Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención integrada para reducir el humo de segunda mano en los niños (RESPIR·NET)

18 de junio de 2013 actualizado por: Institut Català d'Oncologia

Síntomas respiratorios, asma y tabaquismo pasivo en niños: efectividad de una intervención integrada individual, familiar y escolar

Este es un ensayo comunitario para evaluar la efectividad de una intervención escolar multinivel (individual, familiar y escolar) para prevenir la exposición al humo de segunda mano (SHS) en una población de 1.734 escolares (12-14 años) en Terrassa (Cataluña, España). Las escuelas se asignaron al grupo de intervención o de control al azar. Los investigadores evaluaron la exposición al SHS en diferentes entornos (en la escuela, en el hogar, en el transporte y en el tiempo libre) y el consumo de tabaco mediante un cuestionario antes y un año después de la intervención. Sobre la base de una intervención previamente evaluada para prevenir la iniciación en el tabaquismo (programa PASE/ESFA), los investigadores diseñaron una nueva intervención (el Programa RESPIR•NET) que incluye dos nuevas actividades para prevenir el tabaquismo pasivo que se aplicarán en tres niveles: en el aula (alumnos) , en la escuela (alumnos, profesores y padres), y en la familia (alumnos y padres).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1779

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Catalan Institute of Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los escolares que asisten a la escuela el día de la entrevista

Criterio de exclusión:

  • ausencia de la escuela
  • problemas de lenguaje con cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Escolares de 12-13 años de 1º de Educación Secundaria Obligatoria (Enseñanza Secundaria Obligatoria en el sistema educativo español) de la ciudad de Terrassa. El brazo CONTROL está formado por escolares de colegios que no van a recibir la intervención y seguirán con sesiones continuas (habituales) de educación sanitaria.
Experimental: Intervención
La intervención en el aula consistió en seis sesiones con los alumnos de una hora cada una realizadas por el profesor/tutor. Proporcionamos a los profesores una sesión de formación y una guía del profesor, y entregamos a cada alumno un cuaderno con las actividades. A nivel escolar, la intervención consistió en cuatro tipos de afiches con mensajes específicos dirigidos a estudiantes, docentes y padres de familia, y el cuarto tipo de afiches publicitó las nuevas leyes de fumar. entregamos a docentes y directivos escolares la guía “Hacia una escuela libre de humo” para facilitar la prevención y control del tabaquismo (activo y pasivo) en el ámbito escolar. Actividades a nivel familiar: los padres debían completar la actividad "Mi termómetro de riesgo" en casa con sus hijos. Los padres recibieron un folleto con información sobre los riesgos de la exposición al SHS y recomendaciones para prevenir la exposición al SHS, y un imán para el refrigerador con el logo del programa.
Conductual: Programa RESPIRNET
La intervención en el aula consistió en seis sesiones con los alumnos de una hora cada una realizadas por el profesor/tutor. Proporcionamos a los profesores una sesión de formación y una guía del profesor, y entregamos a cada alumno un cuaderno con las actividades. A nivel escolar, la intervención consistió en cuatro tipos de afiches con mensajes específicos dirigidos a estudiantes, docentes y padres de familia, y el cuarto tipo de afiches publicitó las nuevas leyes de fumar. entregamos a docentes y directivos escolares la guía “Hacia una escuela libre de humo” para facilitar la prevención y control del tabaquismo (activo y pasivo) en el ámbito escolar. Actividades a nivel familiar: los padres debían completar la actividad "Mi termómetro de riesgo" en casa con sus hijos. Los padres recibieron un folleto con información sobre los riesgos de la exposición al SHS y recomendaciones para prevenir la exposición al SHS, y un imán para el refrigerador con el logo del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la exposición al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: 1 año
La prevalencia de exposición al humo de segunda mano se calcula dividiendo el número de niños expuestos/número total de niños. La exposición al humo de segunda mano se obtiene mediante un cuestionario al inicio y un año después. El cuestionario se elaboró ​​a partir de cuestionarios previamente validados sobre SHS.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de fumadores actuales
Periodo de tiempo: 1 año
La prevalencia del tabaquismo se calcula dividiendo el número de niños fumadores/número total de niños. El estado de fumador se obtiene mediante un cuestionario al inicio del estudio y un año después. El cuestionario ha sido previamente validado en otras investigaciones.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Català d'Oncologia

Colaboradores

Public Health Agency of Barcelona
Fundació La Marató de TV3
Institut Municipal d'Investigació Mèdica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 040830
  • 64/04 (Otro identificador: Bellvitge's CEIC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de tabaquismo

Ensayos clínicos sobre Programa RESPIRNET

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir