청소년의 조정 가능한 위 밴드 사용
청소년의 REALIZE™ 조절식 위 밴드(모델 2200-X) 사용
연구 개요
상세 설명
체중 감소는 섭취한 음식의 종류와 양에서 얻은 에너지 또는 연료의 양과 관련이 있습니다. 운동과 다이어트로 섭취한 양보다 적은 양의 연료를 사용하게 되면 잉여분은 지방으로 저장됩니다. 이 연구에서 사용된 조정 가능한 위 밴드는 참가자가 건강한 식습관, 다이어트 및 운동과 함께 체중을 줄이는 데 도움이 되는 도구입니다. 이 연구는 최소 침습 복강경 수술을 포함하여 위의 윗부분 주위에 조절 가능한 밴드를 배치하여 골프공 크기 정도의 더 작은 위 또는 주머니를 만듭니다. 밴드의 한쪽 끝은 위 윗부분을 도는 납작한 풍선으로 끝납니다. 이 작은 위의 구멍은 먹은 양과 손실된 체중의 양에 따라 더 많거나 적은 음식이 장으로 들어갈 수 있도록 변경될 수 있습니다.
밴드의 다른 쪽 끝은 풍선을 팽창시키거나 수축시키기 위해 부착된 튜브를 통해 식염수를 바늘로 펌핑하는 충전 포트에서 끝납니다. 충전 포트는 피부 아래 복부 벽에 부착됩니다. 음식의 흐름은 밴드에 의해 조절되기 때문에 대부분의 사람들은 포만감을 더 빨리 느낍니다. 이것이 음식에 대한 식욕이 조절되는 방식이며 밴드를 착용한 사람이 덜 먹을 가능성이 높은 이유입니다.
음식은 정상적인 소화 과정을 통해 소화됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
BMI: 여성: ≥ 27 - ≥ 33 남성 ≥ 26 - ≥ 30.5
제외 기준:
•고혈압: 수축기 혈압(SBP) 140mmHg
- 고지혈증: 고지혈증은 다음에 달려 있습니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증:
- 대사 증후군: 다음 중 세 가지가 있는 경우: 복부 비만 - 어린이의 치수? 중성지방 -콜레스테롤 -
- 공복 포도당
혈압
- 초과 중량
- 비수술적 체중감량 실패
- 절차를 이해하는 피험자의 능력을 제한할 수 있는 상당한 정신병리학(의 부재), 스크리닝 평가 중에 문서화된 바와 같이 의학적, 외과적 및/또는 행동 권장 사항을 준수합니다.
- SAGB 배치 후 3년 동안 복부 지방 성형술이나 지방 흡입술, 유방 성형술 또는 과도한 피부 제거와 같이 체중에 영향을 미칠 수 있는 모든 유형의 재건 수술을 삼가는 데 동의합니다. 그리고
- 외과적 체중 감량 중재 후보(즉, 대수술에 대해 승인된 건강 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
체중 감량을 위한 청소년의 Realize 위 밴드(Ethicon) 사용
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상부 위 주위에 위 밴드 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 매월 최대 1년
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초과 체중 감소 비율 감소(%EWL).
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매월 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sayeed Ikrammudin, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IDE#G100290
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