Efecto de los suplementos de quercetina en hombres sanos: un ensayo cruzado aleatorizado de cuatro semanas
Un estudio doble ciego, cruzado, controlado con placebo que evalúa el efecto de las tabletas de quercetina de 500 mg sobre el ácido úrico en sangre en hombres sanos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es determinar los efectos a largo plazo de la suplementación diaria de quercetina, un compuesto natural y normalmente presente en los alimentos, sobre la composición química (ácido úrico ii y glucosa) de la sangre y la orina y sobre la presión arterial, de personas sanas. machos
Seis de los voluntarios recolectarán orina después de consumir una comida estándar hecha de cebolla fresca y después de la ingesta del suplemento de quercetina, de la misma manera, con 3 días de lavado antes de cada uno. La orina recogida aquí será analizada para comprobar que el suplemento es equivalente a la comida. La etapa 2 solo se realizará con suplemento y placebo.
Se seleccionarán voluntarios varones sanos con ácido úrico en sangre más alto (que el promedio) y se les pedirá que consuman un suplemento/placebo estándar agregado a su propia dieta durante 4 semanas por fase. Dos brazos están separados por un período de descanso de 4 semanas: suplemento de quercetina y placebo. Se tomarán muestras de sangre y orina cada dos semanas para detectar cambios en el ácido úrico y otros biomarcadores.
----- i) La quercetina se encuentra en una variedad de alimentos que incluyen manzanas, bayas, verduras del género Brassica, alcaparras, uvas, cebollas, chalotes, té y tomates, así como muchas semillas, nueces, flores, cortezas y hojas. .
ii) El ácido úrico, un compuesto que se encuentra tanto en el cuerpo humano como en la orina, se produce por la descomposición de las purinas, que son compuestos que contienen nitrógeno en sustancias como los ácidos nucleicos (ADN). Entran en la circulación por la digestión de ciertos alimentos, bebidas (bebidas alcohólicas como la cerveza y el vino) o por la degradación y renovación normal de las células del cuerpo. La mayor parte del ácido úrico es eliminado por los riñones y eliminado en la orina; el resto se excreta en las heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Ácido Úrico Plasmático > 300 micromoles/L
- Generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² o
- No puede o no quiere cumplir con el protocolo, o es probable que abandone el estudio antes de su finalización.
- Quienes realizarían cambios importantes en el ejercicio físico o competiciones deportivas vigorosas durante el período de estudio.
- bebe regularmente más de 3 unidades de alcohol al día
- fumadores
- tiene antecedentes de hiperuricemia tratada, gota y/o cálculos renales
- tener trastornos intestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Ingesta diaria de tabletas de 500 mg de suplemento de quercetina durante 28 días con comida (se prefiere el desayuno).
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Dirección: Nature's Best, Century Place, Tunbridge Wells, Kent, TN2 3BE Teléfono:+44(0)1892 552030 Correo electrónico:info@naturesbest.co.uk
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Ingesta diaria de tabletas de placebo (lactosa) durante 28 días con comida (se prefiere el desayuno)
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Dirección: Fagron GmbH&Co.
KG, 22885 Barsbuttel, Alemania Teléfono: +49(0)4067067680
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de hiperuricemia evaluado por la medida del ácido úrico en plasma.
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre en ayunas los días 1, 15 y 29 de cada brazo.
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El cambio del nivel de ácido úrico en plasma desde el día 1 hasta el día 15 y el día 29 de cada brazo.
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Se toman muestras de sangre en ayunas los días 1, 15 y 29 de cada brazo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción renal de ácido úrico: nivel de ácido úrico en orina
Periodo de tiempo: Se recogen muestras de orina de 24 h los días 14 y 28 de cada brazo y se registra el volumen
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Diferencia en el nivel de ácido úrico en orina de 24 h a los 14 y 28 días entre brazos
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Se recogen muestras de orina de 24 h los días 14 y 28 de cada brazo y se registra el volumen
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: La presión arterial se mide los días 1 y 29 de cada brazo.
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Supervisar el cumplimiento de los sujetos.
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La presión arterial se mide los días 1 y 29 de cada brazo.
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Se recolectan muestras de sangre en ayunas los días 1, 15, 29 de cada brazo
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El cambio del nivel de glucosa en plasma desde la línea base en el día 15 y el día 29 de cada brazo.
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Se recolectan muestras de sangre en ayunas los días 1, 15, 29 de cada brazo
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Perfiles metabolómicos y metabonómicos del plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: Se toman muestras de sangre en ayunas los días 1, 15 y 29 de cada brazo.
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RMN 1H (resonancia magnética nuclear de protones)
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Se toman muestras de sangre en ayunas los días 1, 15 y 29 de cada brazo.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excreción urinaria de quercetina
Periodo de tiempo: Se recogerá orina de 24 h los días 14 y 28 de cada brazo y se registrará el volumen
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Supervisar el cumplimiento de los sujetos.
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Se recogerá orina de 24 h los días 14 y 28 de cada brazo y se registrará el volumen
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Peso corporal del sujeto
Periodo de tiempo: el peso se mide el día 1 y 29 de cada brazo
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Supervisar el cumplimiento de los sujetos.
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el peso se mide el día 1 y 29 de cada brazo
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Altura del sujeto
Periodo de tiempo: La altura se mide el día 1 y 29 de cada brazo
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Supervisar el cumplimiento de los sujetos.
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La altura se mide el día 1 y 29 de cada brazo
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Mantenimiento del estilo de vida
Periodo de tiempo: Se requieren cuestionarios de recuerdo sobre los últimos 28 días en el día 1 y 29 de cada brazo.
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Supervisar el cumplimiento de los sujetos.
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Se requieren cuestionarios de recuerdo sobre los últimos 28 días en el día 1 y 29 de cada brazo.
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Evaluación primaria de salud
Periodo de tiempo: Cuestionarios de retiro sobre antecedentes de ciertas enfermedades, medicamentos/suplementos de rutina, alergias y práctica de ejercicio/dieta en el momento de la inscripción
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Para establecer la línea de base para mantener el estilo de vida y la medicina de rutina para el estudio.
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Cuestionarios de retiro sobre antecedentes de ciertas enfermedades, medicamentos/suplementos de rutina, alergias y práctica de ejercicio/dieta en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Investigador principal: Yuanlu Shi, PhD Candidate, University ofLeeds
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Enfermedades cardiovasculares
- Cálculos
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Hiperuricemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- MEEC12-019
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