Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integreret intervention for at reducere passiv rygning hos børn (RESPIR·NET)

18. juni 2013 opdateret af: Institut Català d'Oncologia

Luftvejssymptomer, astma og passiv rygning hos børn: Effektiviteten af ​​en integreret individuel, familie- og skolebaseret intervention

Dette er et fællesskabsessay for at vurdere effektiviteten af ​​en skolebaseret intervention på flere niveauer (individuel, familie og skole) for at forhindre eksponering for passiv rygning (SHS) i en befolkning på 1.734 skolebørn (12-14 år) i Terrassa (Catalonien, Spanien). Skoler blev tilfældigt tildelt interventionen eller kontrolgruppen. Efterforskerne vurderede SHS-eksponering i forskellige miljøer (i skolen, derhjemme, på transport og fritid) og tobaksforbrug ved hjælp af et spørgeskema før og et år efter interventionen. Baseret på en tidligere evalueret intervention for at forhindre rygestart (PASE/ESFA-programmet) designede efterforskerne en ny intervention (RESPIR•NET-programmet), der inkluderer to nye aktiviteter til forebyggelse af passiv rygning, der skal anvendes på tre niveauer: i klasseværelset (elever) , på skolen (elever, lærere og forældre) og i familien (elever og forældre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1779

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Catalan Institute of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle skolebørn, der går på skolen på samtaledagen

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af skole
  • sprogproblemer med spørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Skolebørn i alderen 12-13 år i det første år af obligatorisk sekundær uddannelse (Enseñanza Secundaria Obligatoria i det spanske uddannelsessystem) i byen Terrassa. KONTROL-armen er dannet af skolebørn i skoler, som ikke vil modtage interventionen og vil fortsætte med igangværende (sædvanlige) sundhedsundervisningssessioner.
Eksperimentel: Intervention
Interventionen i klasseværelset bestod af seks sessioner med eleverne på en time hver, som blev udført af læreren/vejlederen. Vi gav lærerne en træningssession og en lærervejledning, og vi gav hver elev en arbejdsbog med aktiviteterne. På skoleniveau bestod interventionen af ​​fire typer plakater med specifikke budskaber rettet mod elever, lærere og forældre, og den fjerde plakattype annoncerede de nye rygelove. vi gav lærere og skoleledere guiden "Mod en Røgfri Skole" for at lette forebyggelse og kontrol af rygning (aktiv og passiv) i skolemiljøet. Aktiviteter på familieniveau: Forældre skulle gennemføre aktiviteten "Mit risikotermometer" derhjemme med deres børn. Forældre modtog en brochure med information om risici ved SHS-eksponering og anbefalinger til at forhindre SHS-eksponering og en køleskabsmagnet med programmets logo.
Adfærdsmæssigt: RESPIRNET-program
Interventionen i klasseværelset bestod af seks sessioner med eleverne på en time hver, som blev udført af læreren/vejlederen. Vi gav lærerne en træningssession og en lærervejledning, og vi gav hver elev en arbejdsbog med aktiviteterne. På skoleniveau bestod interventionen af ​​fire typer plakater med specifikke budskaber rettet mod elever, lærere og forældre, og den fjerde plakattype annoncerede de nye rygelove. vi gav lærere og skoleledere guiden "Mod en Røgfri Skole" for at lette forebyggelse og kontrol af rygning (aktiv og passiv) i skolemiljøet. Aktiviteter på familieniveau: Forældre skulle gennemføre aktiviteten "Mit risikotermometer" derhjemme med deres børn. Forældre modtog en brochure med information om risici ved SHS-eksponering og anbefalinger til at forhindre SHS-eksponering og en køleskabsmagnet med programmets logo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af eksponering for passiv rygning
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​eksponering for passiv rygning beregnes ved at dividere antallet af udsatte børn / det samlede antal børn. Eksponering for passiv rygning opnås ved hjælp af et spørgeskema ved baseline og et år senere. Spørgeskemaet er udarbejdet ud fra tidligere validerede spørgeskemaer på SHS.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nuværende rygere
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​rygning beregnes ved at dividere antallet af rygende børn / det samlede antal børn. Rygerstatus opnås ved hjælp af et spørgeskema ved baseline og et år senere. Spørgeskemaet er tidligere blevet valideret i andre undersøgelser.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Samarbejdspartnere

Public Health Agency of Barcelona
Fundació La Marató de TV3
Institut Municipal d'Investigació Mèdica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040830
  • 64/04 (Anden identifikator: Bellvitge's CEIC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygestatus

Kliniske forsøg med RESPIRNET-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner