人間のエネルギー消費と脂肪の酸化に対する ASEA の影響
2013年6月19日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
人間のエネルギー消費と脂肪の酸化に対するASEAの急性効果を評価する無作為化クロスオーバー臨床試験
24 時間の安静時エネルギー消費に対する ASEA 消費の効果をテストします。
仮説: 8 オンスの ASEA 水 (朝食前に 4 オンス、就寝前に 4 オンス) の消費は、プラセボ コントロール (塩水、同じ食事摂取量) の消費と比較して、24 時間の安静時エネルギー消費を大幅に高めます。
調査の概要
詳細な説明
ASEA 飲料は、4 オンスあたり 123 mg のナトリウムと 129 mg の塩化物を含む純粋な生理食塩水から製造された特別な経口製剤です。 サービング。 独自の電解および触媒プロセスは、塩水溶液を再構成して、人間の細胞内および周囲に見られる天然の塩水化合物のレドックスシグナル伝達分子組成を模倣します。 これまでに得られたデータは、ASEA飲料の摂取がエネルギー消費を増加させ、肥満の治療に有益である可能性を示唆していますが、これはヒトの臨床研究では評価されていません. この目的のために、ノースカロライナ大学（UNC）栄養研究所の間接熱量計を使用した間接熱量測定により、エネルギー消費に対する ASEA 消費の影響を測定します。
主な結果の測定値は、ASEA の消費に応じた 24 時間のエネルギー消費と呼吸商の変化です。 二次結果変数には、関連するペプチド ホルモンの変化、ノルエピネフリン/エピネフリン、および ASEA の消費に応じたエネルギー消費の変化との関係が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- Nutrition Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 閉経後
- 健康
- 50～65歳
- BMI 25-35 kg/m²
- 週に150分未満の運動
- 過去 6 か月間の体重ニュートラル
除外基準:
- 喫煙者
- 週に150分以上の運動
- 薬物やアルコールを乱用する
- ベジタリアン
- ハーブサプリメント、注意欠陥多動性障害（ADHD）の薬、または甲状腺薬を服用している
- ベータ遮断薬、ステロイド系抗炎症薬を服用している
- プソイドエフェドリンの服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ASEA水
被験者は、朝食前の午前 9 時に 4 オンスの ASEA 水を摂取し、就寝前の午後 10 時 15 分に 4 オンスの ASEA 水を摂取します。
24 時間安静時のエネルギー消費量と RQ を測定します。
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被験者は絶食して到着し、代謝チャンバー（ASEAまたは塩水）内で24時間の期間を2回過ごし、訪問の間隔は1週間です。
ASEA水または朝食の摂取前の午前9時、およびASEA水および朝食の摂取後の午前11時に採血する。
被験者は、就寝直前の午後 10 時 15 分に ASEA 水の 2 番目の部分を受け取ります。
食事のエネルギー含有量は、訪問ごとに同じになります。
|
|
プラセボコンパレーター：塩水
被験者は、朝食前の午前 9 時に 4 オンスの塩水を摂取し、就寝前の午後 10 時 15 分に 4 オンスの塩水を摂取します。
24 時間安静時のエネルギー消費量と RQ を測定します。
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被験者は絶食して到着し、代謝チャンバー（ASEAまたは塩水）内で24時間の期間を2回過ごし、訪問の間隔は1週間です。
採血は、塩水または朝食を摂取する前の午前 9 時と、塩水および朝食を摂取した後の午前 11 時に行われます。
被験者は、就寝直前の午後 10 時 15 分に 2 回目の塩水を受け取ります。
食事のエネルギー含有量は、訪問ごとに同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時のエネルギー消費
時間枠：24時間
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UNC栄養研究所の部屋の間接熱量計で間接熱量測定によって測定されるASEAまたは対照塩水に応答した24時間安静時エネルギー消費量と呼吸商（RQ）の変化。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ホルモン
時間枠：0900 時間と 1100 時間
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関連するペプチド ホルモンおよびノルエピネフリン/エピネフリンは、朝食前 (午前 9 時) に ASEA (または対照水) を摂取する前、および朝食後 (午前 11 時) に ASEA (または対照水) を摂取した後に評価されます。
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0900 時間と 1100 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew G Swick, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月19日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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