Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvertsetiinilisän vaikutus terveisiin miehiin: neljän viikon satunnaistettu ristikoe

perjantai 20. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Yuanlu Shi, University of Leeds

Kaksoissokko, ristiin, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin 500 mg kvertsetiinitablettien vaikutusta veren virtsahappoon terveillä miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata Quercetin 500 mg -tablettien pitkäaikaisen käytön vaikutusta veren virtsahappoon ja muihin biomarkkereihin aikuisilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää kversetiinin, ruoassa luonnollisesti ja normaalisti esiintyvän yhdisteen, päivittäisen lisäyksen pitkän aikavälin vaikutuksia veren ja virtsan kemialliseen koostumukseen (virtsahappo ii ja glukoosi) sekä verenpaineeseen. miehiä.

Kuusi vapaaehtoisista kerää virtsan syötyään tavallisesta tuoreesta sipulista tehdyn aterian ja kversetiinilisän jälkeen samalla tavalla, 3 päivän huuhtoutumisella ennen jokaista. Täällä kerätty virtsa analysoidaan sen varmistamiseksi, että lisäosa vastaa ruokaa. Vaihe 2 suoritetaan vain lisäravinteen ja lumelääkkeen kanssa.

Terveet miespuoliset vapaaehtoiset, joilla on korkeampi (keskimääräistä) veren virtsahappo, valitaan, ja heitä pyydetään nauttimaan tavallista lisäravinnetta/plaseboa, joka on lisätty heidän omaan ruokavalioonsa 4 viikon ajan per vaihe. Kahta käsivartta erottaa 4 viikon lepojakso: kversetiinilisä ja lumelääke. Veri- ja virtsanäytteet otetaan joka toinen viikko virtsahapon ja muiden biomarkkerien muutosten havaitsemiseksi.

----- i) Kvertsetiiniä löytyy monista elintarvikkeista, mukaan lukien omenat, marjat, brassica-vihannekset, kaprikset, viinirypäleet, sipulit, salottisipulit, tee ja tomaatit sekä monet siemenet, pähkinät, kukat, kuoret ja lehdet .

ii) Virtsahappoa, sekä ihmiskehossa että virtsassa esiintyvää yhdistettä, muodostuu puriinien, jotka ovat typpeä sisältäviä yhdisteitä, hajoamisen seurauksena aineissa, kuten nukleiinihapoissa (DNA). Ne pääsevät verenkiertoon tiettyjen elintarvikkeiden, juomien (alkoholijuomien, kuten oluen ja viinin) sulamisesta tai normaalista solujen hajoamisesta ja vaihtumisesta kehossa. Suurin osa virtsahaposta poistuu munuaisten kautta ja erittyy virtsaan; loppuosa erittyy ulosteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • School of Food Science and Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Plasman virtsahappo > 300 mikromoolia/l
  • Yleisesti terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m² tai
  • Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa tai todennäköisesti lähtee tutkimuksesta ennen sen päättymistä.
  • Kuka ottaisi opiskeluaikana tärkeän muutoksen liikunnassa tai intensiivisissä urheilukilpailuissa.
  • juo säännöllisesti yli 3 yksikköä alkoholia päivässä
  • tupakoitsijat
  • sinulla on aiemmin hoidettu hyperurikemia, kihti ja/tai munuaiskivi
  • on suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Päivittäinen Quercetin-lisän 500 mg tabletin saanti 28 päivän ajan aterian yhteydessä (aamiainen mieluiten).
Ravintolisä: Hoito
Osoite: Nature's Best, Century Place, Tunbridge Wells, Kent, TN2 3BE Puhelin: +44(0)1892 552030 Sähköposti: info@naturesbest.co.uk
Muut nimet:
  • Kversetiinidihydraatti 500 mg tabletti
  • Tuotemerkki: Nature's Best
  • Eränumero: 114501
  • Sarjanumero: 5055148404901
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen lumelääkkeen (laktoosi) tabletin saanti 28 päivän ajan aterian yhteydessä (aamiainen mieluiten)
Ravintolisä: Ohjaus
Osoite: Fagron GmbH&Co. KG, 22885 Barsbuttel, Saksa Puhelin: +49(0)4067067680
Muut nimet:
  • Plasebo: laktoositabletti
  • Merkki: Fagron
  • Sarjanumero: PZN-0921071
  • Eränumero: 1208D001A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperurikemian riski mitataan plasman virtsahappopitoisuuden perusteella.
Aikaikkuna: Paastoverinäytteet otetaan päivänä 1, päivänä 15 ja päivänä 29 kummastakin käsistä
Plasman virtsahappotason muutos päivästä 1 päivästä 15 ja 29 kummassakin haarassa.
Paastoverinäytteet otetaan päivänä 1, päivänä 15 ja päivänä 29 kummastakin käsistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahapon erittyminen munuaisiin: virtsahapon taso
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsanäytteet kerätään päivinä 14 ja 28 kummastakin kädestä ja tilavuus kirjataan
Ero virtsan 24 tunnin virtsahappotasoissa 14 päivän ja 28 päivän välillä käsivarsien välillä
24 tunnin virtsanäytteet kerätään päivinä 14 ja 28 kummastakin kädestä ja tilavuus kirjataan
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan molemmista käsistä päivinä 1 ja 29
Tarkkailemaan aiheen noudattamista.
Verenpaine mitataan molemmista käsistä päivinä 1 ja 29
Verensokeri
Aikaikkuna: Paastoverinäytteet kerätään päivinä 1, 15, 29 kummastakin käsistä
Plasman glukoositason muutos lähtötasosta kunkin haaran 15. ja 29. päivänä.
Paastoverinäytteet kerätään päivinä 1, 15, 29 kummastakin käsistä
Veriplasman metabolinen ja metabonominen profilointi
Aikaikkuna: Paastoverinäytteet otetaan päivänä 1, päivänä 15 ja päivänä 29 kummastakin käsistä
1H NMR (protoniydinmagneettinen resonanssi)
Paastoverinäytteet otetaan päivänä 1, päivänä 15 ja päivänä 29 kummastakin käsistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kversetiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 24 tunnin virtsa kerätään päivinä 14 ja 28 kummastakin käsistä ja tilavuus kirjataan
Tarkkailemaan aiheen noudattamista.
24 tunnin virtsa kerätään päivinä 14 ja 28 kummastakin käsistä ja tilavuus kirjataan
Kohteen ruumiinpaino
Aikaikkuna: paino mitataan kummankin käsivarren päivinä 1 ja 29
Tarkkailemaan aiheen noudattamista.
paino mitataan kummankin käsivarren päivinä 1 ja 29
Kohteen korkeus
Aikaikkuna: Pituus mitataan kummankin käsivarren päivinä 1 ja 29
Tarkkailemaan aiheen noudattamista.
Pituus mitataan kummankin käsivarren päivinä 1 ja 29
Elämäntyylien ylläpito
Aikaikkuna: Muistuta Viimeisten 28 päivän kyselylomakkeet vaaditaan päivinä 1 ja 29 molemmista käsistä.
Tarkkailemaan aiheen noudattamista.
Muistuta Viimeisten 28 päivän kyselylomakkeet vaaditaan päivinä 1 ja 29 molemmista käsistä.
Ensisijainen terveystarkastus
Aikaikkuna: Muista kyselylomakkeet, jotka koskevat tiettyjen sairauksien historiaa, rutiinilääkkeitä / lisäravinteita, allergioita ja liikunta-/ruokavaliokäytäntöjä ilmoittautumisen yhteydessä
Asettaa perustaso elämäntapojen ja rutiinilääkkeiden ylläpitämiselle tutkimuksessa.
Muista kyselylomakkeet, jotka koskevat tiettyjen sairauksien historiaa, rutiinilääkkeitä / lisäravinteita, allergioita ja liikunta-/ruokavaliokäytäntöjä ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
  • Päätutkija: Yuanlu Shi, PhD Candidate, University ofLeeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEEC12-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Kliiniset tutkimukset Hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa