Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок кверцетина на здоровых мужчин: четырехнедельное рандомизированное перекрестное исследование

20 марта 2015 г. обновлено: Yuanlu Shi, University of Leeds

Двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния таблеток кверцетина 500 мг на мочевую кислоту в крови у здоровых мужчин

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить влияние хронического потребления таблеток кверцетина 500 мг на мочевую кислоту в крови и другие биомаркеры у взрослых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования - определить долгосрочные эффекты ежедневного приема кверцетина, соединения, естественно и обычно присутствующего в пище, на химический состав (мочевая кислота ii и глюкоза) крови и мочи, а также на кровяное давление здоровых людей. мужчины.

Шесть добровольцев будут собирать мочу после употребления стандартной еды из свежего лука и после приема добавки кверцетина таким же образом, с промыванием в течение 3 дней перед каждым. Собранная здесь моча будет проанализирована, чтобы убедиться, что добавка эквивалентна пище. Этап 2 будет проводиться только с добавками и плацебо.

Будут отобраны здоровые добровольцы мужского пола с более высоким (чем в среднем) уровнем мочевой кислоты в крови, и им будет предложено принимать стандартную добавку/плацебо, добавленную к их собственному рациону, в течение 4 недель на каждую фазу. Две группы разделены 4-недельным периодом отдыха: добавка кверцетина и плацебо. Образцы крови и мочи будут браться каждые две недели для выявления любых изменений мочевой кислоты и других биомаркеров.

----- i) Кверцетин содержится в различных продуктах, включая яблоки, ягоды, капустные овощи, каперсы, виноград, лук, лук-шалот, чай и помидоры, а также во многих семенах, орехах, цветах, коре и листьях. .

ii) Мочевая кислота, соединение, обнаруженное как в организме человека, так и в моче, образуется в результате распада пуринов, которые представляют собой азотсодержащие соединения в таких веществах, как нуклеиновые кислоты (ДНК). Они попадают в кровоток в результате переваривания определенных продуктов, напитков (алкогольных напитков, таких как пиво и вино) или в результате нормального распада и обновления клеток в организме. Большая часть мочевой кислоты выводится почками и выводится с мочой; остальное выводится с калом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Мочевая кислота в плазме > 300 микромоль/л
  • В целом здоров

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² или
  • Неспособность или нежелание соблюдать протокол или вероятность выхода из исследования до его завершения.
  • Кто предпримет важные изменения в физических упражнениях или энергичных спортивных соревнованиях в период исследования.
  • регулярно выпивать более 3 единиц алкоголя каждый день
  • курильщики
  • в анамнезе лечили гиперурикемию, подагру и/или камни в почках
  • есть кишечные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Ежедневный прием кверцетина в таблетках 500 мг в течение 28 дней во время еды (предпочтительно завтрак).
Диетическая добавка: Уход
Адрес: Nature's Best, Century Place, Tunbridge Wells, Kent, TN2 3BE Телефон: +44 (0) 1892 552030 Электронная почта: info@naturesbest.co.uk
Другие имена:
  • Кверцетина дигидрат 500 мг таблетка
  • Торговая марка: Лучшее от природы
  • Номер партии: 114501
  • Серийный номер: 5055148404901
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневный прием таблетки Плацебо (лактоза) в течение 28 дней во время еды (предпочтительно завтрак)
Диетическая добавка: Контроль
Адрес: Fagron GmbH&Co. KG, 22885 Барсбюттель, Германия Телефон: +49(0)4067067680
Другие имена:
  • Плацебо: таблетка лактозы
  • Торговая марка: Фагрон
  • Серийный номер: ПЗН-0921071
  • Номер партии: 1208D001A

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск гиперурикемии оценивают по показателю мочевой кислоты в плазме.
Временное ограничение: Образцы крови натощак берутся на 1-й, 15-й и 29-й день каждой группы.
Изменение уровня мочевой кислоты в плазме с 1-го по 15-й и 29-й день в каждой группе.
Образцы крови натощак берутся на 1-й, 15-й и 29-й день каждой группы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция мочевой кислоты почками: уровень мочевой кислоты в моче
Временное ограничение: Образцы мочи за 24 часа собирают на 14-й и 28-й день каждой группы и записывают объем.
Разница в 24-часовом уровне мочевой кислоты в моче через 14 дней и 28 дней между группами
Образцы мочи за 24 часа собирают на 14-й и 28-й день каждой группы и записывают объем.
Кровяное давление
Временное ограничение: Артериальное давление измеряют на 1-й и 29-й день каждой руки.
Следить за соблюдением темы.
Артериальное давление измеряют на 1-й и 29-й день каждой руки.
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Образцы крови натощак собирают на 1, 15, 29 день каждой руки.
Изменение уровня глюкозы в плазме по сравнению с исходным уровнем на 15-й и 29-й день в каждой группе.
Образцы крови натощак собирают на 1, 15, 29 день каждой руки.
Метаболомное и метабономическое профилирование плазмы крови
Временное ограничение: Образцы крови натощак берутся на 1-й, 15-й и 29-й день каждой группы.
1H ЯМР (протонный ядерный магнитный резонанс)
Образцы крови натощак берутся на 1-й, 15-й и 29-й день каждой группы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экскреция кверцетина с мочой
Временное ограничение: 24-часовая моча будет собираться на 14-й и 28-й день каждой руки, и ее объем записывается.
Следить за соблюдением темы.
24-часовая моча будет собираться на 14-й и 28-й день каждой руки, и ее объем записывается.
Масса тела субъекта
Временное ограничение: вес измеряется на 1 и 29 день каждой руки
Следить за соблюдением темы.
вес измеряется на 1 и 29 день каждой руки
Высота субъекта
Временное ограничение: Рост измеряется на 1 и 29 день каждой руки.
Следить за соблюдением темы.
Рост измеряется на 1 и 29 день каждой руки.
Поддержание образа жизни
Временное ограничение: Заполнение анкет за последние 28 дней требуется в 1-й и 29-й дни каждой группы.
Следить за соблюдением темы.
Заполнение анкет за последние 28 дней требуется в 1-й и 29-й дни каждой группы.
Первичная оценка здоровья
Временное ограничение: Анкеты напоминания об истории определенных заболеваний, обычных лекарствах / добавках, аллергиях и практике упражнений / диеты при зачислении
Установить базовый уровень для поддержания образа жизни и рутинной медицины для исследования.
Анкеты напоминания об истории определенных заболеваний, обычных лекарствах / добавках, аллергиях и практике упражнений / диеты при зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Следователи

  • Учебный стул: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
  • Главный следователь: Yuanlu Shi, PhD Candidate, University ofLeeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEEC12-019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться