케르세틴 보충제가 건강한 남성에게 미치는 영향: 4주 무작위 교차 시험
건강한 남성의 혈중 요산에 대한 케르세틴 500mg 정제의 효과를 평가하는 이중 맹검, 교차, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 식품에 자연적으로 일반적으로 존재하는 화합물인 퀘르세틴의 일일 보충이 혈액과 소변의 화학적 조성(요산 ii 및 포도당) 및 혈압에 미치는 장기적인 영향을 결정하는 것입니다. 수컷.
지원자 중 6명은 신선한 양파로 만든 표준 식사를 섭취한 후, 케르세틴 보충제를 섭취한 후 같은 방식으로 각 3일 전에 소변을 채취합니다. 여기에서 수집된 소변을 분석하여 보충제가 음식과 동등한지 확인합니다. 2단계는 보충제와 위약으로만 진행됩니다.
(평균보다) 혈중 요산이 높은 건강한 남성 지원자가 선택되어 단계당 4주 동안 자신의 식단에 추가된 표준 보충제/위약을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 두 팔은 4주간의 휴식 기간으로 분리됩니다: 케르세틴 보충제와 위약. 요산 및 기타 바이오마커의 변화를 감지하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 격주로 채취합니다.
----- i) 케르세틴은 사과, 장과류, 브라시카 채소, 케이퍼, 포도, 양파, 샬롯, 차, 토마토, 많은 씨앗, 견과류, 꽃, 나무껍질, 잎 등 다양한 식품에서 발견됩니다. .
ii) 인체와 소변 모두에서 발견되는 화합물인 요산은 핵산(DNA)과 같은 물질의 질소 함유 화합물인 퓨린이 분해되어 생성됩니다. 그들은 특정 음식, 음료(맥주 및 와인과 같은 알코올성 음료)의 소화 또는 체내 세포의 정상적인 분해 및 전환으로부터 순환계로 들어갑니다. 대부분의 요산은 신장에서 제거되어 소변으로 배출됩니다. 나머지는 대변으로 배설됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 혈장 요산 > 300 micro Mole/L
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m² 또는
- 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없거나 완료되기 전에 연구를 떠날 가능성이 있는 경우.
- 연구 기간 동안 신체 운동이나 격렬한 스포츠 경기에서 중요한 변화를 시도할 사람.
- 매일 규칙적으로 3단위 이상의 술을 마신다.
- 흡연자
- 치료받은 고요산혈증, 통풍 및/또는 신장 결석 병력이 있는 경우
- 장 질환이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
식사와 함께 28일 동안 매일 케르세틴 보충제 500mg 정제 섭취(아침 식사 선호)
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주소: Nature's Best, Century Place, Tunbridge Wells, Kent, TN2 3BE 전화:+44(0)1892 552030 이메일:info@naturesbest.co.uk
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식사와 함께 28일 동안 매일 위약(유당) 정제 섭취(아침 식사 선호)
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주소: Fagron GmbH&Co.
KG, 22885 Barsbuttel, 독일 전화: +49(0)4067067680
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 요산 측정으로 평가되는 고요산혈증에 걸릴 위험.
기간: 각 팔의 1일, 15일 및 29일에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
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각 팔의 15일과 29일에 1일부터 혈장 요산 수치의 변화.
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각 팔의 1일, 15일 및 29일에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산의 신장 배설: 소변 요산 수치
기간: 24시간 소변 샘플을 각 팔의 14일과 28일에 수집하고 부피를 기록합니다.
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팔 사이의 14일 및 28일에서의 24시간 소변 요산 수치의 차이
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24시간 소변 샘플을 각 팔의 14일과 28일에 수집하고 부피를 기록합니다.
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혈압
기간: 각 팔의 1일과 29일에 혈압을 측정합니다.
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피험자의 준수 여부를 모니터링합니다.
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각 팔의 1일과 29일에 혈압을 측정합니다.
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혈당
기간: 금식 혈액 샘플은 각 팔의 1일, 15일, 29일에 수집됩니다.
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각 팔의 15일 및 29일에 기준선으로부터 혈장 포도당 수준의 변화.
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금식 혈액 샘플은 각 팔의 1일, 15일, 29일에 수집됩니다.
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혈장의 대사 및 대사학적 프로파일링
기간: 각 팔의 1일, 15일 및 29일에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
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1H NMR(양성자 핵 자기 공명)
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각 팔의 1일, 15일 및 29일에 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케르세틴의 소변 배설
기간: 각 팔의 14일과 28일에 24시간 소변을 수집하고 부피를 기록합니다.
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피험자의 준수 여부를 모니터링합니다.
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각 팔의 14일과 28일에 24시간 소변을 수집하고 부피를 기록합니다.
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대상 체중
기간: 체중은 각 팔의 1일과 29일에 측정됩니다.
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피험자의 준수 여부를 모니터링합니다.
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체중은 각 팔의 1일과 29일에 측정됩니다.
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피사체 높이
기간: 신장은 각 팔의 1일과 29일에 측정됩니다.
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피험자의 준수 여부를 모니터링합니다.
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신장은 각 팔의 1일과 29일에 측정됩니다.
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라이프 스타일 유지
기간: 지난 28일에 대한 리콜 설문지는 각 팔의 1일과 29일에 필요합니다.
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피험자의 준수 여부를 모니터링합니다.
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지난 28일에 대한 리콜 설문지는 각 팔의 1일과 29일에 필요합니다.
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기본 건강 평가
기간: 등록 시 특정 질병의 병력, 일상적인 약물/보충제, 알레르기 및 운동/다이어트 관행에 대한 설문지를 회상하십시오.
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연구를 위한 생활 습관 및 일상적인 의학을 유지하기 위한 기준선을 설정합니다.
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등록 시 특정 질병의 병력, 일상적인 약물/보충제, 알레르기 및 운동/다이어트 관행에 대한 설문지를 회상하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- 수석 연구원: Yuanlu Shi, PhD Candidate, University ofLeeds
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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