인간의 에너지 소비 및 지방 산화에 대한 ASEA의 영향
2013년 6월 19일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
인간의 에너지 소비 및 지방 산화에 대한 ASEA의 급성 효과를 평가하기 위한 무작위 교차 임상 시험
ASEA 소비가 24시간 휴식 에너지 소비에 미치는 영향을 테스트합니다.
가설: 8온스의 ASEA 물(아침 식사 전 4온스, 취침 전 4온스)을 섭취하면 위약 대조군(소금물, 동일한 식이 섭취)을 섭취하는 것과 비교하여 24시간 휴식 에너지 소비가 크게 증가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ASEA 음료는 4온스당 나트륨 123mg과 염화물 129mg을 함유한 순수한 식염수로 만든 특별한 경구 제형입니다. 피복재. 독점적인 전해 및 촉매 공정은 염수 용액을 재배열하여 인간 세포와 그 주변에서 발견되는 천연 염수 화합물의 산화 환원 신호 분자 구성을 모방합니다. 지금까지 얻은 데이터는 ASEA 음료의 소비가 에너지 소비를 증가시켜 비만 치료에 도움이 될 수 있음을 시사하지만 인간 임상 연구에서는 평가되지 않았습니다. 이를 위해 UNC(University of North Carolina) 영양연구소에서 간접실내열량계를 이용한 간접열량계로 ASEA 소비가 에너지 소비에 미치는 영향을 측정할 예정이다.
주요 결과 측정은 ASEA 소비에 대한 반응으로 24시간 에너지 소비 및 호흡 지수의 변화입니다. 2차 결과 변수에는 관련 펩타이드 호르몬 및 노르에피네프린/에피네프린의 변화와 ASEA 소비에 따른 에너지 소비 변화와의 관계가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Nutrition Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 폐경기
- 건강한
- 50-65세
- BMI 25-35kg/m²
- 일주일에 150분 미만의 운동
- 지난 6개월간 체중 중립
제외 기준:
- 흡연자
- 일주일에 150분 이상 운동
- 약물이나 알코올 남용
- 채식주의자
- 약초 보조제, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 약물 또는 갑상선 약물 복용
- 베타 차단제, 스테로이드 항염증제 복용
- 슈도에페드린 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아세아 물
피험자는 아침 식사 전 오전 9시에 4온스의 ASEA 물을 섭취하고 취침 전 오후 10:15에 4온스의 ASEA 물을 섭취합니다.
24시간 휴식 에너지 소비량과 RQ를 측정합니다.
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피험자는 금식 상태로 도착하고 방문 사이에 1주일 간격으로 신진대사 챔버(ASEA 또는 염수) 내에서 2개의 24시간 기간을 보낼 것입니다.
혈액은 ASEA 물 또는 아침 식사 섭취 전 오전 9시에, ASEA 물 및 아침 식사 섭취 후 오전 11시에 채취됩니다.
피험자는 취침 직전 오후 10시 15분에 두 번째 ASEA 물을 받게 됩니다.
식사의 에너지 함량은 방문할 때마다 동일합니다.
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위약 비교기: 소금물
피험자는 아침 식사 전 오전 9시에 4온스의 소금물을 섭취하고 취침 전 오후 10시 15분에 4온스의 소금물을 섭취합니다.
24시간 휴식 에너지 소비량과 RQ를 측정합니다.
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피험자는 금식 상태로 도착하고 방문 사이에 1주일 간격으로 신진대사 챔버(ASEA 또는 염수) 내에서 2개의 24시간 기간을 보낼 것입니다.
식염수 섭취 전 오전 9시, 식염수 섭취 후 오전 11시에 채혈한다.
피험자는 취침 직전 오후 10시 15분에 두 번째 소금물을 받습니다.
식사의 에너지 함량은 방문할 때마다 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 에너지 소비
기간: 24 시간
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UNC Nutrition Research Institute의 실내 간접 열량계에서 간접 열량계로 측정할 ASEA 또는 제어 소금물에 대한 24시간 휴식 에너지 소비 및 호흡 지수(RQ)의 변화.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 호르몬
기간: 0900 및 1100 시간
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관련 펩타이드 호르몬 및 노르-에피네프린/에피네프린은 아침 식사 전(오전 9:00) ASEA(또는 대조 물) 섭취 전과 아침 식사(오전 11:00) 후 ASEA(또는 대조 물) 섭취 후에 평가됩니다.
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0900 및 1100 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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