus sechs Sitzungen mit den Schülern von jeweils einer Stunde, die vom Lehrer/Tutor durchgeführt wurden.
Wir stellten den Lehrern eine Schulungseinheit und einen Lehrerleitfaden zur Verfügung und gaben jedem Schüler ein Arbeitsbuch mit den Aktivitäten.
Auf Schulebene bestand die Intervention aus vier Arten von Plakaten mit spezifischen Botschaften, die sich an Schüler, Lehrer und Eltern richteten, und die vierte Plakatart warb für die neuen Rauchergesetze.
Wir gaben Lehrern und Schulleitern den Leitfaden „Auf dem Weg zu einer rauchfreien Schule“, um die Prävention und Kontrolle des Rauchens (aktiv und passiv) im schulischen Umfeld zu erleichtern.
Aktivitäten auf Familienebene: Die Eltern mussten die Aktivität „Mein Risikothermometer“ zu Hause mit ihren Kindern durchführen.
Die Eltern erhielten eine Broschüre mit Informationen zu den Risiken einer SHS-Exposition und Empfehlungen zur Vermeidung einer SHS-Exposition sowie einen Kühlschrankmagneten mit dem Logo des Programms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Belastung durch Passivrauchen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Prävalenz der Passivrauchexposition wird berechnet, indem die Anzahl der exponierten Kinder / Gesamtzahl der Kinder dividiert wird.
Die Belastung durch Passivrauchen wird anhand eines Fragebogens zu Studienbeginn und ein Jahr später ermittelt.
Der Fragebogen wurde aus zuvor validierten Fragebögen zu SHS erstellt.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz aktueller Raucher
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Prävalenz des Rauchens wird berechnet, indem die Anzahl der rauchenden Kinder / die Gesamtzahl der Kinder dividiert wird.
Der Raucherstatus wird anhand eines Fragebogens zu Studienbeginn und ein Jahr später ermittelt.
Der Fragebogen wurde zuvor in anderen Untersuchungen validiert.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin-Pujol A, Fernandez E, Schiaffino A, Moncada A, Ariza C, Blanch C, Martinez-Sanchez JM; RESPIR.NET research group. Tobacco smoking, exposure to second-hand smoke, and asthma and wheezing in schoolchildren: a cross-sectional study. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):e305-9. doi: 10.1111/apa.12232. Epub 2013 Apr 16.
- Blanch C, Fernandez E, Martinez-Sanchez JM, Ariza C, Lopez MJ, Moncada A, Schiaffino A, Rajmil L, Salto E, Pascual JA, Nebot M; RESPIR.NET research group. Impact of a multi-level intervention to prevent secondhand smoke exposure in schoolchildren: a randomized cluster community trial. Prev Med. 2013 Nov;57(5):585-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.07.018. Epub 2013 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 040830
- 64/04 (Andere Kennung: Bellvitge's CEIC)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rauchstatus
-
Ohio State UniversityRekrutierungAngemessener Vitamin -C -Status | Unzureichender Vitamin -C -StatusVereinigte Staaten
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... und andere MitarbeiterAbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIVereinigte Staaten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AbgeschlossenStatus der weiblichen Genitalverstümmelung Typ I | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ II | Status der weiblichen Genitalverstümmelung Typ IIIItalien
-
Sohag UniversityAbgeschlossenStatus epilepticus | Generalisierter konvulsiver Status epilepticus | Status epilepticus, verallgemeinert | Status epilepticus, generalisierter KrampfÄgypten
-
FlevoziekenhuisRekrutierung
-
University of SouthamptonAktiv, nicht rekrutierendRedox-StatusVereinigtes Königreich
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSplenektomie; Status
-
Natural Immune Systems IncRekrutierungAntioxidans-StatusVereinigte Staaten
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktiv, nicht rekrutierend
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Abgeschlossen
Klinische Studien zur RESPIRNET-Programm
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenRandomisierte, kontrollierte Studie | Jugendliche | Technologienutzung | Gesundheitsförderungsmodell (HPM)Türkei (türkiye)
-
Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungHypertonie | PostmenopausalSpanien
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles und andere MitarbeiterAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenÄgypten