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子供の間接喫煙を減らすための統合的介入 (RESPIR·NET)

2013年6月18日 更新者:Institut Català d'Oncologia

子供の呼吸器症状、喘息、受動喫煙:個人、家族、学校での統合的介入の有効性

これは、米国の 1,734 人の学童 (12 ~ 14 歳) の人口における間接喫煙 (SHS) への曝露を防ぐための、複数レベル (個人、家族、および学校) の学校ベースの介入の有効性を評価するためのコミュニティ エッセイです。 Terrassa (カタルーニャ、スペイン)。 学校は無作為に介入群または対照群に割り当てられました。 調査員は、さまざまな環境(学校、自宅、交通機関、余暇時間)での SHS 曝露と、介入前と介入後 1 年間の質問票によるタバコ消費量を評価しました。 以前に評価された喫煙開始を防止するための介入 (PASE/ESFA プログラム) に基づいて、研究者は、受動喫煙を防止するための 2 つの新しい活動を含む新しい介入 (RESPIR•NET プログラム) を 3 つのレベルで適用するように設計しました。 、学校(生徒、教師、および保護者)で、および家族(生徒および保護者)で。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1779

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
        • Catalan Institute of Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 面接当日に在学中の児童全員

除外基準:

  • 不登校
  • アンケートの言語の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
テラサ市の義務中等教育 (スペインの教育制度では Enseñanza Secundaria Obligatoria) の初年度の 12 ~ 13 歳の学童。 CONTROL アームは、介入を受けず、継続的な (通常の) 健康教育セッションを継続する学校の学童によって形成されます。
実験的:介入
教室での介入は、教師/チューターによって実施された各 1 時間の生徒との 6 つのセッションで構成されていました。 教師にはトレーニング セッションと教師用ガイドを提供し、各生徒にはアクティビティが記載されたワークブックを渡しました。 学校レベルでは、介入は、生徒、教師、および保護者に向けられた特定のメッセージを含む 4 種類のポスターで構成され、4 番目の種類のポスターは新しい喫煙法を宣伝しました。 学校環境での喫煙(能動的および受動的)の防止と管理を促進するために、教師と学校管理者に「禁煙学校に向けて」というガイドを配布しました。 家族レベルの活動: 保護者は、自宅で子供と一緒に「私のリスク温度計」活動を完了する必要がありました。 保護者は、SHS 曝露のリスクと SHS 曝露を防ぐための推奨事項に関する情報が記載されたパンフレットと、プログラムのロゴが入った冷蔵庫のマグネットを受け取りました。
教室での介入は、教師/チューターによって実施された各 1 時間の生徒との 6 つのセッションで構成されていました。 教師にはトレーニング セッションと教師用ガイドを提供し、各生徒にはアクティビティが記載されたワークブックを渡しました。 学校レベルでは、介入は、生徒、教師、および保護者に向けられた特定のメッセージを含む 4 種類のポスターで構成され、4 番目の種類のポスターは新しい喫煙法を宣伝しました。 学校環境での喫煙(能動的および受動的)の防止と管理を促進するために、教師と学校管理者に「禁煙学校に向けて」というガイドを配布しました。 家族レベルの活動: 保護者は、自宅で子供と一緒に「私のリスク温度計」活動を完了する必要がありました。 保護者は、SHS 曝露のリスクと SHS 曝露を防ぐための推奨事項に関する情報が記載されたパンフレットと、プログラムのロゴが入った冷蔵庫のマグネットを受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間接喫煙への暴露率
時間枠:1年
間接喫煙への曝露の有病率は、曝露した子供の数/子供の総数で割って計算されます。 受動喫煙への暴露は、ベースライン時と 1 年後にアンケートを使用して取得されます。 アンケートは、SHS に関する以前に検証されたアンケートから作成されました。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の喫煙者の有病率
時間枠:1年
喫煙率は、喫煙している子供の数/子供の総数で割って計算されます。 喫煙者の状態は、ベースライン時と 1 年後にアンケートを使用して取得されます。 アンケートは、他の調査で以前に検証されています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月18日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 040830
  • 64/04 (その他の識別子:Bellvitge's CEIC)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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