Effet de l'ASEA sur la dépense énergétique et l'oxydation des graisses chez l'homme
Un essai clinique croisé randomisé pour évaluer les effets aigus de l'ASEA sur la dépense énergétique et l'oxydation des graisses chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La boisson ASEA est une formulation orale spéciale produite à partir d'une solution saline pure contenant 123 mg de sodium et 129 mg de chlorure par 4 oz. portion. Un processus électrolytique et catalytique exclusif réorganise la solution d'eau salée pour imiter la composition moléculaire de signalisation redox des composés natifs d'eau salée trouvés dans et autour des cellules humaines. Les données obtenues jusqu'à présent suggèrent la possibilité que la consommation de la boisson ASEA puisse augmenter la dépense énergétique et donc être bénéfique pour le traitement de l'obésité, cependant, cela n'a pas été évalué dans les études cliniques humaines. À cette fin, nous allons mesurer les effets de la consommation d'ASEA sur la dépense énergétique par calorimétrie indirecte à l'aide du calorimètre indirect à l'Institut de recherche sur la nutrition de l'Université de Caroline du Nord (UNC).
Les principaux critères de jugement seront la variation de la dépense énergétique sur 24 h et du quotient respiratoire en réponse à la consommation d'ASEA. Les variables de résultat secondaires incluront les changements dans les hormones peptidiques pertinentes et la norépinéphrine/épinéphrine et leur relation avec les changements de la dépense énergétique en réponse à la consommation d'ASEA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Nutrition Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme
- postménopausique
- en bonne santé
- 50-65 ans
- IMC 25-35 kg/m²
- faire moins de 150 minutes d'exercice par semaine
- poids neutre au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- fumeur
- exerce plus de 150 minutes par semaine
- abuse de drogues ou d'alcool
- végétarien
- prendre des suppléments à base de plantes, des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou des médicaments pour la thyroïde
- prendre des bêta-bloquants, des anti-inflammatoires stéroïdiens
- prendre de la pseudoéphédrine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Eau ASEA
Les sujets doivent consommer 4 onces d'eau ASEA à 9h00 avant le petit-déjeuner et 4 onces d'eau ASEA à 22h15 avant le coucher.
Dépense énergétique au repos sur 24 h et QR à mesurer.
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Les sujets arriveront à jeun et passeront deux périodes de 24 heures à l'intérieur de la chambre métabolique (ASEA ou eau salée) avec un intervalle d'une semaine entre les visites.
Le sang sera prélevé à 9 h avant la consommation d'eau ou de petit-déjeuner ASEA, et à 11 h après la consommation d'eau ASEA et le petit-déjeuner.
Les sujets recevront une deuxième portion d'eau ASEA à 22h15 juste avant l'heure du coucher.
Le contenu énergétique des repas sera identique à chaque visite.
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Comparateur placebo: Eau salée
Les sujets doivent consommer 4 onces d'eau salée à 9h00 avant le petit-déjeuner et 4 onces d'eau salée à 22h15 avant le coucher.
Dépense énergétique au repos sur 24 h et QR à mesurer.
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Les sujets arriveront à jeun et passeront deux périodes de 24 heures à l'intérieur de la chambre métabolique (ASEA ou eau salée) avec un intervalle d'une semaine entre les visites.
Le sang sera prélevé à 9 h avant la consommation d'eau salée ou le petit-déjeuner, et à 11 h après la consommation d'eau salée et le petit-déjeuner.
Les sujets recevront une deuxième portion d'eau salée à 22h15 juste avant l'heure du coucher.
Le contenu énergétique des repas sera identique à chaque visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: 24 heures
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Modifications de la dépense énergétique au repos sur 24 h et du quotient respiratoire (QR) en réponse à l'ASEA ou à l'eau salée témoin à mesurer par calorimétrie indirecte dans le calorimètre indirect de la salle à l'UNC Nutrition Research Institute.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormones plasmatiques
Délai: 0900 et 1100 heures
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Les hormones peptidiques pertinentes et la norépinéphrine/épinéphrine seront évaluées avant la consommation d'ASEA (ou d'eau témoin) avant le petit déjeuner (9h00) et après la consommation d'ASEA (ou d'eau témoin) après le petit déjeuner (11h00).
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0900 et 1100 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew G Swick, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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