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Effet des suppléments de quercétine sur les hommes en bonne santé : un essai croisé randomisé de quatre semaines

20 mars 2015 mis à jour par: Yuanlu Shi, University of Leeds

Une étude en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo évaluant l'effet des comprimés de quercétine à 500 mg sur l'acide urique sanguin chez des hommes en bonne santé

Le but de cette étude était de tester l'effet de la consommation chronique de comprimés de Quercetin 500 mg sur l'acide urique sanguin et d'autres biomarqueurs chez les hommes adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de la recherche est de déterminer les effets à long terme d'une supplémentation quotidienne en quercétine, un composé naturellement et normalement présent dans les aliments, sur la composition chimique (acide urique ii et glucose) du sang et de l'urine et sur la tension artérielle, de la santé mâles.

Six des volontaires recueilleront l'urine après avoir consommé un repas standard à base d'oignon frais et après avoir pris un supplément de quercétine, de la même manière, avec 3 jours de sevrage avant chacun. L'urine recueillie ici sera analysée pour vérifier que le complément est équivalent à la nourriture. L'étape 2 ne sera menée qu'avec un supplément et un placebo.

Des volontaires masculins en bonne santé avec un taux d'acide urique sanguin plus élevé (que la moyenne) seront sélectionnés et seront invités à consommer un supplément/placebo standard ajouté à leur propre alimentation pendant 4 semaines par phase. Deux bras sont séparés par une période de repos de 4 semaines : supplément de quercétine et placebo. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés toutes les deux semaines pour détecter tout changement d'acide urique et d'autres biomarqueurs.

----- i) La quercétine se trouve dans une variété d'aliments, y compris les pommes, les baies, les légumes Brassica, les câpres, les raisins, les oignons, les échalotes, le thé et les tomates, ainsi que de nombreuses graines, noix, fleurs, écorces et feuilles. .

ii) L'acide urique, un composé présent à la fois dans le corps humain et dans l'urine, est produit par la dégradation des purines, qui sont des composés contenant de l'azote dans des substances telles que les acides nucléiques (ADN). Ils pénètrent dans la circulation par la digestion de certains aliments, boissons (boissons alcoolisées comme la bière et le vin) ou par la dégradation et le renouvellement normaux des cellules dans le corps. La plupart de l'acide urique est éliminé par les reins et éliminé dans l'urine; le reste est excrété dans les selles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Acide urique plasmatique > 300 micromole/L
  • Généralement en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m² ou
  • Incapable ou peu désireux de se conformer au protocole, ou susceptible de quitter l'étude avant son achèvement.
  • Qui entreprendrait des changements importants dans l'exercice physique ou les compétitions sportives vigoureuses au cours de la période d'étude.
  • boire régulièrement plus de 3 unités d'alcool par jour
  • les fumeurs
  • avez des antécédents d'hyperuricémie traitée, de goutte et/ou de calculs rénaux
  • avoir des troubles intestinaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Apport quotidien de Quercetin supplement 500mg comprimé pendant 28 jours avec repas (petit-déjeuner préféré.)
Adresse : Nature's Best, Century Place, Tunbridge Wells, Kent, TN2 3BE Téléphone : +44(0)1892 552030 E-mail : info@naturesbest.co.uk
Autres noms:
  • Comprimé de quercétine dihydraté 500 mg
  • Marque : Nature's Best
  • Numéro de lot : 114501
  • Numéro de série : 5055148404901
Comparateur placebo: Placebo
Prise quotidienne de comprimé de placebo (lactose) pendant 28 jours avec un repas (petit-déjeuner préféré)
Adresse : Fagron GmbH&Co. KG, 22885 Barsbuttel, Allemagne Téléphone : +49(0)4067067680
Autres noms:
  • Placebo : comprimé de lactose
  • Marque : Fagron
  • Numéro de série : PZN-0921071
  • Numéro de lot : 1208D001A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque d'hyperuricémie évalué par la mesure de l'acide urique plasmatique.
Délai: Des échantillons de sang à jeun sont prélevés le jour 1, le jour 15 et le jour 29 de chaque bras
Le changement du taux d'acide urique plasmatique du jour 1 au jour 15 et au jour 29 de chaque bras.
Des échantillons de sang à jeun sont prélevés le jour 1, le jour 15 et le jour 29 de chaque bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion rénale d'acide urique : taux d'acide urique urinaire
Délai: Des échantillons d'urine de 24 h sont prélevés les jours 14 et 28 de chaque bras et le volume est enregistré
Différence du taux d'acide urique urinaire sur 24 h à 14 jours et à 28 jours entre les bras
Des échantillons d'urine de 24 h sont prélevés les jours 14 et 28 de chaque bras et le volume est enregistré
Pression artérielle
Délai: La tension artérielle est mesurée aux jours 1 et 29 de chaque bras
Contrôler la conformité du sujet.
La tension artérielle est mesurée aux jours 1 et 29 de chaque bras
Glucose sanguin
Délai: Des échantillons de sang à jeun sont prélevés les jours 1, 15, 29 de chaque bras
La variation du niveau de glucose plasmatique par rapport à la ligne de base au jour 15 et au jour 29 de chaque bras.
Des échantillons de sang à jeun sont prélevés les jours 1, 15, 29 de chaque bras
Profilage métabolomique et métabonomique du plasma sanguin
Délai: Des échantillons de sang à jeun sont prélevés le jour 1, le jour 15 et le jour 29 de chaque bras
RMN 1H (résonance magnétique nucléaire du proton)
Des échantillons de sang à jeun sont prélevés le jour 1, le jour 15 et le jour 29 de chaque bras

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de la quercétine
Délai: L'urine de 24 h sera collectée les jours 14 et 28 de chaque bras et le volume est enregistré
Contrôler la conformité du sujet.
L'urine de 24 h sera collectée les jours 14 et 28 de chaque bras et le volume est enregistré
Poids corporel du sujet
Délai: le poids est mesuré aux jours 1 et 29 de chaque bras
Contrôler la conformité du sujet.
le poids est mesuré aux jours 1 et 29 de chaque bras
Hauteur du sujet
Délai: La taille est mesurée aux jours 1 et 29 de chaque bras
Contrôler la conformité du sujet.
La taille est mesurée aux jours 1 et 29 de chaque bras
Entretien du style de vie
Délai: Des questionnaires de rappel sur les 28 derniers jours sont requis aux jours 1 et 29 de chaque bras.
Contrôler la conformité du sujet.
Des questionnaires de rappel sur les 28 derniers jours sont requis aux jours 1 et 29 de chaque bras.
Évaluation de la santé primaire
Délai: Questionnaires de rappel sur les antécédents de certaines maladies, les médicaments/suppléments de routine, les allergies et la pratique d'exercice/régime lors de l'inscription
Établir une ligne de base pour le maintien du mode de vie et de la médecine de routine pour l'étude.
Questionnaires de rappel sur les antécédents de certaines maladies, les médicaments/suppléments de routine, les allergies et la pratique d'exercice/régime lors de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
  • Chercheur principal: Yuanlu Shi, PhD Candidate, University ofLeeds

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (Estimation)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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