장기간 지속되는 궤양성 대장염에서 신생물의 발견을 위한 색소내시경과 가상 색소내시경(NBI, I-scan, FICE)의 비교
오래 지속된 궤양성 대장염 환자의 이형성증에 대한 내시경 검사: NBI, FICE 및 EPK-i와 비교하여 고전적인 색채 내시경 검사.
장기간 직장을 넘어선 궤양성 대장염 환자의 경우 대장암 위험이 증가하므로 환자는 진단 후 8년 후에 감시 프로그램에 등록해야 합니다. 지금까지 궤양성 대장염 환자의 내시경 검사에 대한 공식 국제 지침에서는 10cm마다(최소 32개), 의심되는 가시적인 병변마다 4회의 생검을 할 것을 권장합니다. 이 가이드라인은 증거 기반이 아니라 전문가 의견 회의에서 합의된 내용에 기반한 것입니다. 최근 연구에 따르면 색소내시경 유도 생검은 각 절차에 대한 생검 수를 크게 줄이고 더 많은 종양 병변을 발견했습니다. 따라서 색채 내시경 검사는 새로운 내시경 영상 기술의 성능 및 효율성과 비교하고자 하는 이 연구에서 황금 표준으로 간주됩니다.
협대역 이미징(NBI)은 가시광선의 특정 파장을 선택적으로 사용하여 여기 스펙트럼을 청색광 쪽으로 이동시킵니다. NBI를 사용한 첫 번째 연구는 신생물성 병변의 검출에서 NBI의 추가 가치가 색내시경 검사와 유사하지만 시간을 절약하고 수행하기 쉽다는 것을 보여주었습니다. Fujinon Intelligent Chromo-Endoscopy(FICE) 시스템은 NBI와 유사한 이론적 원리를 사용하지만 사후 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 저장된 내시경 이미지에 다른 필터를 적용하고 이론상 무한한 수의 필터 조합을 가능하게 합니다. 사용할 수 있습니다. Pentax I-scan 시스템은 또한 이미지의 사후 수정을 허용합니다. 한편으로 표면 강화는 점막 변화를 더 잘 강조할 수 있게 합니다. 스펙트럼 수정을 통해 FICE 시스템과 유사하게 다른 모드를 적용할 수 있습니다.
이러한 새로운 이미징 기술은 판매 목적으로 광범위하게 사용되는 이론적 이점이 있지만 지금까지 궤양성 대장염 환자에서 입증되지 않았습니다. 우리는 장기간 지속된 궤양성 대장염 환자의 신생물성 병변 선별에 임상적 사용을 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
장기간 직장을 넘어선 궤양성 대장염 환자의 경우 대장암 위험이 증가하므로 환자는 진단 후 8년 후에 감시 프로그램에 등록해야 합니다. 감시 내시경 검사는 궤양성 대장염 진단 후 8~10년이 지난 후에 시행하는 것이 좋습니다. 처음 10년은 3년마다, 두 번째 10년은 2년마다, 그 이후에는 매년 궤양성 대장염 환자의 내시경 선별검사에 대한 대부분의 공식 국제 지침은 오늘날까지 10cm마다 4회의 무작위 생검(최소 32회)을 시행할 것을 권장합니다. 표준 백색광 내시경을 사용하여 각각의 의심되는 눈에 보이는 병변.
이 가이드라인은 증거 기반이 아니라 전문가 의견 회의에서 합의된 내용에 기반한 것입니다.
그러나 일부 연구에서는 궤양성 대장염 환자의 대장 내시경 중 이형성증 검출에 대한 민감도가 색소내시경을 사용하여 크게 향상될 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구에서는 고배율 내시경을 사용하거나 사용하지 않고 메틸렌 블루 또는 인디고 카민을 조영제로 사용했습니다. Chromo-endoscopy 유도 표적 생검은 각 절차에 대한 생검 수를 크게 줄이고 더 많은 종양 병변을 발견했습니다. 따라서 색소내시경 유도 생검을 이용한 대장내시경이 더 효율적이고 비용을 절감한다는 결론을 내렸습니다. 표적 생검을 통한 색 내시경 검사는 10cm마다 무작위 생검을 하는 백색광 내시경의 대안입니다. 유럽 크론 및 대장염 협회는 이제 메틸렌 블루 또는 인디고 카민 색소내시경의 사용이 적절하게 훈련된 내시경 의사를 위한 무작위 생검의 대안이며 종양 병변의 검출률에서 무작위 생검보다 우수하다고 제안합니다. 이 연구에서 우리는 색소내시경을 다음과 비교하고자 합니다. Virtual chromoendoscopy라고 하는 새롭고 새로운 내시경 이미지 기술을 사용하여 생검을 금본위제로 삼았습니다.
2005년부터 새로운 내시경 영상 방식이 상용화되었으며 현재 위장병 전문의가 일반적으로 사용할 수 있습니다. 그들은 모두 표준 백색광 고해상도 비디오 내시경과 비교하여 이론적 이점을 주장합니다. 이러한 새로운 기술을 가상 색소내시경(VC)이라고 합니다. 내시경 장비의 세 가지 주요 경쟁업체인 Olympus, Pentax 및 Fujinon에서 개발한 세 가지 시스템이 있습니다.
협대역 이미징(NBI)은 Olympus inc에서 개발했습니다. 가시광선의 특정 파장을 선택적으로 사용하여 여기 스펙트럼을 청색광 쪽으로 이동시킵니다. 파란색 대역폭의 강도도 향상됩니다. 이것은 방출된 빛이 장의 점막으로 보다 표면적으로 침투하고 보다 표면적 구조(예: 불규칙성, 작은 편평한 병변 또는 폴립) 및 작은 표재성 점막 혈관(종양을 나타냄).
Barrett 식도에서 NBI를 사용하는 첫 번째 연구는 신생물성 병변의 검출에서 NBI의 추가 가치가 색내시경과 유사하다는 것을 보여주었습니다(Kara et al., 2005). 그러나 NBI는 색소내시경보다 점막에 색소를 추가로 분사할 필요가 없어 시간이 절약되고 시술이 간편하다.
표준 인구 선별 연구에서 NBI는 결장 내 폴립의 탐지 및 특성화에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 특히 갈색 메쉬 모세관 네트워크의 존재는 병변의 신생물성 특성을 예측하는 데 높은 진단적 가치가 있습니다.
장기간 궤양성 대장염을 앓고 있는 48명의 환자를 대상으로 백색광 내시경을 NBI와 비교한 매우 최근의 직렬 연구에서 NBI의 추가적인 이점은 없었습니다. 백색광으로 처음 내시경을 받은 25명의 환자에서 8개의 이형성 병변이 발견되었습니다. NBI 이미징 후 또 다른 7개의 병변이 발견되었습니다. NBI로 처음 촬영된 23명의 환자에서 7개의 병변이 발견되었고 백색광 내시경 검사 후 추가로 8개의 병변이 발견되었습니다(Van den Broek FJ et al 2011.
Fujinon Intelligent Chromo-Endoscopy(FICE) 시스템은 NBI와 유사한 이론적 원리를 사용하지만 사후 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 저장된 내시경 이미지에 다른 필터를 적용하고 이론상 무한한 수의 필터 조합을 가능하게 합니다. 사용할 수 있습니다. 현재 10개의 서로 다른 스펙트럼 필터를 사용할 수 있습니다. 결장 점막의 시각화를 위한 사전 정의된 설정이 있습니다. 장기간 지속된 궤양성 대장염에서 이형성증을 발견하기 위해 백색광 내시경과 FICE를 비교한 이전 데이터는 없습니다.
마지막으로 Pentax는 2007년에 새로운 고화질 내시경 시스템인 I-scan 시스템을 출시하여 이미지의 사후 수정도 허용합니다. 한편으로 표면 강화는 점막 변화를 더 잘 강조할 수 있게 합니다. 스펙트럼 수정을 통해 FICE 시스템과 유사하게 다른 모드를 적용할 수 있습니다. 예를 들어 패턴 인식을 위한 p-모드는 상피 기능을 강조하는 데 도움이 됩니다. TE 모드는 위장 점막의 맥관 구조를 평가하는 데 도움이 됩니다. 최근 결장용으로 특별히 설계된 결장 모드와 같은 새로운 필터가 개발되었습니다. 한 연구에서 I-scan TE-모드를 사용한 VC는 69명의 환자에서 CE 및 표준 백색광 내시경과 비교되었습니다. VC 및 CE 모드 모두에서 11개의 이형성 병변이 발견되었습니다(Hoffman et al 2010). 이형성증의 발견 개선에 대한 데이터는 지금까지 부족합니다.
광 스펙트럼의 조정은 일반적으로 차세대 내시경의 더 좋고 더 높은 이미지 해상도와 결합됩니다. Fujinon과 Pentax는 소위 슈퍼 CCD를 사용하여 스코프의 픽셀 해상도를 1.300.000으로 높입니다. 및 1.400.000 각각 DVI 출력 신호와 결합했습니다. Olympus는 최신 프로세서에 고화질 TV(HDTV)를 통합하여 향상된 비디오 해상도를 선택했습니다.
이러한 새로운 이미징 기술은 판매 목적으로 광범위하게 사용되는 이론적 이점이 있지만 지금까지 궤양성 대장염 환자에서 입증되지 않았습니다. 우리는 장기간 지속된 궤양성 대장염 환자의 신생물성 병변 선별에 임상적 사용을 테스트하고자 합니다. 이 연구의 과학적 및 임상적 관련성은 분명합니다. NBI 및/또는 FICE 및/또는 I-scan이 색소내시경보다 검출률이 더 높으면 후자를 가상 색소내시경으로 대체할 수 있습니다. NBI 및/또는 FICE 및/또는 I-scan에 의한 검출이 표준 색소 내시경 검사와 통계적으로 다르지 않더라도 기술적으로 사용하기 쉽기 때문에 후자를 대체할 수 있습니다. 그러나 이러한 기술이 기존 색소 내시경보다 선종 발견률이 낮다면 이론적 이점에도 불구하고 궤양성 대장염 관련 신생물의 발견에 이러한 기술을 사용할 자리가 없다는 것을 보여줄 수 있을 것입니다.
연구의 다기관 특성과 대부분의 병원에서 단 하나의 시스템만 사용할 수 있기 때문에 세 가지 양식 모두와 기존 색소내시경 검사의 차이점을 테스트할 것입니다.
이와 같은 내시경 시술은 환자에게 좋은 임상 실습에 따라 시행하도록 권고해야 하는 표준 내시경 시술과 크게 다르지 않습니다. 장 정결은 일반 대장내시경과 유사하며 집이나 내시경 부서에서 수행할 수 있습니다. 연구에 사용된 내시경은 올림푸스의 H180Q 시리즈, 후지논의 5000 시리즈, 펜탁스의 HD 시리즈 등이다. 표준 대장내시경과 비교하여 디자인이나 크기 면에서 차이가 없으며 모두 시판되고 있습니다.
환자는 다음 기술 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 메틸렌 블루 0,1%를 사용한 크로모 내시경 검사(A-C-E 그룹) Olympus 스프레이 카테터는 내시경의 생검 채널을 통해 0.1% 농도의 메틸렌 블루가 포함된 식염수인 염료를 적용하는 데 사용됩니다. 이 기술은 이전 연구에서 이미 검증되었습니다. 전체 결장 점막을 죽이는 데 필요한 추가 시간 외에 이 기술에는 다른 조작이 필요하지 않습니다. 또한, 일반적으로 상당한 시간이 소요되는 결장 전체에 대한 무작위 생검 대신 색소내시경 유도 생검만 실시하기 때문에 염색에 필요한 시간을 회수할 수 있습니다. 색내시경과 기존의 선별 대장내시경을 사용한 이전 연구에서는 총 시술 시간에 큰 차이가 없었습니다. 사용된 내시경은 다른 무작위화 부문에서 사용된 것과 다르지 않으며 Olympus H180Q 대장 내시경, Fujinon EC 590 ZW/M 대장 내시경 또는 Pentax 3890i 대장 내시경이 포함됩니다. 세 가지 내시경 모두 CE 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다.
- HDTV를 사용한 협대역 이미징(그룹 B) 이 기술에는 CE 승인을 받고 상업적으로 이용 가능한 Olympus H180Q 대장 내시경이 포함됩니다. 절차에는 내시경이 진행되는 동안 정상적인 백색광 내시경 검사가 포함됩니다. 맹장에 도달하면 전체 절차가 NBI 방식으로 수행됩니다. 이것은 스코프의 버튼을 눌러 NBI 모드를 켜기 때문에 환자에게 영향이나 부작용이 없습니다.
- 슈퍼 CCD 칩(그룹 D)이 있는 Fujinon 지능형 색상 향상(FICE) 이 기술에는 CE 승인을 받고 상업적으로 이용 가능한 Fujinon EC 590ZW/M 결장 내시경이 포함됩니다. 절차에는 내시경이 진행되는 동안 정상적인 백색광 내시경 검사가 포함됩니다. 맹장에 도달하면 전체 절차가 FICE 모드 n° 4로 수행됩니다. 스코프의 버튼을 누르면 FICE 모드가 켜지므로 환자에게 영향이나 부작용이 없습니다.
- 고화질 결장경을 사용한 I-scan(그룹 F) 이 기술에는 CE 승인을 받고 상업적으로 이용 가능한 PENTAX EC3890Fi 결장경이 포함됩니다. 절차에는 내시경이 진행되는 동안 정상적인 백색광 내시경 검사가 포함됩니다. 맹장에 도달하면 전체 절차는 중간(낮음-중간-높음 범위)에서 표면 강화와 함께 TE-modus(조직 강화 모드)에서 수행됩니다. 이는 스코프의 버튼을 눌러 c-modus를 켜기 때문에 환자에게 영향이나 부작용이 없습니다.
색소 내시경 검사, NBI, FICE 또는 I-scan 내시경 검사 중에 눈에 보이는 점막 이상에 대한 표적 생검만 실시합니다. 이는 궤양성 대장염에 대한 색내시경 검사 대장내시경 검사의 표준 접근법과 일치합니다. 일회용 생검 겸자는 시중에서 구할 수 있으며(Boston Scientific) 일반 내시경 절차 중에 사용되는 것과 다르지 않습니다.
전력 계산
전력 분석을 수행하여 그룹 A와 B, 그룹 C와 D, 그룹 E와 F 사이의 통계적 유의성을 감지했습니다. 이전 연구에서 이형성증은 백색광 내시경에 비해 CE를 사용할 때 3배 더 자주 발견되었습니다: 32/84 대 10/81 환자. 이렇게 하면 약 10%에서 30%로 증가합니다. 두 연구 그룹 모두에서 이형성증의 백분율이 같을 것으로 예상됩니다.
각 그룹에 67명의 환자를 포함하면 80%의 검정력(베타 오차 0.2; 알파 오차 0.05)으로 백색광 내시경에 비해 이형성증이 10%에서 30%로 20% 증가한 것을 감지할 수 있습니다. 우리는 연구에 총 (67 x 6 =) 402명의 환자를 포함할 것으로 예상합니다.
5.5 공변인
여러 요인이 공변인으로 사용됩니다.
- 나이
- 질병의 기간
- PSC의 존재
약물 사용
- 메살라진/설파잘라진
- 티오퓨린
- 생물학
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vera Ballet
- 전화번호: +3216341601
- 이메일: vera.ballet@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Hilde Willekens
- 전화번호: +3216340396
- 이메일: hilde.willekens@uzleuven.be
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6219 NG
- 모병
- Academic Medical center Maastricht
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연락하다:
- Rogier De Ridder, MD
- 전화번호: +31433876543
- 이메일: r.de.ridder@mumc.nl
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수석 연구원:
- Rogier De Ridder, MD
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부수사관:
- Marie Pierik, MC PhD
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Copenhagen, 덴마크, 2730
- 모병
- Copenhagen University Hospital Herlev
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연락하다:
- John Gasdal Karstensen, MD
- 전화번호: +4538681358
- 이메일: john.gasdal.karstensen.01@regionh.dk
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수석 연구원:
- Jakob Hendel, MD PhD
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부수사관:
- John Gasdal Karstensen, MD
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Raf Bisschops, MD PhD
- 전화번호: +3216344225
- 이메일: raf.bisschops@uzleuven.be
-
연락하다:
- Marc Ferrante, MD PhD
- 전화번호: +3216344225
- 이메일: ùarc.ferrante@uzleuven.be
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수석 연구원:
- Raf Bisschops, PD PhD
-
부수사관:
- Gert Van Assche, MD PhD
-
부수사관:
- Ingrid Demedts, Md PhD
-
부수사관:
- Paul Rutgeerts, MD PhD
-
Roeselaere, 벨기에, 8800
- 모병
- H.-Hartziekenhuis Roeselare-Menen VZW
-
연락하다:
- Filip Baert, MD
- 전화번호: +32515372
- 이메일: mailto:fbaert@hhr.be
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수석 연구원:
- Filip Baert, MD PhD
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-
-
-
-
Montreal, 캐나다
- 모병
- McGill University Health Center
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연락하다:
- Talat Bessissow, MD PhD
- 전화번호: +15145017799
- 이메일: talat.bessissow@gmail.com
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수석 연구원:
- Talat Bessissow, MD PhD
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염이 오래 지속된 환자(전대장염 또는 전대장염 진단 후 8년, 좌측 대장염 진단 후 10년)
- 서명된 동의서 양식
- 이전 감시 내시경 > 1년
제외 기준:
- 활동성 궤양성 대장염, 마고 아니에서 > 20cm
- 대장암 개인력
- 메틸렌 블루에 대한 알레르기 또는 편협
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 동의할 수 없음
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 올림푸스 크로모
그룹 A: HDTV Olympus 결장경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1%
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메틸렌 블루 0.1%를 이용한 전색소결장경 검사
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실험적: 올림푸스 NBI
그룹 B: 가상 색소내시경: HDTV Olympus 대장내시경 및 NBI(Narrow Band Imaging)
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다른 이름들:
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활성 비교기: 후지논 크로모
그룹 C: CCD Fujinon 결장경 및 크로모-내시경, 메틸렌 블루 0.1%
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메틸렌 블루 0.1%를 이용한 전색소결장경 검사
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실험적: 후지논 FICE
그룹 D: 가상 색소내시경: CCD Fujinon 결장경 및 Fujinon Intelligent Color Enhancement n° 4
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다른 이름들:
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활성 비교기: 펜탁스 크로모
그룹 E: HD-Pentax 대장 내시경 및 Chromo-endoscopy, 메틸렌 블루 0.1%
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메틸렌 블루 0.1%를 이용한 전색소결장경 검사
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실험적: PENTX 아이스캔
그룹 F: 가상 색소내시경: HD 펜탁스 대장내시경 및 I-scan 2 설정
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색소내시경과 가상 색소내시경으로 발견한 총 종양 병변 수의 차이
기간: 1차 종료점은 병리학적 결과가 있을 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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1차 종료점은 다음을 비교하는 3개의 하위 그룹에서 평가됩니다. 1 )그룹 A: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 B: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 협대역 영상(NBI) 2) 그룹 C: CCD Fujinon 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 D: CCD Fujinon 대장 내시경 및 Fujinon Intelligent Color Enhancement 3) Group E: HD-Pentax 대장내시경 및 Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1% ~ Group F: HD Pentax 대장내시경 및 I-scan 따라서 이것은 서로 다른 내시경 시스템 간의 비교가 아니라 각각의 서로 다른 시스템 내 색소내시경과 가상 색소내시경의 비교입니다. |
1차 종료점은 병리학적 결과가 있을 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 기술에 대한 총 내시경 시술 시간과 후퇴 시 내시경 시술 시간.
기간: 끝점은 내시경 직후에 평가할 수 있습니다.
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총 내시경 시간은 시작부터 전체 절차가 끝날 때까지 기록됩니다.
맹장에 도달하면 시간이 기록됩니다.
총 후퇴 시간은 맹장에 도달한 후 절차가 끝날 때까지의 시간이며 헹굼, 염료 분무, 생검 또는 지방절제술을 위한 시간을 포함합니다.
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끝점은 내시경 직후에 평가할 수 있습니다.
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색소내시경과 가상 색소내시경 사이의 신생물 발견률(즉, 적어도 하나의 종양 병변이 있는 환자 수)의 차이.
기간: 종점은 병리학 결과가 이용 가능할 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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종점은 다음을 비교하는 세 개의 하위 그룹에서 평가됩니다. 1 )그룹 A: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 B: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 협대역 영상(NBI) 2) 그룹 C: CCD 후지논 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 D: CCD Fujinon 결장 내시경 및 Fujinon Intelligent Color Enhancement 3) 그룹 E: HD-Pentax 결장 내시경 및 Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1% ~ Group F: HD Pentax 결장 내시경 및 I-scan 따라서 이것은 다른 내시경 시스템 간의 비교가 아닙니다. , 그러나 각기 다른 시스템 내에서 색소내시경과 가상 색소내시경을 비교합니다. |
종점은 병리학 결과가 이용 가능할 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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색소내시경과 가상 색소내시경의 종양 병변 수/총 병변 수의 비율 차이
기간: 종점은 병리학 결과가 이용 가능할 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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종점은 다음을 비교하는 세 개의 하위 그룹에서 평가됩니다. 1 )그룹 A: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 B: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 협대역 영상(NBI) 2) 그룹 C: CCD 후지논 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 D: CCD Fujinon 결장 내시경 및 Fujinon Intelligent Color Enhancement 3) 그룹 E: HD-Pentax 결장 내시경 및 Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1% ~ Group F: HD Pentax 결장 내시경 및 I-scan 따라서 이것은 다른 내시경 시스템 간의 비교가 아닙니다. , 그러나 각기 다른 시스템 내에서 색소내시경과 가상 색소내시경을 비교합니다. |
종점은 병리학 결과가 이용 가능할 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색소내시경과 가상 색소내시경으로 검출된 비종양성 병변의 총 수의 차이
기간: 종점은 병리학 결과가 이용 가능할 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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종점은 다음을 비교하는 세 개의 하위 그룹에서 평가됩니다. 1 )그룹 A: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 B: HDTV 올림푸스 대장 내시경 및 협대역 영상(NBI) 2) 그룹 C: CCD 후지논 대장 내시경 및 크로모 내시경, 메틸렌 블루 0.1% ~ 그룹 D: CCD Fujinon 결장 내시경 및 Fujinon Intelligent Color Enhancement 3) 그룹 E: HD-Pentax 결장 내시경 및 Chromo-endoscopy, methylene blue 0.1% ~ Group F: HD Pentax 결장 내시경 및 I-scan 따라서 이것은 다른 내시경 시스템 간의 비교가 아닙니다. , 그러나 각기 다른 시스템 내에서 색소내시경과 가상 색소내시경을 비교합니다. |
종점은 병리학 결과가 이용 가능할 때 평가할 수 있습니다: 내시경 검사 후 2주
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다른 그룹에서 찍은 대장 내시경 당 생검 수.
기간: 내시경 직후 종점 평가 가능
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내시경 직후 종점 평가 가능
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raf Bisschops, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bisschops R, Bessissow T, Dekker E, East JE, Para-Blanco A, Ragunath K, Bhandari P, Rutter M, Schoon E, Wilson A, John JM, Van Steen K, Baert F, Ferrante M. Pit pattern analysis with high-definition chromoendoscopy and narrow-band imaging for optical diagnosis of dysplasia in patients with ulcerative colitis. Gastrointest Endosc. 2017 Dec;86(6):1100-1106.e1. doi: 10.1016/j.gie.2017.09.024. Epub 2017 Oct 3.
- Bisschops R, Bessissow T, Joseph JA, Baert F, Ferrante M, Ballet V, Willekens H, Demedts I, Geboes K, De Hertogh G, Vermeire S, Rutgeerts P, Van Assche G. Chromoendoscopy versus narrow band imaging in UC: a prospective randomised controlled trial. Gut. 2018 Jun;67(6):1087-1094. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313213. Epub 2017 Jul 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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