완전 편측 구순구개열 환자에서 두 코폐포성형술의 비교 (NAM)
2013년 6월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
장궁기념병원 두개안면센터에는 수술전 비폐포성형술(NAM, Presurgical Nasoalveolar Molding) 2가지가 공존하고 있습니다.
이 연구의 목적은 이 두 가지 NAM 재건 방법 간의 임상 방문 횟수, 총 가격, 합병증 및 비강 대칭을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Grayson의 NAM 재구성은 먼저 폐포 성형으로 시작됩니다. 치조 성형은 주기적인 아크릴 추가 및 연마를 통해 아크릴판을 점진적으로 수정하여 이루어집니다. 폐포 틈이 5mm 미만이 된 후(보통 2개월 말), 코 성형을 폐포 성형판에 추가했습니다.
Figueroa의 NAM 재건은 폐포 간격을 근사화하기 위해 구개판에 순음 테이프와 아크릴 릴리프를 사용합니다. 이 장치는 비강 및 치조 성형을 동시에 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 333
- Chun-Shin, Chang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 편측 구순구개열 영아
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 불완전 일방 구순구개열 영아
- 다른 두개안면 기형의 연관성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그레이슨 NAM
개입: Grayson 비폐포 성형 이 기술은 아크릴판을 사용하여 폐포 부분을 성형하고 연장을 사용하여 코 구성 요소의 귓볼 연골을 성형합니다.
주기적으로 아크릴을 추가하고 연마하여 아크릴판을 점진적으로 수정하여 시공합니다.
치조골 간격이 5mm로 줄어들면 코 성분을 추가하여 점차적으로 코 연골 및 기타 코 구조를 성형합니다.
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그레이슨 NAM
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실험적: 피게로아 NAM
개입: Figueroa의 비폐포 성형 Figueroa 기법은 순측 테이프와 아크릴 릴리프를 구개판에 사용하여 폐포 간극을 근사화합니다[3].
비강 성분은 코 연골을 형성하기 위해 치료 초기에 추가됩니다.
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피게로아 NAM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 형태 - 콧구멍 높이 1
기간: (T1) 최초 방문 시
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콧구멍 높이: 콧구멍의 가장 높은 지점까지의 수평 기준선 사이의 수직 거리.
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(T1) 최초 방문 시
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코의 형태 - 콧구멍 높이 2
기간: (T2) 코성형 후 (참가자의 코성형은 수술 전 마무리, 평균 3개월 예상)
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콧구멍 높이: 콧구멍의 가장 높은 지점까지의 수평 기준선 사이의 수직 거리.
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(T2) 코성형 후 (참가자의 코성형은 수술 전 마무리, 평균 3개월 예상)
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코의 형태 - - 콧구멍 높이 3
기간: (T3) 수술 1주일 후
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콧구멍 높이: 콧구멍의 가장 높은 지점까지의 수평 기준선 사이의 수직 거리.
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(T3) 수술 1주일 후
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비강 형태 - 콧구멍 높이 4
기간: (T4) 수술 후 6개월
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콧구멍 높이: 콧구멍의 가장 높은 지점까지의 수평 기준선 사이의 수직 거리.
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(T4) 수술 후 6개월
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비강 형태 - 콧구멍 너비 1
기간: (T1) 최초 방문 시
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콧구멍 폭: 콧구멍의 내측 경계와 외측 경계 사이의 가장 넓은 수평 거리.
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(T1) 최초 방문 시
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비강 형태 - 콧구멍 너비 2
기간: (T2) 코성형 후 (참가자의 코성형은 수술 전 마무리, 평균 3개월 예상)
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콧구멍 폭: 콧구멍의 내측 경계와 외측 경계 사이의 가장 넓은 수평 거리.
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(T2) 코성형 후 (참가자의 코성형은 수술 전 마무리, 평균 3개월 예상)
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코의 형태 - 콧구멍 폭 3
기간: (T3) 수술 1주일 후
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콧구멍 폭: 콧구멍의 내측 경계와 외측 경계 사이의 가장 넓은 수평 거리.
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(T3) 수술 1주일 후
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비강 형태 - 콧구멍 너비 4
기간: (T4) 수술 후 6개월
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콧구멍 폭: 콧구멍의 내측 경계와 외측 경계 사이의 가장 넓은 수평 거리.
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(T4) 수술 후 6개월
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비강 형태 - 비강 높이 3
기간: (T3) 수술 1주일 후
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콧구멍 높이: 수평 기준선에서 콧구멍의 가장 낮은 테두리까지의 수직 거리.
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(T3) 수술 1주일 후
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비강 형태 - 비강 높이 4
기간: (T4) 수술 후 6개월
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콧구멍 높이: 수평 기준선에서 콧구멍의 가장 낮은 테두리까지의 수직 거리.
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(T4) 수술 후 6개월
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비강 형태 - 콧구멍 영역 1
기간: (T1) 최초 방문 시
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콧구멍 영역: 콧구멍에 의해 나타나는 영역.
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(T1) 최초 방문 시
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비강 형태 - 콧구멍 영역 2
기간: (T2) 코성형 후 (참가자의 코성형은 수술 전 마무리, 평균 3개월 예상)
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콧구멍 영역: 콧구멍에 의해 나타나는 영역.
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(T2) 코성형 후 (참가자의 코성형은 수술 전 마무리, 평균 3개월 예상)
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코의 형태 - 콧구멍 영역 3
기간: (T3) 수술 1주일 후
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콧구멍 영역: 콧구멍에 의해 나타나는 영역.
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(T3) 수술 1주일 후
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비강 형태 - 콧구멍 영역 4
기간: (T4) 수술 후 6개월
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콧구멍 영역: 콧구멍에 의해 나타나는 영역.
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(T4) 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAM의 지속 시간
기간: 코성형 초기부터 코성형 완료까지 (참가자의 코성형은 수술 전 완료, 평균 3개월 예상)
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NAM 기간 = 작업 날짜 - NAM 시작 날짜
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코성형 초기부터 코성형 완료까지 (참가자의 코성형은 수술 전 완료, 평균 3개월 예상)
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외과적 교정 전 총 방문 횟수
기간: 최초 방문일부터 수술일까지(참가자의 수술은 생후 3개월부터 시행)
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총 교정 방문 또는 NAM 조정 횟수 = NAM 조정 횟수
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최초 방문일부터 수술일까지(참가자의 수술은 생후 3개월부터 시행)
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치료비
기간: 초기 교정 방문부터 NAM 종료까지 (참가자의 코치조 성형은 수술 전 완료, 예상 평균 3개월)
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비용 = 각 교정 방문 비용 및 수술 전 NAM 조정 비용
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초기 교정 방문부터 NAM 종료까지 (참가자의 코치조 성형은 수술 전 완료, 예상 평균 3개월)
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NAM 합병증
기간: NAM 초기부터 NAM 종료까지 (참가자의 코치조 성형은 수술 전 완료, 평균 3개월 예상)
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점막 궤양 및 안면 피부 자극과 같은 합병증
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NAM 초기부터 NAM 종료까지 (참가자의 코치조 성형은 수술 전 완료, 평균 3개월 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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